- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03997695
Efekty ćwiczenia stabilizacji rdzenia plus kinesiotaping u kobiety z fibromialgią
Porównanie wpływu ćwiczenia stabilizacji tułowia i kinesiotapingu z ćwiczeniami w pojedynkę na ból, zmęczenie, stan zdrowia, jakość życia, jakość snu i depresję u kobiet z fibromialgią
Celem tego badania było porównanie skuteczności 6-tygodniowego programu ćwiczeń stabilizacji rdzenia (CSE) z i bez kinesiotapingu na ból, zmęczenie, stan zdrowia, jakość życia, jakość snu i depresję u kobiet z fibromialgią.
Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy jako CSE i CSE plus kinesiotaping. Ból, zmęczenie, stan zdrowia, jakość życia, jakość snu i depresję oceniano na początku leczenia i po 6 tygodniach leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06010
- Rekrutacyjny
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Oğuzhan Mete, PT
- Numer telefonu: 05347409217
- E-mail: fztoguzhanmete06@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowana fibromialgia, będąc kobietą, odczuwającą umiarkowany lub silny ból według wizualnej skali analogowej, w wieku 18-65 lat i będąca ochotniczką do badania
Kryteria wyłączenia:
- cierpiących na choroby neurologiczne, zakaźne i endokrynologiczne, choroby nowotworowe, ciążę, poważne zaburzenia psychiczne, jakąkolwiek zmianę leków w trakcie leczenia, uczulenie na plastry, jakikolwiek stan utrudniający ćwiczenia (zaawansowane problemy z sercem, układem oddechowym lub mięśniowo-szkieletowym) oraz interwencję obejmującą program ćwiczeń lub fizykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń stabilizacji rdzenia
Ćwiczenie stabilizacji rdzenia (CSE): Program CSE był realizowany 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni (12 sesji) przez superwizora fizjoterapeuty. Program CSE miał na celu wykonanie neutralizacji kręgosłupa i aktywację mięśni głębokich. Przed programem CSE uczestnicy zostali poinformowani o mięśniach tułowia i ich funkcji. 6-tygodniowy program CSE był realizowany etapami ze stopniowym postępem zgodnie z etapami uczenia się motorycznego i integracji czuciowo-ruchowej jako statyczny, dynamiczny i funkcjonalny. |
Program CSE był realizowany 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni (12 sesji) przez superwizora fizjoterapeuty.
Program CSE miał na celu wykonanie neutralizacji kręgosłupa i aktywację mięśni głębokich.
Przed programem CSE uczestnicy zostali poinformowani o mięśniach tułowia i ich funkcji. 6-tygodniowy program CSE był realizowany etapami ze stopniowym postępem zgodnie z etapami uczenia się motorycznego i integracji czuciowo-ruchowej jako statyczny, dynamiczny i funkcjonalny.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia stabilizacji rdzenia plus grupa kinesiotapingu
Ćwiczenie stabilizacji rdzenia (CSE): Program CSE był realizowany 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni (12 sesji) przez superwizora fizjoterapeuty. Program CSE miał na celu wykonanie neutralizacji kręgosłupa i aktywację mięśni głębokich. Przed programem CSE uczestnicy zostali poinformowani o mięśniach tułowia i ich funkcji. 6-tygodniowy program CSE był realizowany etapami ze stopniowym postępem zgodnie z etapami uczenia się motorycznego i integracji czuciowo-ruchowej jako statyczny, dynamiczny i funkcjonalny. Kinesiotaping: Kinesio Taping był prowadzony 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni (12 sesji) przez doświadczonego i certyfikowanego fizjoterapeutę. Na okolice kręgosłupa nałożono kinesiotaping. |
Program CSE był realizowany 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni (12 sesji) przez superwizora fizjoterapeuty.
Program CSE miał na celu wykonanie neutralizacji kręgosłupa i aktywację mięśni głębokich.
Przed programem CSE uczestnicy zostali poinformowani o mięśniach tułowia i ich funkcji. 6-tygodniowy program CSE był realizowany etapami ze stopniowym postępem zgodnie z etapami uczenia się motorycznego i integracji czuciowo-ruchowej jako statyczny, dynamiczny i funkcjonalny.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Poziom bólu oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
|
Dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Stan zdrowia uczestników oceniano za pomocą tureckiej wersji Fibromyalgia Impact Questionnaire.
|
Dwa lata
|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Jakość życia oceniano za pomocą tureckiej wersji Nottingham Health Profile
|
Dwa lata
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Depresję oceniano za pomocą tureckiej wersji Inwentarza Depresji Becka
|
Dwa lata
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Jakość snu oceniono za pomocą Jenkins Sleep Scale.
|
Dwa lata
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Zmęczenie oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Oğuzhan Mete, PT, Research assistant
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń stabilizacji rdzenia
-
Royal College of Surgeons, IrelandCentral Remedial ClinicNieznanyCzy zajęcia z ćwiczeń stabilności rdzenia pomagają dzieciom z porażeniem mózgowym poprawić równowagęPorażenie mózgoweIrlandia