- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03997695
Effets de l'exercice de stabilisation de base plus Kinesio Taping chez une femme atteinte de fibromyalgie
Une comparaison des effets de l'exercice de stabilisation de base plus Kinesio Taping à l'exercice seul sur la douleur, la fatigue, l'état de santé, la qualité de vie, la qualité du sommeil et la dépression chez une femme atteinte de fibromyalgie
Cette étude visait à comparer l'efficacité d'un programme d'exercices de stabilisation du tronc (ECS) de 6 semaines avec et sans kinésio taping sur la douleur, la fatigue, l'état de santé, la qualité de vie, la qualité du sommeil et la dépression chez une femme atteinte de fibromyalgie.
Les participants ont été répartis en deux groupes en tant que groupe CSE et CSE plus kinesio taping. La douleur, la fatigue, l'état de santé, la qualité de vie, la qualité du sommeil et la dépression ont été évalués au départ et après 6 semaines de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Oğuzhan Mete, PT
- Numéro de téléphone: 05347409217
- E-mail: fztoguzhanmete06@gmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Recrutement
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Contact:
- Oğuzhan Mete, PT
- Numéro de téléphone: 05347409217
- E-mail: fztoguzhanmete06@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec la fibromyalgie, être une femme, avoir une douleur modérée ou intense selon l'échelle visuelle analogique, 18-65 ans et être volontaire pour l'étude
Critère d'exclusion:
- avoir des maladies neurologiques, infectieuses et endocriniennes, une tumeur maligne, être enceinte, des troubles psychologiques graves, tout changement de médicaments pendant le traitement, être allergique au ruban adhésif, toute condition interférant avec l'exercice (problèmes cardiaques, respiratoires ou musculo-squelettiques avancés) et intervention comprenant un programme d'exercice ou physiothérapie au cours des 6 derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices de stabilisation de base
Exercice de stabilisation de base (CSE): Le programme CSE a été réalisé 2 jours par semaine pendant 6 semaines (12 séances) par un kinésithérapeute superviseur. Le programme CSE visait à effectuer une colonne vertébrale neutre et une activation des muscles centraux. Avant le programme CSE, les participants ont été informés de la musculature centrale et de leur fonction. Le programme CSE de 6 semaines a été réalisé par étapes avec une progression progressive selon les étapes de l'apprentissage moteur et de l'intégration sensori-motrice statique, dynamique et fonctionnelle. |
Le programme CSE a été réalisé 2 jours par semaine pendant 6 semaines (12 séances) par un kinésithérapeute superviseur.
Le programme CSE visait à effectuer une colonne vertébrale neutre et une activation des muscles centraux.
Avant le programme CSE, les participants ont été informés de la musculature centrale et de leur fonction. Le programme CSE de 6 semaines a été réalisé par étapes avec une progression progressive selon les étapes de l'apprentissage moteur et de l'intégration sensori-motrice statique, dynamique et fonctionnelle.
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EXPÉRIMENTAL: Exercice de stabilisation de base plus groupe de kinesio taping
Exercice de stabilisation de base (CSE): Le programme CSE a été réalisé 2 jours par semaine pendant 6 semaines (12 séances) par un kinésithérapeute superviseur. Le programme CSE visait à effectuer une colonne vertébrale neutre et une activation des muscles centraux. Avant le programme CSE, les participants ont été informés de la musculature centrale et de leur fonction. Le programme CSE de 6 semaines a été réalisé par étapes avec une progression progressive selon les étapes de l'apprentissage moteur et de l'intégration sensori-motrice statique, dynamique et fonctionnelle. Taping Kinésio : Le Kinesio Taping a été réalisé 2 jours par semaine pendant 6 semaines (12 séances) par un kinésithérapeute expérimenté et diplômé. Kinesio taping a été appliqué à la région vertébrale. |
Le programme CSE a été réalisé 2 jours par semaine pendant 6 semaines (12 séances) par un kinésithérapeute superviseur.
Le programme CSE visait à effectuer une colonne vertébrale neutre et une activation des muscles centraux.
Avant le programme CSE, les participants ont été informés de la musculature centrale et de leur fonction. Le programme CSE de 6 semaines a été réalisé par étapes avec une progression progressive selon les étapes de l'apprentissage moteur et de l'intégration sensori-motrice statique, dynamique et fonctionnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur
Délai: Deux ans
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Le niveau de douleur a été évalué avec l'échelle visuelle analogique.
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Deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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État de santé
Délai: Deux ans
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L'état de santé des participants a été évalué avec la version turque du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie.
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Deux ans
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Qualité de vie
Délai: Deux ans
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La qualité de vie a été évaluée avec la version turque du profil de santé de Nottingham
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Deux ans
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Dépression
Délai: Deux ans
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La dépression a été évaluée avec la version turque de Beck Depression Inventory
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Deux ans
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Qualité du sommeil
Délai: Deux ans
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La qualité du sommeil a été évaluée avec l'échelle de sommeil de Jenkins.
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Deux ans
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Fatigue
Délai: Deux ans
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La fatigue a été évaluée avec l'échelle visuelle analogique
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Deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Oğuzhan Mete, PT, Research Assistant
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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