Smartphone-app voor het maken van afbeeldingen van conjunctivae
Ontwikkeling en evaluatie van trainingshulpmiddelen voor trachoomdiagnose ter voorbereiding op het trachoomeliminatie-eindspel: ontwikkeling van een smartphone-applicatie om kwaliteitsbeelden van naar buiten gekeerde oogleden vast te leggen en beoordeling van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid ervan
Trachomateuze ontsteking-folliculair (TF) wordt gediagnosticeerd door te zoeken naar klinische tekenen van infectie van naar buiten gekeerde oogleden (conjunctivae) van kinderen.
De algemene doelstelling van dit project is het ontwikkelen van een smartphone-applicatie en het beoordelen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid ervan.
Veldwerk zal plaatsvinden tijdens routinematige Tropical Data-trainingen en populatie-gebaseerde prevalentie-onderzoeken ondersteund door Tropical Data.
Gezonde volwassen vrijwilligers in Londen zullen foto's van hun bindvlies laten maken om de app in eerste instantie te ontwikkelen, met iteratieve verbeteringen aan de app op basis van de bereikte beeldkwaliteit. Voor veldwerk worden foto's van het bindvlies van kinderen gemaakt met een digitale spiegelreflexcamera (DSLR) en de nieuw ontwikkelde smartphone-app. De beoordeling van de foto's zal worden vergeleken met de veldbeoordeling, om de beoordelingsovereenkomst te vergelijken, om het nut voor supervisie, kwaliteitsborging en trainingsdoeleinden te beoordelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers willen kijken of het mogelijk is om foto's te maken met Android-smartphones, die routinematig worden gebruikt bij trachoomonderzoeken voor het verzamelen van gegevens, voor kwaliteitsborging, supervisie en trainingsdoeleinden. De onderzoekers zullen een app ontwikkelen in het Verenigd Koninkrijk (VK) door foto's te maken van de bindvliezen van gezonde volwassen vrijwilligers om de kwaliteit van de beelden iteratief te verbeteren op basis van de beeldmetadata en beoordeling door trachoomexperts. De app wordt vervolgens in het veld getest en de trachoomclassificatie wordt vergeleken op basis van de app-foto's, DSLR-foto's en klinische classificatie. Elk management (behandeling) zal alleen gebaseerd zijn op routinematige klinische diagnose - de beelden zijn alleen voor onderzoeksdoeleinden. De onderzoekers zullen de deelnemers ook vragen naar hun mening over de aanvaardbaarheid van foto's van conjunctiva die met de telefoon zijn genomen, en een kosten-gevolganalyse uitvoeren van mogelijke implementatie van de app in routinematige trachoomenquêtes.
Doelstellingen en aanpak:
2.1 Een mobiele-telefoontoepassing ontwikkelen om beelden vast te leggen van naar buiten gekeerde oogleden (conjunctivae) van kinderen die worden onderzocht als onderdeel van de Tropical Data field inter-grader agreement (IGA)-test, of bemonsterd als onderdeel van trachoomprevalentieonderzoeken.
2.2 Om de kwaliteit van de afbeeldingen van de mobiele telefoontoepassing te evalueren in vergelijking met veldcorrectie en DSLR-afbeeldingen.
2.3 De aanvaardbaarheid en haalbaarheid beoordelen van een mobiele-telefoontoepassing voor het fotograferen van naar buiten gekeerde oogleden (conjunctivae) van kinderen die worden onderzocht als onderdeel van de Tropical Data IGA-test of die worden bemonsterd als onderdeel van trachoomprevalentieonderzoeken.
2.4 Een kosten-gevolganalyse uitvoeren van het opzetten van een infrastructuur voor het vastleggen en verzenden van beelden om het systeem economisch levensvatbaar te maken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Arusha, Tanzania
- Arusha region
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Doelstellingen 2.1 en 2.2:
- Voor de in Londen gevestigde app-ontwikkeling komt elke in aanmerking komende gezonde volwassene die schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft in aanmerking.
- Voor de veldgebaseerde app-ontwikkeling wordt elk kind van 1-9 jaar dat wordt onderzocht als onderdeel van de Tropical Data IGA-test, of bemonsterd als onderdeel van trachoomprevalentieonderzoeken, en voor wie schriftelijke geïnformeerde toestemming is gegeven door een voogd, in aanmerking komend.
Doelstelling 2.3:
- Alle Tropical Data trainers en stagiairs die de Tropical Data (initiële en herhalings) trainingsevenementen bijwonen en die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, komen in aanmerking.
- Gemeenschapsleiders en voogden van kinderen die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven, komen in aanmerking.
Uitsluitingscriteria:
- Als voor elk van de doelstellingen niet aan de inclusiecriteria wordt voldaan, komt de deelnemer niet in aanmerking voor deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kinderen onderzocht
Alle kinderen die worden onderzocht op klinische tekenen van trachoom, worden uitgenodigd om deel te nemen aan foto's van bindvliezen die worden gemaakt met de TOFTEE-app voor smartphones en een DSLR-camera.
|
Smartphone-app voor het maken van kwaliteitsfoto's van conjunctivae
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hulpprogramma's voor de beeldkwaliteit van de app Trachoma Elimination Endgame (TOFTEE).
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De fotokwaliteit wordt beoordeeld door experts op het gebied van trachoomsortering.
De technische parameters zoals belichting, resolutie, focus, enz. zullen worden beoordeeld met behulp van objectieve software of worden geëxtraheerd uit de metadata van de foto.
|
30 minuten
|
|
Kappa-score van TOFTEE-afbeelding vergeleken met veldsortering
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Overeenstemming bij de diagnose van trachoom tussen veldbeoordeling en app-beeld
|
5 minuten
|
|
Kappa-score van TOFTEE-beeld vergeleken met DSLR-grading
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Overeenstemming in de diagnose van trachoom tussen app-beeld en DSLR-beeld
|
5 minuten
|
|
Kappa-score van DSLR-beeld vergeleken met veldcorrectie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Overeenstemming bij de diagnose van trachoom tussen veldsortering en DSLR-beeld
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associatie (gerapporteerd als verhoudingen, niet-gecorrigeerde en aangepaste odds ratio's) tussen kenmerken van het kind en TOFTEE-beeldkwaliteit
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Associatie (gerapporteerd als verhoudingen, niet-gecorrigeerde en aangepaste odds ratio's) tussen kindkenmerken aanvaardbare fotokwaliteit
|
15 minuten
|
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de TOFTEE-app in gemeenschappen
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gemeenschappelijke thema's, zoals bepaald door thematische analyse van transcripties van focusgroepdiscussies, met betrekking tot de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de TOFTEE-app in gemeenschappen
|
45 minuten
|
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de TOFTEE-app in het Tropical Data-systeem
Tijdsspanne: 45 minuten
|
Gemeenschappelijke thema's, zoals bepaald door thematische analyse van transcripties van focusgroepdiscussies, met betrekking tot de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de TOFTEE-app als onderdeel van het Tropical Data-systeem
|
45 minuten
|
|
Kosten van de implementatie van de TOFTEE-app
Tijdsspanne: 5 dagen
|
Kosten (algemeen en uitgesplitst per categorie: personeel; voorraden; doorvoer; telecommunicatie) van de implementatie van de TOFTEE-app in het Tropical Data-systeem
|
5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-KEP-284 - 2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .