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Auswirkungen von Kernstabilisierungsübungen plus Kinesio-Taping bei Frauen mit Fibromyalgie

24. Juni 2019 aktualisiert von: Ankara Yildirim Beyazıt University

Ein Vergleich der Auswirkungen von Kernstabilisierungsübungen plus Kinesio-Taping mit alleiniger Übung auf Schmerzen, Müdigkeit, Gesundheitszustand, Lebensqualität, Schlafqualität und Depression bei Frauen mit Fibromyalgie

Diese Studie zielte darauf ab, die Wirksamkeit eines 6-wöchigen Kernstabilisierungsübungsprogramms (CSE) mit und ohne Kinesio-Taping auf Schmerzen, Müdigkeit, Gesundheitszustand, Lebensqualität, Schlafqualität und Depression bei Frauen mit Fibromyalgie zu vergleichen.

Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt, als CSE- und CSE plus Kinesio-Taping-Gruppe. Schmerz, Müdigkeit, Gesundheitszustand, Lebensqualität, Schlafqualität und Depression wurden zu Studienbeginn und nach 6-wöchiger Behandlung bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine 6-wöchige, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie untersuchte die Auswirkungen von Kernstabilisierungsübungen (CSE) plus Kinesio Taping (KT) im Vergleich zu CSE allein auf Schmerzen, Müdigkeit, Gesundheitszustand, Lebensqualität, Schlafqualität und Depression bei Frauen mit FM. Die Studie wurde von der Ethikkommission der Yildirim-Beyazit-Universität Ankara genehmigt (Genehmigungszeit und -nummer: 17.01.2018-14). Die Studie wurde gegebenenfalls in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki durchgeführt. Die Patientenrekrutierung begann im Februar 2018. Die Patienten, bei denen Fibromyalgie gemäß den Kriterien des American College of Rheumatology von 1990 diagnostiziert wurde, nahmen an der Studie teil. Vor der Behandlung und nach 6-wöchiger Behandlung wurden Schmerzniveau, Müdigkeit, Gesundheitszustand, Lebensqualität (QoL), psychischer Zustand und Schlafqualität der Teilnehmer bewertet. Die Bewertungen wurden durch die Methode der persönlichen Befragung durchgeführt. Patienten, die an der CSE-Gruppe teilnahmen, führten das CSE-Programm allein durch, während Patienten in der CSE + KT-Gruppe das CSE-Programm mit KT-Anwendung durchführten. Die Behandlung wurde 6 Wochen lang an 2 Tagen pro Woche durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06010
        • Rekrutierung
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Fibromyalgie, Frau, mit mäßigen oder starken Schmerzen gemäß der visuellen Analogskala, 18-65 Jahre alt und freiwillig für die Studie

Ausschlusskriterien:

  • neurologische, infektiöse und endokrine Erkrankungen, bösartige Erkrankungen, Schwangerschaft, schwere psychische Störungen, Medikamentenwechsel während der Behandlung, Allergie gegen Taping, Erkrankungen, die das Training beeinträchtigen (fortgeschrittene Herz-, Atemwegs- oder Muskel-Skelett-Probleme) und Interventionen einschließlich Trainingsprogramme oder Physiotherapie in den letzten 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Übungsgruppe Rumpfstabilisierung

Kernstabilisierungsübung (CSE):

Das CSE-Programm wurde an zwei Tagen in der Woche für 6 Wochen (12 Sitzungen) von einem Supervisor-Physiotherapeuten durchgeführt. Das CSE-Programm zielte darauf ab, eine neutrale Wirbelsäule und eine Aktivierung der Rumpfmuskulatur durchzuführen. Vor dem CSE-Programm wurden die Teilnehmer über die Kernmuskulatur und ihre Funktion informiert. Das 6-wöchige CSE-Programm wurde in Stufen mit schrittweiser Progression gemäß den Stadien des motorischen Lernens und der sensorisch-motorischen Integration als statisch, dynamisch und funktionell durchgeführt.
Sonstiges: Übungsgruppe Rumpfstabilisierung
Das CSE-Programm wurde an zwei Tagen in der Woche für 6 Wochen (12 Sitzungen) von einem Supervisor-Physiotherapeuten durchgeführt. Das CSE-Programm zielte darauf ab, eine neutrale Wirbelsäule und eine Aktivierung der Rumpfmuskulatur durchzuführen. Vor dem CSE-Programm wurden die Teilnehmer über die Kernmuskulatur und ihre Funktion informiert. Das 6-wöchige CSE-Programm wurde in Stufen mit schrittweiser Progression gemäß den Stadien des motorischen Lernens und der sensorisch-motorischen Integration als statisch, dynamisch und funktionell durchgeführt.
EXPERIMENTAL: Core-Stabilisierungsübung plus Kinesio-Taping-Gruppe

Kernstabilisierungsübung (CSE):

Das CSE-Programm wurde an zwei Tagen in der Woche für 6 Wochen (12 Sitzungen) von einem Supervisor-Physiotherapeuten durchgeführt. Das CSE-Programm zielte darauf ab, eine neutrale Wirbelsäule und eine Aktivierung der Rumpfmuskulatur durchzuführen. Vor dem CSE-Programm wurden die Teilnehmer über die Kernmuskulatur und ihre Funktion informiert. Das 6-wöchige CSE-Programm wurde in Stufen mit schrittweiser Progression gemäß den Stadien des motorischen Lernens und der sensorisch-motorischen Integration als statisch, dynamisch und funktionell durchgeführt.

Kinesio-Taping:

Das Kinesio Taping wurde 6 Wochen lang (12 Sitzungen) an 2 Tagen in der Woche von einem erfahrenen und zertifizierten Physiotherapeuten durchgeführt. Kinesio Taping wurde im Bereich der Wirbelsäule angelegt.
Sonstiges: Core-Stabilisierungsübung plus Kinesio-Taping-Gruppe
Das CSE-Programm wurde an zwei Tagen in der Woche für 6 Wochen (12 Sitzungen) von einem Supervisor-Physiotherapeuten durchgeführt. Das CSE-Programm zielte darauf ab, eine neutrale Wirbelsäule und eine Aktivierung der Rumpfmuskulatur durchzuführen. Vor dem CSE-Programm wurden die Teilnehmer über die Kernmuskulatur und ihre Funktion informiert. Das 6-wöchige CSE-Programm wurde in Stufen mit schrittweiser Progression gemäß den Stadien des motorischen Lernens und der sensorisch-motorischen Integration als statisch, dynamisch und funktionell durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau
Zeitfenster: 2 Jahre
Das Schmerzniveau wurde mit der visuellen Analogskala bewertet.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitszustand
Zeitfenster: 2 Jahre
Der Gesundheitszustand der Teilnehmer wurde mit der türkischen Version des Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogens bewertet.
2 Jahre
Lebensqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Lebensqualität wurde mit der türkischen Version des Nottingham Health Profile bewertet
2 Jahre
Depression
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Depression wurde mit der türkischen Version des Beck Depression Inventory bewertet
2 Jahre
Schlafqualität
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Schlafqualität wurde mit der Jenkins Sleep Scale bewertet.
2 Jahre
Ermüdung
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Ermüdung wurde mit der visuellen Analogskala bewertet
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Ermittler

  • Studienstuhl: Oğuzhan Mete, PT, Research assistant

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2019

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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