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Efectos del ejercicio de estabilización central más Kinesio Taping en mujeres con fibromialgia

24 de junio de 2019 actualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University

Una comparación de los efectos del ejercicio de estabilización central más Kinesio Taping con el ejercicio solo sobre el dolor, la fatiga, el estado de salud, la calidad de vida, la calidad del sueño y la depresión en mujeres con fibromialgia

Este estudio tuvo como objetivo comparar la efectividad de un programa de ejercicios de estabilización central (CSE) de 6 semanas con y sin kinesiotaping sobre el dolor, la fatiga, el estado de salud, la calidad de vida, la calidad del sueño y la depresión en mujeres con fibromialgia.

Los participantes fueron asignados en dos grupos como CSE y CSE más grupo de grabación de kinesio. El dolor, la fatiga, el estado de salud, la calidad de vida, la calidad del sueño y la depresión se evaluaron al inicio y después de 6 semanas de tratamiento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un ensayo controlado aleatorio prospectivo de 6 semanas examinó los efectos del ejercicio de estabilización central (CSE) más el kinesiotaping (KT) en comparación con CSE solo sobre el dolor, la fatiga, el estado de salud, la calidad de vida, la calidad del sueño y la depresión en mujeres con FM. El ensayo fue aprobado por el comité de ética de la Universidad Ankara Yildirim Beyazit (hora y número de aprobación: 17.01.2018-14). El estudio se realizó de conformidad con la Declaración de Helsinki, en su caso. El reclutamiento del paciente comenzó en febrero de 2018. Participaron en el estudio los pacientes diagnosticados de Fibromialgia según los criterios del American College of Rheumatology de 1990. Antes del tratamiento y después de 6 semanas de tratamiento, se evaluaron el nivel de dolor, la fatiga, el estado de salud, la calidad de vida (QoL), el estado psicológico y la calidad del sueño de los participantes. Las evaluaciones se realizaron mediante el método de entrevista cara a cara. Los pacientes que participaron en el grupo CSE realizaron el programa CSE solo, mientras que los pacientes en el grupo CSE + KT realizaron el programa CSE con la aplicación KT. El tratamiento se realizó 2 días a la semana durante 6 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ankara, Pavo, 06010
        • Reclutamiento
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Con diagnóstico de Fibromialgia, ser mujer, tener dolor moderado o severo según Escala Visual Analógica, 18-65 años de edad y ser voluntaria para el estudio

Criterio de exclusión:

  • tener enfermedades neurológicas, infecciosas y endocrinas, malignidad, estar embarazada, trastornos psicológicos graves, cualquier cambio de medicamentos durante el tratamiento, ser alérgico a las vendas, cualquier condición que interfiera con el ejercicio (problemas cardíacos, respiratorios o musculoesqueléticos avanzados) e intervención que incluya un programa de ejercicios o fisioterapia en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de ejercicios de estabilización central

Ejercicio de estabilización del núcleo (CSE):

El programa CSE se llevó a cabo 2 días a la semana durante 6 semanas (12 sesiones) por un fisioterapeuta supervisor. El programa CSE tenía como objetivo realizar la columna neutral y la activación de los músculos centrales. Antes del programa CSE, se informó a los participantes sobre la musculatura central y su función. El programa CSE de 6 semanas se realizó en etapas con progresión gradual según las etapas de aprendizaje motor e integración sensoriomotora como estática, dinámica y funcional.

El programa CSE se llevó a cabo 2 días a la semana durante 6 semanas (12 sesiones) por un fisioterapeuta supervisor. El programa CSE tenía como objetivo realizar la columna neutral y la activación de los músculos centrales. Antes del programa CSE, se informó a los participantes sobre la musculatura central y su función. El programa CSE de 6 semanas se realizó en etapas con progresión gradual según las etapas de aprendizaje motor e integración sensoriomotora como estática, dinámica y funcional.
EXPERIMENTAL: Ejercicio de estabilización del core más grupo de kinesiotaping

Ejercicio de estabilización del núcleo (CSE):

El programa CSE se llevó a cabo 2 días a la semana durante 6 semanas (12 sesiones) por un fisioterapeuta supervisor. El programa CSE tenía como objetivo realizar la columna neutral y la activación de los músculos centrales. Antes del programa CSE, se informó a los participantes sobre la musculatura central y su función. El programa CSE de 6 semanas se realizó en etapas con progresión gradual según las etapas de aprendizaje motor e integración sensoriomotora como estática, dinámica y funcional.

Kinesiotaping:

El Kinesio Taping se realizó 2 días a la semana durante 6 semanas (12 sesiones) por fisioterapeuta certificado y experimentado. Se aplicó Kinesiotaping en la región espinal.

El programa CSE se llevó a cabo 2 días a la semana durante 6 semanas (12 sesiones) por un fisioterapeuta supervisor. El programa CSE tenía como objetivo realizar la columna neutral y la activación de los músculos centrales. Antes del programa CSE, se informó a los participantes sobre la musculatura central y su función. El programa CSE de 6 semanas se realizó en etapas con progresión gradual según las etapas de aprendizaje motor e integración sensoriomotora como estática, dinámica y funcional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de dolor
Periodo de tiempo: Dos años
El nivel de dolor se evaluó con la escala analógica visual.
Dos años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado de salud
Periodo de tiempo: Dos años
El estado de salud de los participantes se evaluó con la versión turca del Cuestionario de impacto de la fibromialgia.
Dos años
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Dos años
La calidad de vida se evaluó con la versión turca del perfil de salud de Nottingham
Dos años
Depresión
Periodo de tiempo: Dos años
La depresión se evaluó con la versión turca del Inventario de Depresión de Beck
Dos años
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Dos años
La calidad del sueño se evaluó con la escala de sueño de Jenkins.
Dos años
Fatiga
Periodo de tiempo: Dos años
La fatiga se evaluó con escala analógica visual
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Oğuzhan Mete, PT, Research assistant

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

25 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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