- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03997695
Effekter af Core Stabilization Exercise Plus Kinesio Taping hos kvinde med fibromyalgi
En sammenligning af virkningerne af Core Stabilization Exercise Plus Kinesio Taping til at træne alene på smerter, træthed, helbredsstatus, livskvalitet, søvnkvalitet og depression hos kvinder med fibromyalgi
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af et 6-ugers core stabilization exercise (CSE) program med og uden kinesiotaping på smerter, træthed, sundhedstilstand, livskvalitet, søvnkvalitet og depression hos kvinder med fibromyalgi.
Deltagerne blev fordelt i to grupper som CSE og CSE plus kinesio taping gruppe. Smerter, træthed, helbredstilstand, livskvalitet, søvnkvalitet og depression blev vurderet ved baseline og efter 6 ugers behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06010
- Rekruttering
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Oğuzhan Mete, PT
- Telefonnummer: 05347409217
- E-mail: fztoguzhanmete06@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med fibromyalgi, at være kvinde, have moderate eller svære smerter i henhold til Visual Analog Scale, 18-65 år og være frivillig i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- have neurologiske, infektions- og endokrine sygdomme, malignitet, at være gravid, alvorlige psykiske lidelser, enhver ændring af medicin under behandlingen, at være allergisk over for tape, enhver tilstand, der forstyrrer træning (avancerede hjerte-, luftvejs- eller muskuloskeletale problemer) og intervention inklusive træningsprogram eller fysioterapi inden for de sidste 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Træningsgruppe for kernestabilisering
Core stabilization exercise (CSE): CSE-programmet blev gennemført 2 dage om ugen i 6 uger (12 sessioner) af supervisor fysioterapeut. CSE-programmet havde til formål at udføre neutral rygsøjle og aktivering af kernemuskler. Forud for CSE-programmet blev deltagerne informeret om kernemuskulatur og deres funktion. Det 6-ugers CSE-program blev udført i etaper med gradvis progression i henhold til stadierne af motorisk læring og sensorisk motorisk integration som statisk, dynamisk og funktionel. |
CSE-programmet blev gennemført 2 dage om ugen i 6 uger (12 sessioner) af supervisor fysioterapeut.
CSE-programmet havde til formål at udføre neutral rygsøjle og aktivering af kernemuskler.
Forud for CSE-programmet blev deltagerne informeret om kernemuskulatur og deres funktion. Det 6-ugers CSE-program blev udført i etaper med gradvis progression i henhold til stadierne af motorisk læring og sensorisk motorisk integration som statisk, dynamisk og funktionel.
|
|
EKSPERIMENTEL: Core stabilisering øvelse plus kinesio taping gruppe
Core stabilization exercise (CSE): CSE-programmet blev gennemført 2 dage om ugen i 6 uger (12 sessioner) af supervisor fysioterapeut. CSE-programmet havde til formål at udføre neutral rygsøjle og aktivering af kernemuskler. Forud for CSE-programmet blev deltagerne informeret om kernemuskulatur og deres funktion. Det 6-ugers CSE-program blev udført i etaper med gradvis progression i henhold til stadierne af motorisk læring og sensorisk motorisk integration som statisk, dynamisk og funktionel. Kinesio taping: Kinesio Tapingen blev udført 2 dage om ugen i 6 uger (12 sessioner) af erfaren og certificeret fysioterapeut. Kinesio taping blev påført rygmarvsregionen. |
CSE-programmet blev gennemført 2 dage om ugen i 6 uger (12 sessioner) af supervisor fysioterapeut.
CSE-programmet havde til formål at udføre neutral rygsøjle og aktivering af kernemuskler.
Forud for CSE-programmet blev deltagerne informeret om kernemuskulatur og deres funktion. Det 6-ugers CSE-program blev udført i etaper med gradvis progression i henhold til stadierne af motorisk læring og sensorisk motorisk integration som statisk, dynamisk og funktionel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau
Tidsramme: To år
|
Smerteniveau blev vurderet med Visual Analog Scale.
|
To år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helbredsstatus
Tidsramme: To år
|
Deltagernes helbredsstatus blev vurderet med tyrkisk version af Fibromyalgi Impact Questionnaire.
|
To år
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: To år
|
Livskvalitet blev vurderet med den tyrkiske version af Nottingham Health Profile
|
To år
|
|
Depression
Tidsramme: To år
|
Depression blev vurderet med den tyrkiske version af Beck Depression Inventory
|
To år
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: To år
|
Søvnkvaliteten blev vurderet med Jenkins Sleep Scale.
|
To år
|
|
Træthed
Tidsramme: To år
|
Træthed blev vurderet med Visual Analog Scale
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Oğuzhan Mete, PT, Research assistant
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Træningsgruppe for kernestabilisering
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePlantar fasciitis af begge fødderKalkun