Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van kernstabilisatieoefening plus kinesiotaping bij vrouw met fibromyalgie

24 juni 2019 bijgewerkt door: Ankara Yildirim Beyazıt University

Een vergelijking van de effecten van kernstabilisatie-oefening plus kinesiotaping om alleen te trainen op pijn, vermoeidheid, gezondheidsstatus, kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en depressie bij een vrouw met fibromyalgie

Deze studie was gericht op het vergelijken van de effectiviteit van een 6 weken durend programma voor kernstabilisatieoefeningen (CSE) met en zonder kinesio-taping op pijn, vermoeidheid, gezondheidstoestand, kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en depressie bij vrouwen met fibromyalgie.

Deelnemers werden in twee groepen verdeeld als CSE- en CSE plus kinesio-taping-groep. Pijn, vermoeidheid, gezondheidstoestand, kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en depressie werden beoordeeld bij aanvang en na 6 weken behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een 6 weken durende prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie onderzocht de effecten van core stabilization exercise (CSE) plus kinesio taping (KT) in vergelijking met alleen CSE op pijn, vermoeidheid, gezondheidstoestand, kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en depressie bij vrouwen met FM. De proef werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Ankara Yildirim Beyazit University (goedkeuringstijd en nummer: 17.01.2018-14). Het onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki, waar van toepassing. De werving van de patiënt is gestart in februari 2018. De patiënten met de diagnose fibromyalgie volgens de criteria van het American College of Rheumatology uit 1990 namen deel aan het onderzoek. Voorafgaand aan de behandeling en na een behandeling van 6 weken werden het pijnniveau, de vermoeidheid, de gezondheidstoestand, de kwaliteit van leven (QoL), de psychologische toestand en de slaapkwaliteit van de deelnemers beoordeeld. De beoordelingen werden uitgevoerd door middel van een face-to-face interviewmethode. Patiënten die deelnamen aan de CSE-groep voerden het CSE-programma alleen uit, terwijl patiënten in de CSE+KT-groep het CSE-programma met KT-applicatie uitvoerden. De behandeling werd gedurende 6 weken 2 dagen per week uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06010
        • Werving
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met fibromyalgie, vrouw zijn, matige of ernstige pijn hebben volgens de visuele analoge schaal, 18-65 jaar oud en vrijwilliger zijn voor de studie

Uitsluitingscriteria:

  • neurologische, infectieuze en endocriene ziekten, maligniteit, zwangerschap, ernstige psychische stoornissen, verandering van medicatie tijdens de behandeling, allergie voor taping, elke aandoening die inspanning verstoort (gevorderde hart-, ademhalings- of musculoskeletale problemen), en interventie inclusief oefenprogramma of fysiotherapie in de afgelopen 6 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Core stabilisatie oefengroep

Kernstabilisatie-oefening (CSE):

Het CSE-programma werd 2 dagen per week gedurende 6 weken (12 sessies) uitgevoerd door supervisor fysiotherapeut. Het CSE-programma was gericht op neutrale wervelkolom en activering van kernspieren. Voorafgaand aan het CSE-programma werden de deelnemers geïnformeerd over kernmusculatuur en hun functie. Het 6 weken durende CSE-programma werd uitgevoerd in fasen met geleidelijke progressie volgens de stadia van motorisch leren en sensorische motorische integratie als statisch, dynamisch en functioneel.
Ander: Core stabilisatie oefengroep
Het CSE-programma werd 2 dagen per week gedurende 6 weken (12 sessies) uitgevoerd door supervisor fysiotherapeut. Het CSE-programma was gericht op neutrale wervelkolom en activering van kernspieren. Voorafgaand aan het CSE-programma werden de deelnemers geïnformeerd over kernmusculatuur en hun functie. Het 6 weken durende CSE-programma werd uitgevoerd in fasen met geleidelijke progressie volgens de stadia van motorisch leren en sensorische motorische integratie als statisch, dynamisch en functioneel.
EXPERIMENTEEL: Kernstabilisatie-oefening plus kinesio-taping-groep

Kernstabilisatie-oefening (CSE):

Het CSE-programma werd 2 dagen per week gedurende 6 weken (12 sessies) uitgevoerd door supervisor fysiotherapeut. Het CSE-programma was gericht op neutrale wervelkolom en activering van kernspieren. Voorafgaand aan het CSE-programma werden de deelnemers geïnformeerd over kernmusculatuur en hun functie. Het 6 weken durende CSE-programma werd uitgevoerd in fasen met geleidelijke progressie volgens de stadia van motorisch leren en sensorische motorische integratie als statisch, dynamisch en functioneel.

Kinesiotaping:

De Kinesio Taping werd 2 dagen per week gedurende 6 weken (12 sessies) uitgevoerd door een ervaren en gediplomeerd fysiotherapeut. Kinesiotaping werd toegepast op het ruggenmerggebied.
Ander: Kernstabilisatie-oefening plus kinesio-taping-groep
Het CSE-programma werd 2 dagen per week gedurende 6 weken (12 sessies) uitgevoerd door supervisor fysiotherapeut. Het CSE-programma was gericht op neutrale wervelkolom en activering van kernspieren. Voorafgaand aan het CSE-programma werden de deelnemers geïnformeerd over kernmusculatuur en hun functie. Het 6 weken durende CSE-programma werd uitgevoerd in fasen met geleidelijke progressie volgens de stadia van motorisch leren en sensorische motorische integratie als statisch, dynamisch en functioneel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn niveau
Tijdsspanne: Twee jaar
Pijnniveau werd beoordeeld met Visual Analog Scale.
Twee jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Twee jaar
De gezondheidsstatus van de deelnemers werd beoordeeld met de Turkse versie van de Fibromyalgia Impact Questionnaire.
Twee jaar
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Twee jaar
De kwaliteit van leven werd beoordeeld met de Turkse versie van het Nottingham Health Profile
Twee jaar
Depressie
Tijdsspanne: Twee jaar
Depressie werd beoordeeld met de Turkse versie van Beck Depression Inventory
Twee jaar
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Twee jaar
De slaapkwaliteit werd beoordeeld met de Jenkins Sleep Scale.
Twee jaar
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Twee jaar
Vermoeidheid werd beoordeeld met Visual Analog Scale
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Oğuzhan Mete, PT, Research assistant

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

25 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatische aandoeningen

Klinische onderzoeken op Core stabilisatie oefengroep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Finland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren