Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av kjernestabiliseringstrening pluss kinesiotaping hos kvinner med fibromyalgi

24. juni 2019 oppdatert av: Ankara Yildirim Beyazıt University

En sammenligning av effektene av kjernestabiliseringstrening pluss kinesiotaping for å trene alene på smerte, tretthet, helsestatus, livskvalitet, søvnkvalitet og depresjon hos kvinner med fibromyalgi

Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av et 6-ukers program for kjernestabilisering (CSE) med og uten kinesiotaping på smerte, tretthet, helsestatus, livskvalitet, søvnkvalitet og depresjon hos kvinner med fibromyalgi.

Deltakerne ble fordelt i to grupper som CSE og CSE pluss kinesiotaping-gruppe. Smerte, tretthet, helsetilstand, livskvalitet, søvnkvalitet og depresjon ble vurdert ved baseline og etter 6 ukers behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En 6-ukers prospektiv randomisert kontrollert studie undersøkte effekten av kjernestabiliseringstrening (CSE) pluss kinesiotaping (KT) sammenlignet med CSE alene på smerte, tretthet, helsestatus, livskvalitet, søvnkvalitet og depresjon hos kvinner med FM. Rettssaken ble godkjent av den etiske komiteen ved Ankara Yildirim Beyazit University (Godkjenningstid og nummer: 17.01.2018-14). Studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen der det var aktuelt. Pasientrekruttering startet i februar 2018. Pasientene diagnostisert med fibromyalgi i henhold til kriteriene til American College of Rheumatology fra 1990 deltok i studien. Før behandlingen og etter 6 ukers behandling ble deltakernes smertenivå, tretthet, helsetilstand, livskvalitet (QoL), psykologisk status og søvnkvalitet vurdert. Vurderinger ble utført ved ansikt-til-ansikt intervjumetoden. Pasienter som deltok i CSE-gruppen utførte CSE-programmet alene, mens pasienter i CSE+KT-gruppen utførte CSE-programmet med KT-applikasjon. Behandlingen ble utført 2 dager i uken i 6 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

34

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06010
        • Rekruttering
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med fibromyalgi, å være kvinne, ha moderat eller alvorlig smerte i henhold til Visual Analog Scale, 18-65 år og være frivillig for studien

Ekskluderingskriterier:

  • har nevrologiske, infeksjonssykdommer og endokrine sykdommer, malignitet, å være gravid, alvorlige psykiske lidelser, enhver endring av medisiner under behandlingen, være allergisk mot taping, enhver tilstand som forstyrrer trening (avanserte hjerte-, luftveis- eller muskel- og skjelettproblemer), og intervensjon inkludert treningsprogram eller fysioterapi de siste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Treningsgruppe for kjernestabilisering

Kjernestabiliseringsøvelse (CSE):

CSE-programmet ble gjennomført 2 dager i uken i 6 uker (12 økter) av overordnet fysioterapeut. CSE-programmet hadde som mål å utføre nøytral ryggrad og aktivering av kjernemuskulaturen. Før CSE-programmet ble deltakerne informert om kjernemuskulatur og deres funksjon. Det 6-ukers CSE-programmet ble utført i stadier med gradvis progresjon i henhold til stadiene av motorisk læring og sensorisk motorisk integrasjon som statisk, dynamisk og funksjonell.
Annen: Treningsgruppe for kjernestabilisering
CSE-programmet ble gjennomført 2 dager i uken i 6 uker (12 økter) av overordnet fysioterapeut. CSE-programmet hadde som mål å utføre nøytral ryggrad og aktivering av kjernemuskulaturen. Før CSE-programmet ble deltakerne informert om kjernemuskulatur og deres funksjon. Det 6-ukers CSE-programmet ble utført i stadier med gradvis progresjon i henhold til stadiene av motorisk læring og sensorisk motorisk integrasjon som statisk, dynamisk og funksjonell.
EKSPERIMENTELL: Kjernestabiliseringsøvelse pluss kinesiotapinggruppe

Kjernestabiliseringsøvelse (CSE):

CSE-programmet ble gjennomført 2 dager i uken i 6 uker (12 økter) av overordnet fysioterapeut. CSE-programmet hadde som mål å utføre nøytral ryggrad og aktivering av kjernemuskulaturen. Før CSE-programmet ble deltakerne informert om kjernemuskulatur og deres funksjon. Det 6-ukers CSE-programmet ble utført i stadier med gradvis progresjon i henhold til stadiene av motorisk læring og sensorisk motorisk integrasjon som statisk, dynamisk og funksjonell.

Kinesio Taping:

Kinesio Taping ble utført 2 dager i uken i 6 uker (12 økter) av erfaren og sertifisert fysioterapeut. Kinesio-taping ble påført ryggraden.
Annen: Kjernestabiliseringsøvelse pluss kinesiotapinggruppe
CSE-programmet ble gjennomført 2 dager i uken i 6 uker (12 økter) av overordnet fysioterapeut. CSE-programmet hadde som mål å utføre nøytral ryggrad og aktivering av kjernemuskulaturen. Før CSE-programmet ble deltakerne informert om kjernemuskulatur og deres funksjon. Det 6-ukers CSE-programmet ble utført i stadier med gradvis progresjon i henhold til stadiene av motorisk læring og sensorisk motorisk integrasjon som statisk, dynamisk og funksjonell.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivå
Tidsramme: To år
Smertenivået ble vurdert med Visual Analog Scale.
To år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsestatus
Tidsramme: To år
Helsestatusen til deltakerne ble vurdert med tyrkisk versjon av Fibromyalgia Impact Questionnaire.
To år
Livskvalitet
Tidsramme: To år
Livskvalitet ble vurdert med tyrkisk versjon av Nottingham Health Profile
To år
Depresjon
Tidsramme: To år
Depresjon ble vurdert med tyrkisk versjon av Beck Depression Inventory
To år
Søvnkvalitet
Tidsramme: To år
Søvnkvaliteten ble vurdert med Jenkins Sleep Scale.
To år
Utmattelse
Tidsramme: To år
Fatigue ble vurdert med Visual Analog Scale
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Yildirim Beyazıt University

Etterforskere

  • Studiestol: Oğuzhan Mete, PT, Research assistant

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. september 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

25. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsgruppe for kjernestabilisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Paraguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere