Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты упражнений по стабилизации корпуса плюс кинезиотейпирование у женщины с фибромиалгией

24 июня 2019 г. обновлено: Ankara Yildirim Beyazıt University

Сравнение эффектов упражнений для стабилизации кора в сочетании с кинезиотейпированием и упражнениями в одиночку на боль, усталость, состояние здоровья, качество жизни, качество сна и депрессию у женщины с фибромиалгией

Это исследование было направлено на сравнение эффективности 6-недельной программы упражнений по стабилизации корпуса (CSE) с кинезиотейпированием и без него на боль, усталость, состояние здоровья, качество жизни, качество сна и депрессию у женщины с фибромиалгией.

Участники были разделены на две группы: CSE и CSE плюс кинезиотейпирование. Боль, утомляемость, состояние здоровья, качество жизни, качество сна и депрессию оценивали исходно и через 6 недель лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

В 6-недельном проспективном рандомизированном контролируемом исследовании изучалось влияние упражнений по стабилизации корпуса (CSE) в сочетании с кинезиотейпированием (KT) по сравнению с одним CSE на боль, утомляемость, состояние здоровья, качество жизни, качество сна и депрессию у женщин с ФМ. Испытание было одобрено Этическим комитетом Анкарского университета Йылдырым Беязит (время и номер утверждения: 17.01.2018-14). Исследование проводилось в соответствии с Хельсинкской декларацией, где это применимо. Набор пациентов начался в феврале 2018 года. В исследовании приняли участие пациенты с диагнозом фибромиалгия по критериям Американского колледжа ревматологии 1990 года. До лечения и после 6-недельного лечения у участников оценивали уровень боли, утомляемость, состояние здоровья, качество жизни (КЖ), психологический статус и качество сна. Оценка проводилась методом личного интервью. Пациенты, участвовавшие в группе КСЭ, выполняли программу КСЭ отдельно, тогда как пациенты группы КСЭ+КТ выполняли программу КСЭ с приложением КТ. Лечение проводилось 2 раза в неделю в течение 6 недель.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06010
        • Рекрутинг
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • С диагнозом фибромиалгия, женщина, имеющая умеренную или сильную боль по визуальной аналоговой шкале, возраст 18-65 лет, добровольно участвующая в исследовании.

Критерий исключения:

  • наличие неврологических, инфекционных и эндокринных заболеваний, злокачественных новообразований, беременности, тяжелых психологических расстройств, любой смены лекарств во время лечения, аллергии на тейп, любых состояний, препятствующих выполнению физических упражнений (продвинутые проблемы с сердцем, дыханием или опорно-двигательным аппаратом), и вмешательства, включая программу упражнений или физиотерапия в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа упражнений на стабилизацию кора

Упражнение на стабилизацию корпуса (CSE):

Программа КСО проводилась 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов) под руководством физиотерапевта-супервайзера. Программа CSE направлена ​​на выполнение нейтрального положения позвоночника и активацию основных мышц. Перед программой CSE участники были проинформированы о мышцах кора и их функциях. 6-недельная программа CSE проводилась поэтапно с постепенным прогрессированием в соответствии с этапами моторного обучения и сенсомоторной интеграции, такими как статическая, динамическая и функциональная.

Программа КСО проводилась 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов) под руководством физиотерапевта-супервайзера. Программа CSE направлена ​​на выполнение нейтрального положения позвоночника и активацию основных мышц. Перед программой CSE участники были проинформированы о мышцах кора и их функциях. 6-недельная программа CSE проводилась поэтапно с постепенным прогрессированием в соответствии с этапами моторного обучения и сенсомоторной интеграции, такими как статическая, динамическая и функциональная.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнение на стабилизацию корпуса плюс группа кинезиотейпирования

Упражнение на стабилизацию корпуса (CSE):

Программа КСО проводилась 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов) под руководством физиотерапевта-супервайзера. Программа CSE направлена ​​на выполнение нейтрального положения позвоночника и активацию основных мышц. Перед программой CSE участники были проинформированы о мышцах кора и их функциях. 6-недельная программа CSE проводилась поэтапно с постепенным прогрессированием в соответствии с этапами моторного обучения и сенсомоторной интеграции, такими как статическая, динамическая и функциональная.

Кинезиотейпирование:

Кинезиотейпирование проводилось 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов) опытным и сертифицированным физиотерапевтом. На область позвоночника накладывали кинезиотейпирование.

Программа КСО проводилась 2 раза в неделю в течение 6 недель (12 сеансов) под руководством физиотерапевта-супервайзера. Программа CSE направлена ​​на выполнение нейтрального положения позвоночника и активацию основных мышц. Перед программой CSE участники были проинформированы о мышцах кора и их функциях. 6-недельная программа CSE проводилась поэтапно с постепенным прогрессированием в соответствии с этапами моторного обучения и сенсомоторной интеграции, такими как статическая, динамическая и функциональная.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень боли
Временное ограничение: Два года
Уровень боли оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Два года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние здоровья
Временное ограничение: Два года
Состояние здоровья участников оценивали с помощью турецкой версии опросника о воздействии фибромиалгии.
Два года
Качество жизни
Временное ограничение: Два года
Качество жизни оценивали с помощью турецкой версии Nottingham Health Profile.
Два года
Депрессия
Временное ограничение: Два года
Депрессию оценивали с помощью турецкой версии опросника депрессии Бека.
Два года
Качество сна
Временное ограничение: Два года
Качество сна оценивали по шкале сна Дженкинса.
Два года
Усталость
Временное ограничение: Два года
Усталость оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Два года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Oğuzhan Mete, PT, Research Assistant

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2019 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться