Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Core Stabilization Exercise Plus Kinesio-tejpning hos kvinnor med fibromyalgi

24 juni 2019 uppdaterad av: Ankara Yildirim Beyazıt University

En jämförelse av effekterna av Core Stabilization Exercise Plus Kinesio-tejpning för att träna ensam på smärta, trötthet, hälsotillstånd, livskvalitet, sömnkvalitet och depression hos kvinnor med fibromyalgi

Denna studie syftade till att jämföra effektiviteten av ett 6-veckors core stabilization exercise (CSE) program med och utan kinesiotejpning av smärta, trötthet, hälsotillstånd, livskvalitet, sömnkvalitet och depression hos kvinnor med fibromyalgi.

Deltagarna delades in i två grupper som CSE och CSE plus kinesiotejpningsgrupp. Smärta, trötthet, hälsotillstånd, livskvalitet, sömnkvalitet och depression bedömdes vid baslinjen och efter 6 veckors behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En 6-veckors prospektiv randomiserad kontrollerad studie undersökte effekterna av core stabilization exercise (CSE) plus kinesiotejpning (KT) jämfört med CSE enbart på smärta, trötthet, hälsotillstånd, livskvalitet, sömnkvalitet och depression hos kvinnor med FM. Rättegången godkändes av etikkommittén vid Ankara Yildirim Beyazit University (Godkännandetid och nummer: 17.01.2018-14). Studien utfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen i tillämpliga fall. Patientens rekrytering startade i februari 2018. De patienter som diagnostiserades med fibromyalgi enligt kriterierna från 1990 American College of Rheumatology deltog i studien. Inför behandlingen och efter 6 veckors behandling utvärderades deltagarnas smärtnivå, trötthet, hälsotillstånd, livskvalitet (QoL), psykologisk status och sömnkvalitet. Bedömningar gjordes med en intervjumetoden ansikte mot ansikte. Patienter som deltog i CSE-gruppen utförde enbart CSE-program, medan patienter i CSE+KT-gruppen utförde CSE-program med KT-applikation. Behandlingen genomfördes 2 dagar i veckan under 6 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06010
        • Rekrytering
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnostiserats med fibromyalgi, att vara kvinna, ha måttlig eller svår smärta enligt Visual Analog Scale, 18-65 år och vara frivillig i studien

Exklusions kriterier:

  • har neurologiska, infektionssjukdomar och endokrina sjukdomar, malignitet, att vara gravid, allvarliga psykologiska störningar, alla förändringar av mediciner under behandlingen, att vara allergisk mot tejpning, alla tillstånd som stör träningen (avancerade hjärt-, andnings- eller muskuloskeletala problem) och intervention inklusive träningsprogram eller sjukgymnastik under de senaste 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Träningsgrupp för kärnstabilisering

Core stabilization exercise (CSE):

CSE-programmet genomfördes 2 dagar i veckan under 6 veckor (12 sessioner) av handledaren sjukgymnast. CSE-programmet syftade till att utföra neutral ryggrad och aktivering av kärnmusklerna. Före CSE-programmet informerades deltagarna om kärnmuskulaturen och deras funktion. Det 6-veckors långa CSE-programmet genomfördes i etapper med gradvis progression enligt stadierna av motorisk inlärning och sensorisk motorisk integration som statisk, dynamisk och funktionell.
Övrig: Träningsgrupp för kärnstabilisering
CSE-programmet genomfördes 2 dagar i veckan under 6 veckor (12 sessioner) av handledaren sjukgymnast. CSE-programmet syftade till att utföra neutral ryggrad och aktivering av kärnmusklerna. Före CSE-programmet informerades deltagarna om kärnmuskulaturen och deras funktion. Det 6-veckors långa CSE-programmet genomfördes i etapper med gradvis progression enligt stadierna av motorisk inlärning och sensorisk motorisk integration som statisk, dynamisk och funktionell.
EXPERIMENTELL: Core stabilisering övning plus kinesio tejpning grupp

Core stabilization exercise (CSE):

CSE-programmet genomfördes 2 dagar i veckan under 6 veckor (12 sessioner) av handledaren sjukgymnast. CSE-programmet syftade till att utföra neutral ryggrad och aktivering av kärnmusklerna. Före CSE-programmet informerades deltagarna om kärnmuskulaturen och deras funktion. Det 6-veckors långa CSE-programmet genomfördes i etapper med gradvis progression enligt stadierna av motorisk inlärning och sensorisk motorisk integration som statisk, dynamisk och funktionell.

Kinesio Taping:

Kinesio Taping utfördes 2 dagar i veckan under 6 veckor (12 sessioner) av erfaren och certifierad sjukgymnast. Kinesiotejpning applicerades på ryggradsregionen.
Övrig: Core stabilisering övning plus kinesio tejpning grupp
CSE-programmet genomfördes 2 dagar i veckan under 6 veckor (12 sessioner) av handledaren sjukgymnast. CSE-programmet syftade till att utföra neutral ryggrad och aktivering av kärnmusklerna. Före CSE-programmet informerades deltagarna om kärnmuskulaturen och deras funktion. Det 6-veckors långa CSE-programmet genomfördes i etapper med gradvis progression enligt stadierna av motorisk inlärning och sensorisk motorisk integration som statisk, dynamisk och funktionell.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivå
Tidsram: Två år
Smärtnivån bedömdes med Visual Analog Scale.
Två år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hälsostatus
Tidsram: Två år
Hälsostatus för deltagarna utvärderades med den turkiska versionen av Fibromyalgia Impact Questionnaire.
Två år
Livs kvalitet
Tidsram: Två år
Livskvalitet utvärderades med den turkiska versionen av Nottingham Health Profile
Två år
Depression
Tidsram: Två år
Depression utvärderades med den turkiska versionen av Beck Depression Inventory
Två år
Sömnkvalitet
Tidsram: Två år
Sömnkvaliteten utvärderades med Jenkins Sleep Scale.
Två år
Trötthet
Tidsram: Två år
Trötthet bedömdes med Visual Analog Scale
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Utredare

  • Studiestol: Oğuzhan Mete, PT, Research Assistant

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 februari 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 september 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

25 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Träningsgrupp för kärnstabilisering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera