Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky Core Stabilization Cvičení plus Kinesio Taping u ženy s fibromyalgií

24. června 2019 aktualizováno: Ankara Yildirim Beyazıt University

Srovnání účinků cvičení core stabilizace plus kinesio taping k samostatnému cvičení na bolest, únavu, zdravotní stav, kvalitu života, kvalitu spánku a depresi u ženy s fibromyalgií

Tato studie měla za cíl porovnat účinnost 6týdenního programu stabilizačního cvičení (CSE) s a bez kinesio tejpingu na bolest, únavu, zdravotní stav, kvalitu života, kvalitu spánku a depresi u žen s fibromyalgií.

Účastníci byli rozděleni do dvou skupin jako skupina CSE a skupina CSE plus kinesio taping. Bolest, únava, zdravotní stav, kvalita života, kvalita spánku a deprese byly hodnoceny na začátku a po 6týdenní léčbě.

Přehled studie

Detailní popis

Šestitýdenní prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie zkoumala účinky stabilizačního cvičení jádra (CSE) plus kinesio taping (KT) ve srovnání se samotným CSE na bolest, únavu, zdravotní stav, kvalitu života, kvalitu spánku a depresi u žen s FM. Zkouška byla schválena etickou komisí Ankara Yildirim Beyazit University (čas a číslo schválení: 17.01.2018-14). Studie byla provedena v souladu s Helsinskou deklarací tam, kde to bylo relevantní. Nábor pacienta začal v únoru 2018. Studie se zúčastnili pacienti s diagnostikovanou fibromyalgií podle kritérií American College of Rheumatology z roku 1990. Před léčbou a po 6týdenní léčbě byla u účastníků hodnocena míra bolesti, únava, zdravotní stav, kvalita života (QoL), psychologický stav a kvalita spánku. Hodnocení bylo prováděno metodou osobního rozhovoru. Pacienti, kteří se účastnili skupiny CSE, prováděli program CSE samostatně, zatímco pacienti ve skupině CSE+KT prováděli program CSE s aplikací KT. Léčba byla prováděna 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06010
        • Nábor
        • Ankara Yildirim Beyazit University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza fibromyalgie, žena se střední nebo silnou bolestí podle vizuální analogové škály, věk 18–65 let a dobrovolník ve studii

Kritéria vyloučení:

  • neurologická, infekční a endokrinní onemocnění, malignita, těhotenství, závažné psychické poruchy, jakákoli změna léků během léčby, alergie na tejpování, jakýkoli stav narušující cvičení (pokročilé srdeční, dýchací nebo muskuloskeletální problémy) a intervence včetně cvičebního programu nebo fyzikální terapie v posledních 6 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičební skupina pro stabilizaci jádra

Cvičení stabilizace jádra (CSE):

Program CSE byl prováděn 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů (12 sezení) supervizorkou fyzioterapeutky. Program CSE měl za cíl provést neutrální páteř a aktivaci základních svalů. Před programem CSE byli účastníci informováni o základním svalstvu a jeho funkci. 6týdenní program CSE probíhal ve fázích s postupnou progresí podle fází motorického učení a senzorické motorické integrace jako statické, dynamické a funkční.

Program CSE byl prováděn 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů (12 sezení) supervizorkou fyzioterapeutky. Program CSE měl za cíl provést neutrální páteř a aktivaci základních svalů. Před programem CSE byli účastníci informováni o základním svalstvu a jeho funkci. 6týdenní program CSE probíhal ve fázích s postupnou progresí podle fází motorického učení a senzorické motorické integrace jako statické, dynamické a funkční.
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení na stabilizaci jádra plus skupina kinesio tejpování

Cvičení stabilizace jádra (CSE):

Program CSE byl prováděn 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů (12 sezení) supervizorkou fyzioterapeutky. Program CSE měl za cíl provést neutrální páteř a aktivaci základních svalů. Před programem CSE byli účastníci informováni o základním svalstvu a jeho funkci. 6týdenní program CSE probíhal ve fázích s postupnou progresí podle fází motorického učení a senzorické motorické integrace jako statické, dynamické a funkční.

Kinesio Taping:

Kinesio Taping byl prováděn 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů (12 sezení) zkušeným a certifikovaným fyzioterapeutem. Kinesio taping byl aplikován na oblast páteře.

Program CSE byl prováděn 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů (12 sezení) supervizorkou fyzioterapeutky. Program CSE měl za cíl provést neutrální páteř a aktivaci základních svalů. Před programem CSE byli účastníci informováni o základním svalstvu a jeho funkci. 6týdenní program CSE probíhal ve fázích s postupnou progresí podle fází motorického učení a senzorické motorické integrace jako statické, dynamické a funkční.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň bolesti
Časové okno: Dva roky
Úroveň bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
Dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdravotní stav
Časové okno: Dva roky
Zdravotní stav účastníků byl hodnocen pomocí turecké verze Fibromyalgia Impact Questionnaire.
Dva roky
Kvalita života
Časové okno: Dva roky
Kvalita života byla hodnocena pomocí turecké verze Nottinghamského zdravotního profilu
Dva roky
Deprese
Časové okno: Dva roky
Deprese byla hodnocena pomocí turecké verze Beck Depression Inventory
Dva roky
Kvalita spánku
Časové okno: Dva roky
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Jenkins Sleep Scale.
Dva roky
Únava
Časové okno: Dva roky
Únava byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Oğuzhan Mete, PT, Research assistant

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2019

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit