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Effetti dell'esercizio di stabilizzazione del core più Kinesio Taping nella donna con fibromialgia

24 giugno 2019 aggiornato da: Ankara Yildirim Beyazıt University

Un confronto degli effetti dell'esercizio di stabilizzazione del core più Kinesio Taping rispetto all'esercizio da solo su dolore, affaticamento, stato di salute, qualità della vita, qualità del sonno e depressione nella donna con fibromialgia

Questo studio mirava a confrontare l'efficacia di un programma di esercizi di stabilizzazione del core (CSE) di 6 settimane con e senza kinesio taping su dolore, affaticamento, stato di salute, qualità della vita, qualità del sonno e depressione in donne con fibromialgia.

I partecipanti sono stati assegnati in due gruppi come gruppo CSE e CSE plus kinesio taping. Dolore, affaticamento, stato di salute, qualità della vita, qualità del sonno e depressione sono stati valutati al basale e dopo 6 settimane di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno studio prospettico randomizzato controllato di 6 settimane ha esaminato gli effetti dell'esercizio di stabilizzazione del core (CSE) più kinesiotaping (KT) rispetto al solo CSE su dolore, affaticamento, stato di salute, qualità della vita, qualità del sonno e depressione nelle donne con FM. Il processo è stato approvato dal comitato etico dell'Università Yildirim Beyazit di Ankara (ora e numero di approvazione: 17.01.2018-14). Lo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki, ove applicabile. Il reclutamento del paziente è iniziato a febbraio 2018. Hanno partecipato allo studio i pazienti con diagnosi di fibromialgia secondo i criteri dell'American College of Rheumatology del 1990. Prima del trattamento e dopo 6 settimane di trattamento, sono stati valutati il ​​livello di dolore, l'affaticamento, lo stato di salute, la qualità della vita (QoL), lo stato psicologico e la qualità del sonno dei partecipanti. Le valutazioni sono state realizzate con il metodo dell'intervista faccia a faccia. I pazienti che hanno partecipato al gruppo CSE hanno eseguito il programma CSE da soli, mentre i pazienti nel gruppo CSE+KT hanno eseguito il programma CSE con l'applicazione KT. Il trattamento è stato effettuato 2 giorni a settimana per 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

34

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06010
        • Reclutamento
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con diagnosi di fibromialgia, essere donna, avere dolore moderato o grave secondo la Visual Analog Scale, 18-65 anni di età ed essere volontaria per lo studio

Criteri di esclusione:

  • avere malattie neurologiche, infettive ed endocrine, tumori maligni, essere incinta, gravi disturbi psicologici, qualsiasi cambio di farmaci durante il trattamento, essere allergico al taping, qualsiasi condizione che interferisca con l'esercizio (problemi cardiaci, respiratori o muscoloscheletrici avanzati) e intervento che includa un programma di esercizi o fisioterapia negli ultimi 6 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di esercizi di stabilizzazione del core

Esercizio di stabilizzazione del core (CSE):

Il programma CSE è stato svolto 2 giorni a settimana per 6 settimane (12 sessioni) dal supervisore fisioterapista. Il programma CSE mirava a eseguire la colonna vertebrale neutra e l'attivazione dei muscoli centrali. Prima del programma CSE, i partecipanti sono stati informati sulla muscolatura centrale e sulla loro funzione. Il programma CSE di 6 settimane è stato eseguito in fasi con progressione graduale in base alle fasi dell'apprendimento motorio e dell'integrazione motoria sensoriale come statica, dinamica e funzionale.
Altro: Gruppo di esercizi di stabilizzazione del core
Il programma CSE è stato svolto 2 giorni a settimana per 6 settimane (12 sessioni) dal supervisore fisioterapista. Il programma CSE mirava a eseguire la colonna vertebrale neutra e l'attivazione dei muscoli centrali. Prima del programma CSE, i partecipanti sono stati informati sulla muscolatura centrale e sulla loro funzione. Il programma CSE di 6 settimane è stato eseguito in fasi con progressione graduale in base alle fasi dell'apprendimento motorio e dell'integrazione motoria sensoriale come statica, dinamica e funzionale.
SPERIMENTALE: Esercizio di stabilizzazione del core più gruppo di kinesio taping

Esercizio di stabilizzazione del core (CSE):

Il programma CSE è stato svolto 2 giorni a settimana per 6 settimane (12 sessioni) dal supervisore fisioterapista. Il programma CSE mirava a eseguire la colonna vertebrale neutra e l'attivazione dei muscoli centrali. Prima del programma CSE, i partecipanti sono stati informati sulla muscolatura centrale e sulla loro funzione. Il programma CSE di 6 settimane è stato eseguito in fasi con progressione graduale in base alle fasi dell'apprendimento motorio e dell'integrazione motoria sensoriale come statica, dinamica e funzionale.

Taping Kinesio:

Il Kinesio Taping è stato effettuato 2 giorni a settimana per 6 settimane (12 sessioni) da fisioterapisti esperti e certificati. Il taping kinesio è stato applicato alla regione spinale.
Altro: Esercizio di stabilizzazione del core più gruppo di kinesio taping
Il programma CSE è stato svolto 2 giorni a settimana per 6 settimane (12 sessioni) dal supervisore fisioterapista. Il programma CSE mirava a eseguire la colonna vertebrale neutra e l'attivazione dei muscoli centrali. Prima del programma CSE, i partecipanti sono stati informati sulla muscolatura centrale e sulla loro funzione. Il programma CSE di 6 settimane è stato eseguito in fasi con progressione graduale in base alle fasi dell'apprendimento motorio e dell'integrazione motoria sensoriale come statica, dinamica e funzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di dolore
Lasso di tempo: Due anni
Il livello del dolore è stato valutato con Visual Analog Scale.
Due anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato di salute
Lasso di tempo: Due anni
Lo stato di salute dei partecipanti è stato valutato con la versione turca del questionario sull'impatto della fibromialgia.
Due anni
Qualità di vita
Lasso di tempo: Due anni
La qualità della vita è stata valutata con la versione turca del Nottingham Health Profile
Due anni
Depressione
Lasso di tempo: Due anni
La depressione è stata valutata con la versione turca del Beck Depression Inventory
Due anni
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Due anni
La qualità del sonno è stata valutata con la Jenkins Sleep Scale.
Due anni
Fatica
Lasso di tempo: Due anni
La fatica è stata valutata con Visual Analog Scale
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Oğuzhan Mete, PT, Research assistant

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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