- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03997695
Ydinvakautusharjoituksen ja kinesioteippauksen vaikutukset fibromyalgiaa sairastavalle naiselle
Vertailu ydinvakautusharjoituksen ja yksinharjoittelun kinesioteippauksen vaikutuksista fibromyalgiaa sairastavan naisen kipuun, väsymykseen, terveydentilaan, elämänlaatuun, unen laatuun ja masennukseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata 6 viikon ydinstabilointiharjoitusohjelman (CSE) tehokkuutta kinesioteippauksen kanssa ja ilman kinesioteippausta kivun, väsymyksen, terveydentilan, elämänlaadun, unen laadun ja masennuksen suhteen fibromyalgiasta kärsivillä naisilla.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: CSE ja CSE plus kinesioteippausryhmä. Kipu, väsymys, terveydentila, elämänlaatu, unen laatu ja masennus arvioitiin lähtötilanteessa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Rekrytointi
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Ottaa yhteyttä:
- Oğuzhan Mete, PT
- Puhelinnumero: 05347409217
- Sähköposti: fztoguzhanmete06@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgiadiagnoosi, nainen, kohtalainen tai voimakas kipu visuaalisen analogisen asteikon mukaan, 18-65-vuotias ja vapaaehtoisena tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- neurologiset, infektio- ja endokriiniset sairaudet, pahanlaatuisuus, raskaana oleminen, vakavat psyykkiset häiriöt, lääkkeen vaihtaminen hoidon aikana, allerginen teippaus, mikä tahansa kuntoa häiritsevä sairaus (edenneet sydän-, hengitys- tai tuki- ja liikuntaelinten ongelmat) ja interventio, mukaan lukien harjoitusohjelma tai fysioterapiaa viimeisen 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vakautusharjoitusryhmä
Perusvakautusharjoitus (CSE): CSE-ohjelmaa toteutti 2 päivää viikossa 6 viikon ajan (12 istuntoa) ohjaajan fysioterapeutin toimesta. CSE-ohjelman tavoitteena oli tehdä neutraali selkä ja aktivoida ydinlihakset. Ennen CSE-ohjelmaa osallistujille kerrottiin ydinlihaksistosta ja niiden toiminnasta. 6 viikon CSE-ohjelma suoritettiin vaiheittain asteittain etenemällä motorisen oppimisen ja sensorisen motorisen integraation vaiheiden mukaan staattisena, dynaamisena ja toiminnallisena. |
CSE-ohjelmaa toteutti 2 päivää viikossa 6 viikon ajan (12 istuntoa) ohjaajan fysioterapeutin toimesta.
CSE-ohjelman tavoitteena oli tehdä neutraali selkä ja aktivoida ydinlihakset.
Ennen CSE-ohjelmaa osallistujille kerrottiin ydinlihaksistosta ja niiden toiminnasta. 6 viikon CSE-ohjelma suoritettiin vaiheittain asteittain etenemällä motorisen oppimisen ja sensorisen motorisen integraation vaiheiden mukaan staattisena, dynaamisena ja toiminnallisena.
|
|
KOKEELLISTA: Ydinvakautusharjoitus sekä kinesioteippausryhmä
Perusvakautusharjoitus (CSE): CSE-ohjelmaa toteutti 2 päivää viikossa 6 viikon ajan (12 istuntoa) ohjaajan fysioterapeutin toimesta. CSE-ohjelman tavoitteena oli tehdä neutraali selkä ja aktivoida ydinlihakset. Ennen CSE-ohjelmaa osallistujille kerrottiin ydinlihaksistosta ja niiden toiminnasta. 6 viikon CSE-ohjelma suoritettiin vaiheittain asteittain etenemällä motorisen oppimisen ja sensorisen motorisen integraation vaiheiden mukaan staattisena, dynaamisena ja toiminnallisena. Kinesioteippaus: Kinesioteippauksen teki 2 päivää viikossa 6 viikon ajan (12 kertaa) kokeneen ja pätevän fysioterapeutin toimesta. Kinesioteippaus laitettiin selkärangan alueelle. |
CSE-ohjelmaa toteutti 2 päivää viikossa 6 viikon ajan (12 istuntoa) ohjaajan fysioterapeutin toimesta.
CSE-ohjelman tavoitteena oli tehdä neutraali selkä ja aktivoida ydinlihakset.
Ennen CSE-ohjelmaa osallistujille kerrottiin ydinlihaksistosta ja niiden toiminnasta. 6 viikon CSE-ohjelma suoritettiin vaiheittain asteittain etenemällä motorisen oppimisen ja sensorisen motorisen integraation vaiheiden mukaan staattisena, dynaamisena ja toiminnallisena.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Kivun taso arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla.
|
Kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydentila
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Osallistujien terveydentila arvioitiin Fibromyalgia Impact Questionnairen turkinkielisellä versiolla.
|
Kaksi vuotta
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Elämänlaatua arvioitiin Nottingham Health Profilen turkinkielisellä versiolla
|
Kaksi vuotta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Masennusta arvioitiin Beck Depression Inventoryn turkinkielisellä versiolla
|
Kaksi vuotta
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Unen laatu arvioitiin Jenkins Sleep Scale -asteikolla.
|
Kaksi vuotta
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Kaksi vuotta
|
Väsymys arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla
|
Kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Oğuzhan Mete, PT, Research assistant
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vakautusharjoitusryhmä
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmis