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Efeitos do Exercício de Estabilização do Core + Kinesio Taping em Mulheres com Fibromialgia

24 de junho de 2019 atualizado por: Ankara Yildirim Beyazıt University

Uma Comparação dos Efeitos do Exercício de Estabilização do Core + Kinesio Taping com o Exercício Isolado na Dor, Fadiga, Estado de Saúde, Qualidade de Vida, Qualidade do Sono e Depressão em Mulheres com Fibromialgia

Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia de um programa de exercícios de estabilização do núcleo (CSE) de 6 semanas com e sem bandagem kinesio na dor, fadiga, estado de saúde, qualidade de vida, qualidade do sono e depressão em mulheres com fibromialgia.

Os participantes foram alocados em dois grupos como CSE e CSE mais grupo de kinesio taping. Dor, fadiga, estado de saúde, qualidade de vida, qualidade do sono e depressão foram avaliados no início e após 6 semanas de tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um estudo prospectivo randomizado controlado de 6 semanas examinou os efeitos do exercício de estabilização do núcleo (CSE) mais a bandagem kinesio (KT) em comparação com o CSE sozinho na dor, fadiga, estado de saúde, qualidade de vida, qualidade do sono e depressão em mulheres com FM. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética da Ankara Yildirim Beyazit University (horário e número de aprovação: 17.01.2018-14). O estudo foi realizado em conformidade com a Declaração de Helsinque, quando aplicável. O recrutamento do paciente começou em fevereiro de 2018. Participaram do estudo os pacientes diagnosticados com Fibromialgia de acordo com os critérios do American College of Rheumatology de 1990. Antes do tratamento e após o tratamento de 6 semanas, foram avaliados o nível de dor, fadiga, estado de saúde, qualidade de vida (QoL), estado psicológico e qualidade do sono dos participantes. As avaliações foram realizadas pelo método de entrevista face a face. Os pacientes que participaram do grupo CSE realizaram o programa CSE sozinho, enquanto os pacientes do grupo CSE+KT realizaram o programa CSE com aplicação de KT. O tratamento foi realizado 2 dias por semana durante 6 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06010
        • Recrutamento
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com Fibromialgia, ser mulher, ter dor moderada ou intensa de acordo com a Escala Visual Analógica, 18-65 anos de idade e ser voluntária para o estudo

Critério de exclusão:

  • ter doenças neurológicas, infecciosas e endócrinas, malignidade, estar grávida, distúrbios psicológicos graves, qualquer mudança de medicamentos durante o tratamento, ser alérgico a bandagem, qualquer condição que interfira com o exercício (problemas cardíacos, respiratórios ou musculoesqueléticos avançados) e intervenção, incluindo programa de exercícios ou fisioterapia nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios de estabilização do núcleo

Exercício de estabilização do núcleo (CSE):

O programa CSE foi realizado 2 dias por semana durante 6 semanas (12 sessões) pelo fisioterapeuta supervisor. O programa CSE teve como objetivo realizar coluna neutra e ativação dos músculos do core. Antes do programa CSE, os participantes foram informados sobre a musculatura central e sua função. O programa CSE de 6 semanas foi realizado em estágios com progressão gradual de acordo com os estágios de aprendizado motor e integração sensório-motora como estático, dinâmico e funcional.

O programa CSE foi realizado 2 dias por semana durante 6 semanas (12 sessões) pelo fisioterapeuta supervisor. O programa CSE teve como objetivo realizar coluna neutra e ativação dos músculos do core. Antes do programa CSE, os participantes foram informados sobre a musculatura central e sua função. O programa CSE de 6 semanas foi realizado em estágios com progressão gradual de acordo com os estágios de aprendizado motor e integração sensório-motora como estático, dinâmico e funcional.
EXPERIMENTAL: Exercício de estabilização central mais grupo de kinesio taping

Exercício de estabilização do núcleo (CSE):

O programa CSE foi realizado 2 dias por semana durante 6 semanas (12 sessões) pelo fisioterapeuta supervisor. O programa CSE teve como objetivo realizar coluna neutra e ativação dos músculos do core. Antes do programa CSE, os participantes foram informados sobre a musculatura central e sua função. O programa CSE de 6 semanas foi realizado em estágios com progressão gradual de acordo com os estágios de aprendizado motor e integração sensório-motora como estático, dinâmico e funcional.

Kinesio Taping:

A Kinesio Taping foi realizada 2 dias por semana durante 6 semanas (12 sessões) por fisioterapeuta experiente e certificado. Kinesio taping foi aplicado na região da coluna vertebral.

O programa CSE foi realizado 2 dias por semana durante 6 semanas (12 sessões) pelo fisioterapeuta supervisor. O programa CSE teve como objetivo realizar coluna neutra e ativação dos músculos do core. Antes do programa CSE, os participantes foram informados sobre a musculatura central e sua função. O programa CSE de 6 semanas foi realizado em estágios com progressão gradual de acordo com os estágios de aprendizado motor e integração sensório-motora como estático, dinâmico e funcional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de dor
Prazo: Dois anos
O nível de dor foi avaliado com a Escala Visual Analógica.
Dois anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estado de saúde
Prazo: Dois anos
O estado de saúde dos participantes foi avaliado com a versão turca do Fibromyalgia Impact Questionnaire.
Dois anos
Qualidade de vida
Prazo: Dois anos
A qualidade de vida foi avaliada com a versão turca do Nottingham Health Profile
Dois anos
Depressão
Prazo: Dois anos
A depressão foi avaliada com a versão turca do Inventário de Depressão de Beck
Dois anos
Qualidade do Sono
Prazo: Dois anos
A qualidade do sono foi avaliada com a Escala de Sono de Jenkins.
Dois anos
Fadiga
Prazo: Dois anos
A fadiga foi avaliada com a Escala Visual Analógica
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Oğuzhan Mete, PT, Research assistant

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2019

Primeira postagem (REAL)

25 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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