- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03997695
Efectos del ejercicio de estabilización central más Kinesio Taping en mujeres con fibromialgia
Una comparación de los efectos del ejercicio de estabilización central más Kinesio Taping con el ejercicio solo sobre el dolor, la fatiga, el estado de salud, la calidad de vida, la calidad del sueño y la depresión en mujeres con fibromialgia
Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de un programa de ejercicios de estabilización central (CSE) de 6 semanas con y sin kinesiotaping sobre el dolor, la fatiga, el estado de salud, la calidad de vida, la calidad del sueño y la depresión en mujeres con fibromialgia.
Los participantes fueron asignados en dos grupos como CSE y CSE más grupo de grabación de kinesio. El dolor, la fatiga, el estado de salud, la calidad de vida, la calidad del sueño y la depresión se evaluaron al inicio y después de 6 semanas de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06010
- Reclutamiento
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Contacto:
- Oğuzhan Mete, PT
- Número de teléfono: 05347409217
- Correo electrónico: fztoguzhanmete06@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con diagnóstico de Fibromialgia, ser mujer, tener dolor moderado o severo según Escala Visual Analógica, 18-65 años de edad y ser voluntaria para el estudio
Criterio de exclusión:
- tener enfermedades neurológicas, infecciosas y endocrinas, malignidad, estar embarazada, trastornos psicológicos graves, cualquier cambio de medicamentos durante el tratamiento, ser alérgico a las vendas, cualquier condición que interfiera con el ejercicio (problemas cardíacos, respiratorios o musculoesqueléticos avanzados) e intervención que incluya un programa de ejercicios o fisioterapia en los últimos 6 meses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios de estabilización central
Ejercicio de estabilización del núcleo (CSE): El programa CSE se llevó a cabo 2 días a la semana durante 6 semanas (12 sesiones) por un fisioterapeuta supervisor. El programa CSE tenía como objetivo realizar la columna neutral y la activación de los músculos centrales. Antes del programa CSE, se informó a los participantes sobre la musculatura central y su función. El programa CSE de 6 semanas se realizó en etapas con progresión gradual según las etapas de aprendizaje motor e integración sensoriomotora como estática, dinámica y funcional. |
El programa CSE se llevó a cabo 2 días a la semana durante 6 semanas (12 sesiones) por un fisioterapeuta supervisor.
El programa CSE tenía como objetivo realizar la columna neutral y la activación de los músculos centrales.
Antes del programa CSE, se informó a los participantes sobre la musculatura central y su función. El programa CSE de 6 semanas se realizó en etapas con progresión gradual según las etapas de aprendizaje motor e integración sensoriomotora como estática, dinámica y funcional.
|
|
EXPERIMENTAL: Ejercicio de estabilización del core más grupo de kinesiotaping
Ejercicio de estabilización del núcleo (CSE): El programa CSE se llevó a cabo 2 días a la semana durante 6 semanas (12 sesiones) por un fisioterapeuta supervisor. El programa CSE tenía como objetivo realizar la columna neutral y la activación de los músculos centrales. Antes del programa CSE, se informó a los participantes sobre la musculatura central y su función. El programa CSE de 6 semanas se realizó en etapas con progresión gradual según las etapas de aprendizaje motor e integración sensoriomotora como estática, dinámica y funcional. Kinesiotaping: El Kinesio Taping se realizó 2 días a la semana durante 6 semanas (12 sesiones) por fisioterapeuta certificado y experimentado. Se aplicó Kinesiotaping en la región espinal. |
El programa CSE se llevó a cabo 2 días a la semana durante 6 semanas (12 sesiones) por un fisioterapeuta supervisor.
El programa CSE tenía como objetivo realizar la columna neutral y la activación de los músculos centrales.
Antes del programa CSE, se informó a los participantes sobre la musculatura central y su función. El programa CSE de 6 semanas se realizó en etapas con progresión gradual según las etapas de aprendizaje motor e integración sensoriomotora como estática, dinámica y funcional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Dos años
|
El nivel de dolor se evaluó con la escala analógica visual.
|
Dos años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de salud
Periodo de tiempo: Dos años
|
El estado de salud de los participantes se evaluó con la versión turca del Cuestionario de impacto de la fibromialgia.
|
Dos años
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Dos años
|
La calidad de vida se evaluó con la versión turca del perfil de salud de Nottingham
|
Dos años
|
|
Depresión
Periodo de tiempo: Dos años
|
La depresión se evaluó con la versión turca del Inventario de Depresión de Beck
|
Dos años
|
|
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Dos años
|
La calidad del sueño se evaluó con la escala de sueño de Jenkins.
|
Dos años
|
|
Fatiga
Periodo de tiempo: Dos años
|
La fatiga se evaluó con escala analógica visual
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Oğuzhan Mete, PT, Research assistant
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .