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Effets de l'exercice de stabilisation de base plus Kinesio Taping chez une femme atteinte de fibromyalgie

24 juin 2019 mis à jour par: Ankara Yildirim Beyazıt University

Une comparaison des effets de l'exercice de stabilisation de base plus Kinesio Taping à l'exercice seul sur la douleur, la fatigue, l'état de santé, la qualité de vie, la qualité du sommeil et la dépression chez une femme atteinte de fibromyalgie

Cette étude visait à comparer l'efficacité d'un programme d'exercices de stabilisation du tronc (ECS) de 6 semaines avec et sans kinésio taping sur la douleur, la fatigue, l'état de santé, la qualité de vie, la qualité du sommeil et la dépression chez une femme atteinte de fibromyalgie.

Les participants ont été répartis en deux groupes en tant que groupe CSE et CSE plus kinesio taping. La douleur, la fatigue, l'état de santé, la qualité de vie, la qualité du sommeil et la dépression ont été évalués au départ et après 6 semaines de traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Un essai contrôlé randomisé prospectif de 6 semaines a examiné les effets de l'exercice de stabilisation du tronc (ECS) plus kinésio taping (KT) par rapport à l'ECS seul sur la douleur, la fatigue, l'état de santé, la qualité de vie, la qualité du sommeil et la dépression chez une femme atteinte de fibromyalgie. L'essai a été approuvé par le comité d'éthique de l'Université d'Ankara Yildirim Beyazit (heure et numéro d'approbation : 17.01.2018-14). L'étude a été réalisée conformément à la Déclaration d'Helsinki, le cas échéant. Le recrutement du patient a débuté en février 2018. Les patients diagnostiqués avec la fibromyalgie selon les critères de l'American College of Rheumatology de 1990 ont participé à l'étude. Avant le traitement et après 6 semaines de traitement, le niveau de douleur, la fatigue, l'état de santé, la qualité de vie (QoL), l'état psychologique et la qualité du sommeil des participants ont été évalués. Les évaluations ont été réalisées par la méthode d'entretien en face à face. Les patients qui ont participé au groupe CSE ont exécuté le programme CSE seul, tandis que les patients du groupe CSE + KT ont exécuté le programme CSE avec application KT. Le traitement a été effectué 2 jours par semaine pendant 6 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie, 06010
        • Recrutement
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec la fibromyalgie, être une femme, avoir une douleur modérée ou intense selon l'échelle visuelle analogique, 18-65 ans et être volontaire pour l'étude

Critère d'exclusion:

  • avoir des maladies neurologiques, infectieuses et endocriniennes, une tumeur maligne, être enceinte, des troubles psychologiques graves, tout changement de médicaments pendant le traitement, être allergique au ruban adhésif, toute condition interférant avec l'exercice (problèmes cardiaques, respiratoires ou musculo-squelettiques avancés) et intervention comprenant un programme d'exercice ou physiothérapie au cours des 6 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'exercices de stabilisation de base

Exercice de stabilisation de base (CSE):

Le programme CSE a été réalisé 2 jours par semaine pendant 6 semaines (12 séances) par un kinésithérapeute superviseur. Le programme CSE visait à effectuer une colonne vertébrale neutre et une activation des muscles centraux. Avant le programme CSE, les participants ont été informés de la musculature centrale et de leur fonction. Le programme CSE de 6 semaines a été réalisé par étapes avec une progression progressive selon les étapes de l'apprentissage moteur et de l'intégration sensori-motrice statique, dynamique et fonctionnelle.

Le programme CSE a été réalisé 2 jours par semaine pendant 6 semaines (12 séances) par un kinésithérapeute superviseur. Le programme CSE visait à effectuer une colonne vertébrale neutre et une activation des muscles centraux. Avant le programme CSE, les participants ont été informés de la musculature centrale et de leur fonction. Le programme CSE de 6 semaines a été réalisé par étapes avec une progression progressive selon les étapes de l'apprentissage moteur et de l'intégration sensori-motrice statique, dynamique et fonctionnelle.
EXPÉRIMENTAL: Exercice de stabilisation de base plus groupe de kinesio taping

Exercice de stabilisation de base (CSE):

Le programme CSE a été réalisé 2 jours par semaine pendant 6 semaines (12 séances) par un kinésithérapeute superviseur. Le programme CSE visait à effectuer une colonne vertébrale neutre et une activation des muscles centraux. Avant le programme CSE, les participants ont été informés de la musculature centrale et de leur fonction. Le programme CSE de 6 semaines a été réalisé par étapes avec une progression progressive selon les étapes de l'apprentissage moteur et de l'intégration sensori-motrice statique, dynamique et fonctionnelle.

Taping Kinésio :

Le Kinesio Taping a été réalisé 2 jours par semaine pendant 6 semaines (12 séances) par un kinésithérapeute expérimenté et diplômé. Kinesio taping a été appliqué à la région vertébrale.

Le programme CSE a été réalisé 2 jours par semaine pendant 6 semaines (12 séances) par un kinésithérapeute superviseur. Le programme CSE visait à effectuer une colonne vertébrale neutre et une activation des muscles centraux. Avant le programme CSE, les participants ont été informés de la musculature centrale et de leur fonction. Le programme CSE de 6 semaines a été réalisé par étapes avec une progression progressive selon les étapes de l'apprentissage moteur et de l'intégration sensori-motrice statique, dynamique et fonctionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur
Délai: Deux ans
Le niveau de douleur a été évalué avec l'échelle visuelle analogique.
Deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État de santé
Délai: Deux ans
L'état de santé des participants a été évalué avec la version turque du questionnaire sur l'impact de la fibromyalgie.
Deux ans
Qualité de vie
Délai: Deux ans
La qualité de vie a été évaluée avec la version turque du profil de santé de Nottingham
Deux ans
Dépression
Délai: Deux ans
La dépression a été évaluée avec la version turque de Beck Depression Inventory
Deux ans
Qualité du sommeil
Délai: Deux ans
La qualité du sommeil a été évaluée avec l'échelle de sommeil de Jenkins.
Deux ans
Fatigue
Délai: Deux ans
La fatigue a été évaluée avec l'échelle visuelle analogique
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Oğuzhan Mete, PT, Research Assistant

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2019

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Première publication (RÉEL)

25 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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