- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03997695
Efeitos do Exercício de Estabilização do Core + Kinesio Taping em Mulheres com Fibromialgia
Uma Comparação dos Efeitos do Exercício de Estabilização do Core + Kinesio Taping com o Exercício Isolado na Dor, Fadiga, Estado de Saúde, Qualidade de Vida, Qualidade do Sono e Depressão em Mulheres com Fibromialgia
Este estudo teve como objetivo comparar a eficácia de um programa de exercícios de estabilização do núcleo (CSE) de 6 semanas com e sem bandagem kinesio na dor, fadiga, estado de saúde, qualidade de vida, qualidade do sono e depressão em mulheres com fibromialgia.
Os participantes foram alocados em dois grupos como CSE e CSE mais grupo de kinesio taping. Dor, fadiga, estado de saúde, qualidade de vida, qualidade do sono e depressão foram avaliados no início e após 6 semanas de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06010
- Recrutamento
- Ankara Yildirim Beyazit University
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Contato:
- Oğuzhan Mete, PT
- Número de telefone: 05347409217
- E-mail: fztoguzhanmete06@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com Fibromialgia, ser mulher, ter dor moderada ou intensa de acordo com a Escala Visual Analógica, 18-65 anos de idade e ser voluntária para o estudo
Critério de exclusão:
- ter doenças neurológicas, infecciosas e endócrinas, malignidade, estar grávida, distúrbios psicológicos graves, qualquer mudança de medicamentos durante o tratamento, ser alérgico a bandagem, qualquer condição que interfira com o exercício (problemas cardíacos, respiratórios ou musculoesqueléticos avançados) e intervenção, incluindo programa de exercícios ou fisioterapia nos últimos 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de exercícios de estabilização do núcleo
Exercício de estabilização do núcleo (CSE): O programa CSE foi realizado 2 dias por semana durante 6 semanas (12 sessões) pelo fisioterapeuta supervisor. O programa CSE teve como objetivo realizar coluna neutra e ativação dos músculos do core. Antes do programa CSE, os participantes foram informados sobre a musculatura central e sua função. O programa CSE de 6 semanas foi realizado em estágios com progressão gradual de acordo com os estágios de aprendizado motor e integração sensório-motora como estático, dinâmico e funcional. |
O programa CSE foi realizado 2 dias por semana durante 6 semanas (12 sessões) pelo fisioterapeuta supervisor.
O programa CSE teve como objetivo realizar coluna neutra e ativação dos músculos do core.
Antes do programa CSE, os participantes foram informados sobre a musculatura central e sua função. O programa CSE de 6 semanas foi realizado em estágios com progressão gradual de acordo com os estágios de aprendizado motor e integração sensório-motora como estático, dinâmico e funcional.
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EXPERIMENTAL: Exercício de estabilização central mais grupo de kinesio taping
Exercício de estabilização do núcleo (CSE): O programa CSE foi realizado 2 dias por semana durante 6 semanas (12 sessões) pelo fisioterapeuta supervisor. O programa CSE teve como objetivo realizar coluna neutra e ativação dos músculos do core. Antes do programa CSE, os participantes foram informados sobre a musculatura central e sua função. O programa CSE de 6 semanas foi realizado em estágios com progressão gradual de acordo com os estágios de aprendizado motor e integração sensório-motora como estático, dinâmico e funcional. Kinesio Taping: A Kinesio Taping foi realizada 2 dias por semana durante 6 semanas (12 sessões) por fisioterapeuta experiente e certificado. Kinesio taping foi aplicado na região da coluna vertebral. |
O programa CSE foi realizado 2 dias por semana durante 6 semanas (12 sessões) pelo fisioterapeuta supervisor.
O programa CSE teve como objetivo realizar coluna neutra e ativação dos músculos do core.
Antes do programa CSE, os participantes foram informados sobre a musculatura central e sua função. O programa CSE de 6 semanas foi realizado em estágios com progressão gradual de acordo com os estágios de aprendizado motor e integração sensório-motora como estático, dinâmico e funcional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de dor
Prazo: Dois anos
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O nível de dor foi avaliado com a Escala Visual Analógica.
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Dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado de saúde
Prazo: Dois anos
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O estado de saúde dos participantes foi avaliado com a versão turca do Fibromyalgia Impact Questionnaire.
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Dois anos
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Qualidade de vida
Prazo: Dois anos
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A qualidade de vida foi avaliada com a versão turca do Nottingham Health Profile
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Dois anos
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Depressão
Prazo: Dois anos
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A depressão foi avaliada com a versão turca do Inventário de Depressão de Beck
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Dois anos
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Qualidade do Sono
Prazo: Dois anos
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A qualidade do sono foi avaliada com a Escala de Sono de Jenkins.
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Dois anos
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Fadiga
Prazo: Dois anos
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A fadiga foi avaliada com a Escala Visual Analógica
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Oğuzhan Mete, PT, Research assistant
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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