このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

線維筋痛症の女性における体幹安定運動とキネシオテーピングの効果

2019年6月24日 更新者:Ankara Yildirim Beyazıt University

線維筋痛症の女性の痛み、疲労、健康状態、生活の質、睡眠の質、およびうつ病に対する体幹安定化運動とキネシオテーピングの単独運動の効果の比較

この研究の目的は、線維筋痛症の女性の痛み、疲労、健康状態、生活の質、睡眠の質、およびうつ病に対するキネシオテーピングの有無にかかわらず、6週間の体幹安定化運動(CSE)プログラムの有効性を比較することでした.

参加者は、CSE および CSE とキネシオ テーピングのグループの 2 つのグループに分けられました。 疼痛、疲労、健康状態、生活の質、睡眠の質、うつ病をベースライン時と 6 週間の治療後に評価しました。

調査の概要

詳細な説明

6 週間の前向きランダム化比較試験では、体幹安定化運動 (CSE) とキネシオ テーピング (KT) の効果が、FM の女性の痛み、疲労、健康状態、生活の質、睡眠の質、およびうつ病に対する CSE 単独と比較して調べられました。 この試験は、アンカラ ユルディリム ベヤズット大学の倫理委員会によって承認されました (承認時間と番号: 17.01.2018-14)。 この研究は、該当する場合、ヘルシンキ宣言に準拠して実施されました。 2018年2月より患者さんの募集を開始しました。 1990年米国リウマチ学会の基準に従って線維筋痛症と診断された患者が研究に参加した。 治療前と 6 週間の治療後に、参加者の痛みのレベル、疲労、健康状態、生活の質 (QoL)、心理状態、睡眠の質が評価されました。 評価は対面面接法により実現した。CSEグループに参加した患者はCSEプログラムのみを実行したが、CSE+KTグループの患者はKTアプリケーションを使用してCSEプログラムを実行した。 治療は週 2 日、6 週間行った。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥、06010
        • 募集
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -線維筋痛症と診断され、女性であり、ビジュアルアナログスケールに従って中程度または重度の痛みを感じ、18〜65歳で、研究のボランティアである

除外基準:

  • 神経疾患、感染症、内分泌疾患、悪性疾患、妊娠中、重度の精神障害、治療中の薬の変更、テーピングにアレルギーがある、運動を妨げる状態(高度な心臓、呼吸器、筋骨格の問題)、および運動プログラムを含む介入または過去6か月の理学療法。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:コア安定化演習グループ

コア安定化演習 (CSE):

CSE プログラムは、スーパーバイザー理学療法士によって週 2 日、6 週間 (12 セッション) 実施されました。 CSEプログラムは、ニュートラルな背骨とコアマッスルの活性化を行うことを目的としていました. CSE プログラムの前に、参加者は体幹の筋肉組織とその機能について知らされました。6 週間の CSE プログラムは、静的、動的、および機能としての運動学習および感覚運動統合の段階に従って段階的に進行しました。

CSE プログラムは、スーパーバイザー理学療法士によって週 2 日、6 週間 (12 セッション) 実施されました。 CSEプログラムは、ニュートラルな背骨とコアマッスルの活性化を行うことを目的としていました. CSE プログラムの前に、参加者は体幹の筋肉組織とその機能について知らされました。6 週間の CSE プログラムは、静的、動的、および機能としての運動学習および感覚運動統合の段階に従って段階的に進行しました。
実験的:コアスタビライザーエクササイズとキネシオテーピンググループ

コア安定化演習 (CSE):

CSE プログラムは、スーパーバイザー理学療法士によって週 2 日、6 週間 (12 セッション) 実施されました。 CSEプログラムは、ニュートラルな背骨とコアマッスルの活性化を行うことを目的としていました. CSE プログラムの前に、参加者は体幹の筋肉組織とその機能について知らされました。6 週間の CSE プログラムは、静的、動的、および機能としての運動学習および感覚運動統合の段階に従って段階的に進行しました。

キネシオテーピング:

キネシオ テーピングは、経験豊富で認定された理学療法士によって、週 2 日、6 週間 (12 セッション) 行われました。 背骨部分にキネシオテーピングを行いました。

CSE プログラムは、スーパーバイザー理学療法士によって週 2 日、6 週間 (12 セッション) 実施されました。 CSEプログラムは、ニュートラルな背骨とコアマッスルの活性化を行うことを目的としていました. CSE プログラムの前に、参加者は体幹の筋肉組織とその機能について知らされました。6 週間の CSE プログラムは、静的、動的、および機能としての運動学習および感覚運動統合の段階に従って段階的に進行しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル
時間枠:2年
痛みのレベルは Visual Analog Scale で評価しました。
2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康状態
時間枠:2年
参加者の健康状態は、線維筋痛影響アンケートのトルコ語版で評価されました。
2年
生活の質
時間枠:2年
生活の質は、ノッティンガム ヘルス プロファイルのトルコ語版で評価されました
2年
うつ
時間枠:2年
うつ病は、Beck Depression Inventory のトルコ語版で評価されました
2年
睡眠の質
時間枠:2年
睡眠の質は Jenkins Sleep Scale で評価されました。
2年
倦怠感
時間枠:2年
疲労はビジュアル アナログ スケールで評価されました
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Oğuzhan Mete, PT、Research assistant

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月1日

一次修了 (予期された)

2019年9月1日

研究の完了 (予期された)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月24日

最初の投稿 (実際)

2019年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年6月24日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する