- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03997695
Эффекты упражнений по стабилизации корпуса плюс кинезиотейпирование у женщины с фибромиалгией
Сравнение эффектов упражнений для стабилизации кора в сочетании с кинезиотейпированием и упражнениями в одиночку на боль, усталость, состояние здоровья, качество жизни, качество сна и депрессию у женщины с фибромиалгией
Это исследование было направлено на сравнение эффективности 6-недельной программы упражнений по стабилизации корпуса (CSE) с кинезиотейпированием и без него на боль, усталость, состояние здоровья, качество жизни, качество сна и депрессию у женщины с фибромиалгией.
Участники были разделены на две группы: CSE и CSE плюс кинезиотейпирование. Боль, утомляемость, состояние здоровья, качество жизни, качество сна и депрессию оценивали исходно и через 6 недель лечения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Рекрутинг
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Контакт:
- Oğuzhan Mete, PT
- Номер телефона: 05347409217
- Электронная почта: fztoguzhanmete06@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом фибромиалгия, женщина, имеющая умеренную или сильную боль по визуальной аналоговой шкале, возраст 18-65 лет, добровольно участвующая в исследовании.
Критерий исключения:
- наличие неврологических, инфекционных и эндокринных заболеваний, злокачественных новообразований, беременности, тяжелых психологических расстройств, любой смены лекарств во время лечения, аллергии на тейп, любых состояний, препятствующих выполнению физических упражнений (продвинутые проблемы с сердцем, дыханием или опорно-двигательным аппаратом), и вмешательства, включая программу упражнений или физиотерапия в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа упражнений на стабилизацию кора
Упражнение на стабилизацию корпуса (CSE): Программа КСО проводилась 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов) под руководством физиотерапевта-супервайзера. Программа CSE направлена на выполнение нейтрального положения позвоночника и активацию основных мышц. Перед программой CSE участники были проинформированы о мышцах кора и их функциях. 6-недельная программа CSE проводилась поэтапно с постепенным прогрессированием в соответствии с этапами моторного обучения и сенсомоторной интеграции, такими как статическая, динамическая и функциональная. |
Программа КСО проводилась 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов) под руководством физиотерапевта-супервайзера.
Программа CSE направлена на выполнение нейтрального положения позвоночника и активацию основных мышц.
Перед программой CSE участники были проинформированы о мышцах кора и их функциях. 6-недельная программа CSE проводилась поэтапно с постепенным прогрессированием в соответствии с этапами моторного обучения и сенсомоторной интеграции, такими как статическая, динамическая и функциональная.
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение на стабилизацию корпуса плюс группа кинезиотейпирования
Упражнение на стабилизацию корпуса (CSE): Программа КСО проводилась 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов) под руководством физиотерапевта-супервайзера. Программа CSE направлена на выполнение нейтрального положения позвоночника и активацию основных мышц. Перед программой CSE участники были проинформированы о мышцах кора и их функциях. 6-недельная программа CSE проводилась поэтапно с постепенным прогрессированием в соответствии с этапами моторного обучения и сенсомоторной интеграции, такими как статическая, динамическая и функциональная. Кинезиотейпирование: Кинезиотейпирование проводилось 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов) опытным и сертифицированным физиотерапевтом. На область позвоночника накладывали кинезиотейпирование. |
Программа КСО проводилась 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов) под руководством физиотерапевта-супервайзера.
Программа CSE направлена на выполнение нейтрального положения позвоночника и активацию основных мышц.
Перед программой CSE участники были проинформированы о мышцах кора и их функциях. 6-недельная программа CSE проводилась поэтапно с постепенным прогрессированием в соответствии с этапами моторного обучения и сенсомоторной интеграции, такими как статическая, динамическая и функциональная.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень боли
Временное ограничение: Два года
|
Уровень боли оценивали по визуальной аналоговой шкале.
|
Два года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Состояние здоровья
Временное ограничение: Два года
|
Состояние здоровья участников оценивали с помощью турецкой версии опросника о воздействии фибромиалгии.
|
Два года
|
Качество жизни
Временное ограничение: Два года
|
Качество жизни оценивали с помощью турецкой версии Nottingham Health Profile.
|
Два года
|
Депрессия
Временное ограничение: Два года
|
Депрессию оценивали с помощью турецкой версии опросника депрессии Бека.
|
Два года
|
Качество сна
Временное ограничение: Два года
|
Качество сна оценивали по шкале сна Дженкинса.
|
Два года
|
Усталость
Временное ограничение: Два года
|
Усталость оценивали по визуальной аналоговой шкале.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Oğuzhan Mete, PT, Research Assistant
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .