Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty ćwiczenia stabilizacji rdzenia plus kinesiotaping u kobiety z fibromialgią

24 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ankara Yildirim Beyazıt University

Porównanie wpływu ćwiczenia stabilizacji tułowia i kinesiotapingu z ćwiczeniami w pojedynkę na ból, zmęczenie, stan zdrowia, jakość życia, jakość snu i depresję u kobiet z fibromialgią

Celem tego badania było porównanie skuteczności 6-tygodniowego programu ćwiczeń stabilizacji rdzenia (CSE) z i bez kinesiotapingu na ból, zmęczenie, stan zdrowia, jakość życia, jakość snu i depresję u kobiet z fibromialgią.

Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy jako CSE i CSE plus kinesiotaping. Ból, zmęczenie, stan zdrowia, jakość życia, jakość snu i depresję oceniano na początku leczenia i po 6 tygodniach leczenia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W 6-tygodniowym prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu oceniano wpływ ćwiczeń stabilizacji rdzenia (CSE) oraz kinesiotapingu (KT) w porównaniu z samą CSE na ból, zmęczenie, stan zdrowia, jakość życia, jakość snu i depresję u kobiet z FM. Proces został zatwierdzony przez Komisję Etyki Uniwersytetu Ankara Yildirim Beyazit (data i numer zatwierdzenia: 17.01.2018-14). Badanie przeprowadzono zgodnie z Deklaracją Helsińską tam, gdzie miało to zastosowanie. Rekrutacja pacjenta rozpoczęła się w lutym 2018 roku. W badaniu uczestniczyli pacjenci z rozpoznaniem fibromialgii według kryteriów American College of Rheumatology z 1990 roku. Przed rozpoczęciem leczenia i po 6 tygodniach leczenia oceniano poziom bólu, zmęczenie, stan zdrowia, jakość życia (QoL), stan psychiczny i jakość snu. Ocenę przeprowadzono metodą wywiadu bezpośredniego. Pacjenci z grupy CSE wykonywali samodzielnie program CSE, natomiast pacjenci z grupy CSE+KT wykonywali program CSE z aplikacją KT. Kurację prowadzono 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06010
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowana fibromialgia, będąc kobietą, odczuwającą umiarkowany lub silny ból według wizualnej skali analogowej, w wieku 18-65 lat i będąca ochotniczką do badania

Kryteria wyłączenia:

  • cierpiących na choroby neurologiczne, zakaźne i endokrynologiczne, choroby nowotworowe, ciążę, poważne zaburzenia psychiczne, jakąkolwiek zmianę leków w trakcie leczenia, uczulenie na plastry, jakikolwiek stan utrudniający ćwiczenia (zaawansowane problemy z sercem, układem oddechowym lub mięśniowo-szkieletowym) oraz interwencję obejmującą program ćwiczeń lub fizykoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa ćwiczeń stabilizacji rdzenia

Ćwiczenie stabilizacji rdzenia (CSE):

Program CSE był realizowany 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni (12 sesji) przez superwizora fizjoterapeuty. Program CSE miał na celu wykonanie neutralizacji kręgosłupa i aktywację mięśni głębokich. Przed programem CSE uczestnicy zostali poinformowani o mięśniach tułowia i ich funkcji. 6-tygodniowy program CSE był realizowany etapami ze stopniowym postępem zgodnie z etapami uczenia się motorycznego i integracji czuciowo-ruchowej jako statyczny, dynamiczny i funkcjonalny.

Program CSE był realizowany 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni (12 sesji) przez superwizora fizjoterapeuty. Program CSE miał na celu wykonanie neutralizacji kręgosłupa i aktywację mięśni głębokich. Przed programem CSE uczestnicy zostali poinformowani o mięśniach tułowia i ich funkcji. 6-tygodniowy program CSE był realizowany etapami ze stopniowym postępem zgodnie z etapami uczenia się motorycznego i integracji czuciowo-ruchowej jako statyczny, dynamiczny i funkcjonalny.
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia stabilizacji rdzenia plus grupa kinesiotapingu

Ćwiczenie stabilizacji rdzenia (CSE):

Program CSE był realizowany 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni (12 sesji) przez superwizora fizjoterapeuty. Program CSE miał na celu wykonanie neutralizacji kręgosłupa i aktywację mięśni głębokich. Przed programem CSE uczestnicy zostali poinformowani o mięśniach tułowia i ich funkcji. 6-tygodniowy program CSE był realizowany etapami ze stopniowym postępem zgodnie z etapami uczenia się motorycznego i integracji czuciowo-ruchowej jako statyczny, dynamiczny i funkcjonalny.

Kinesiotaping:

Kinesio Taping był prowadzony 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni (12 sesji) przez doświadczonego i certyfikowanego fizjoterapeutę. Na okolice kręgosłupa nałożono kinesiotaping.

Program CSE był realizowany 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni (12 sesji) przez superwizora fizjoterapeuty. Program CSE miał na celu wykonanie neutralizacji kręgosłupa i aktywację mięśni głębokich. Przed programem CSE uczestnicy zostali poinformowani o mięśniach tułowia i ich funkcji. 6-tygodniowy program CSE był realizowany etapami ze stopniowym postępem zgodnie z etapami uczenia się motorycznego i integracji czuciowo-ruchowej jako statyczny, dynamiczny i funkcjonalny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu
Ramy czasowe: Dwa lata
Poziom bólu oceniano za pomocą Wizualnej Skali Analogowej.
Dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan zdrowia
Ramy czasowe: Dwa lata
Stan zdrowia uczestników oceniano za pomocą tureckiej wersji Fibromyalgia Impact Questionnaire.
Dwa lata
Jakość życia
Ramy czasowe: Dwa lata
Jakość życia oceniano za pomocą tureckiej wersji Nottingham Health Profile
Dwa lata
Depresja
Ramy czasowe: Dwa lata
Depresję oceniano za pomocą tureckiej wersji Inwentarza Depresji Becka
Dwa lata
Jakość snu
Ramy czasowe: Dwa lata
Jakość snu oceniono za pomocą Jenkins Sleep Scale.
Dwa lata
Zmęczenie
Ramy czasowe: Dwa lata
Zmęczenie oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej
Dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Oğuzhan Mete, PT, Research assistant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 września 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa ćwiczeń stabilizacji rdzenia

Subskrybuj