核心稳定运动加肌内效贴布对纤维肌痛女性的影响
2019年6月24日 更新者：Ankara Yildirim Beyazıt University
核心稳定运动加肌内效贴扎与单独运动对纤维肌痛女性疼痛、疲劳、健康状况、生活质量、睡眠质量和抑郁的影响比较
本研究旨在比较为期 6 周的核心稳定锻炼 (CSE) 计划在有和没有肌内效贴扎的情况下对患有纤维肌痛的女性的疼痛、疲劳、健康状况、生活质量、睡眠质量和抑郁的效果。
参与者被分为两组，即 CSE 和 CSE 加肌内效贴布组。 在基线和 6 周治疗后评估疼痛、疲劳、健康状况、生活质量、睡眠质量和抑郁。
研究概览
详细说明
一项为期 6 周的前瞻性随机对照试验比较了核心稳定运动 (CSE) 加肌内效贴布 (KT) 与单独使用 CSE 对 FM 女性的疼痛、疲劳、健康状况、生活质量、睡眠质量和抑郁的影响。
本试验经安卡拉耶尔德勒姆贝亚齐特大学伦理委员会批准（批准时间及批准号：17.01.2018-14）。
该研究是根据适用的赫尔辛基宣言进行的。
患者招募于 2018 年 2 月开始。
根据1990年美国风湿病学会标准诊断为纤维肌痛的患者参与了该研究。
在治疗前和治疗 6 周后，评估参与者的疼痛程度、疲劳、健康状况、生活质量 (QoL)、心理状况和睡眠质量。
评估采用面对面访谈的方式进行。CSE组患者单独进行CSE项目，CSE+KT组患者进行CSE项目并应用KT。
治疗每周进行 2 天，持续 6 周。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06010
- 招聘中
- Ankara Yildirim Beyazit University
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接触：
- Oğuzhan Mete, PT
- 电话号码：05347409217
- 邮箱：fztoguzhanmete06@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 被诊断患有纤维肌痛，女性，根据视觉模拟量表有中度或重度疼痛，18-65 岁并且是该研究的志愿者
排除标准：
- 患有神经系统疾病、传染病和内分泌疾病、恶性肿瘤、怀孕、严重的心理障碍、治疗期间药物的任何变化、对贴扎过敏、任何干扰运动的情况（晚期心脏、呼吸或肌肉骨骼问题），以及包括运动计划在内的干预措施或在过去 6 个月内接受过物理治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：核心稳定性练习组
核心稳定性练习 (CSE)： CSE 计划由主管物理治疗师每周 2 天进行，持续 6 周（12 节）。 CSE 计划旨在执行中立脊柱和激活核心肌肉。 在 CSE 计划之前，参与者被告知核心肌肉组织及其功能。为期 6 周的 CSE 计划根据运动学习和感觉运动整合的静态、动态和功能阶段逐步进行。 |
CSE 计划由主管物理治疗师每周 2 天进行，持续 6 周（12 节）。
CSE 计划旨在执行中立脊柱和激活核心肌肉。
在 CSE 计划之前，参与者被告知核心肌肉组织及其功能。为期 6 周的 CSE 计划根据运动学习和感觉运动整合的静态、动态和功能阶段逐步进行。
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实验性的：核心稳定性练习加肌内效贴布组
核心稳定性练习 (CSE)： CSE 计划由主管物理治疗师每周 2 天进行，持续 6 周（12 节）。 CSE 计划旨在执行中立脊柱和激活核心肌肉。 在 CSE 计划之前，参与者被告知核心肌肉组织及其功能。为期 6 周的 CSE 计划根据运动学习和感觉运动整合的静态、动态和功能阶段逐步进行。 肌内效贴布： 由经验丰富且获得认证的物理治疗师每周进行 2 天，持续 6 周（12 次）。 肌内效贴布应用于脊柱区域。 |
CSE 计划由主管物理治疗师每周 2 天进行，持续 6 周（12 节）。
CSE 计划旨在执行中立脊柱和激活核心肌肉。
在 CSE 计划之前，参与者被告知核心肌肉组织及其功能。为期 6 周的 CSE 计划根据运动学习和感觉运动整合的静态、动态和功能阶段逐步进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛程度
大体时间：两年
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使用视觉模拟量表评估疼痛水平。
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两年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康状况
大体时间：两年
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使用土耳其版纤维肌痛影响问卷评估参与者的健康状况。
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两年
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生活品质
大体时间：两年
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生活质量通过土耳其版诺丁汉健康概况进行评估
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两年
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沮丧
大体时间：两年
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抑郁症是用土耳其版的贝克抑郁量表评估的
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两年
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睡眠质量
大体时间：两年
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睡眠质量通过 Jenkins 睡眠量表进行评估。
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两年
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疲劳
大体时间：两年
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使用视觉模拟量表评估疲劳
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两年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Oğuzhan Mete, PT、Research Assistant
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月24日
首次发布 (实际的)
2019年6月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月24日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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