- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03997695
Účinky Core Stabilization Cvičení plus Kinesio Taping u ženy s fibromyalgií
Srovnání účinků cvičení core stabilizace plus kinesio taping k samostatnému cvičení na bolest, únavu, zdravotní stav, kvalitu života, kvalitu spánku a depresi u ženy s fibromyalgií
Tato studie měla za cíl porovnat účinnost 6týdenního programu stabilizačního cvičení (CSE) s a bez kinesio tejpingu na bolest, únavu, zdravotní stav, kvalitu života, kvalitu spánku a depresi u žen s fibromyalgií.
Účastníci byli rozděleni do dvou skupin jako skupina CSE a skupina CSE plus kinesio taping. Bolest, únava, zdravotní stav, kvalita života, kvalita spánku a deprese byly hodnoceny na začátku a po 6týdenní léčbě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06010
- Nábor
- Ankara Yildirim Beyazit University
-
Kontakt:
- Oğuzhan Mete, PT
- Telefonní číslo: 05347409217
- E-mail: fztoguzhanmete06@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza fibromyalgie, žena se střední nebo silnou bolestí podle vizuální analogové škály, věk 18–65 let a dobrovolník ve studii
Kritéria vyloučení:
- neurologická, infekční a endokrinní onemocnění, malignita, těhotenství, závažné psychické poruchy, jakákoli změna léků během léčby, alergie na tejpování, jakýkoli stav narušující cvičení (pokročilé srdeční, dýchací nebo muskuloskeletální problémy) a intervence včetně cvičebního programu nebo fyzikální terapie v posledních 6 měsících.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Cvičební skupina pro stabilizaci jádra
Cvičení stabilizace jádra (CSE): Program CSE byl prováděn 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů (12 sezení) supervizorkou fyzioterapeutky. Program CSE měl za cíl provést neutrální páteř a aktivaci základních svalů. Před programem CSE byli účastníci informováni o základním svalstvu a jeho funkci. 6týdenní program CSE probíhal ve fázích s postupnou progresí podle fází motorického učení a senzorické motorické integrace jako statické, dynamické a funkční. |
Program CSE byl prováděn 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů (12 sezení) supervizorkou fyzioterapeutky.
Program CSE měl za cíl provést neutrální páteř a aktivaci základních svalů.
Před programem CSE byli účastníci informováni o základním svalstvu a jeho funkci. 6týdenní program CSE probíhal ve fázích s postupnou progresí podle fází motorického učení a senzorické motorické integrace jako statické, dynamické a funkční.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení na stabilizaci jádra plus skupina kinesio tejpování
Cvičení stabilizace jádra (CSE): Program CSE byl prováděn 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů (12 sezení) supervizorkou fyzioterapeutky. Program CSE měl za cíl provést neutrální páteř a aktivaci základních svalů. Před programem CSE byli účastníci informováni o základním svalstvu a jeho funkci. 6týdenní program CSE probíhal ve fázích s postupnou progresí podle fází motorického učení a senzorické motorické integrace jako statické, dynamické a funkční. Kinesio Taping: Kinesio Taping byl prováděn 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů (12 sezení) zkušeným a certifikovaným fyzioterapeutem. Kinesio taping byl aplikován na oblast páteře. |
Program CSE byl prováděn 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů (12 sezení) supervizorkou fyzioterapeutky.
Program CSE měl za cíl provést neutrální páteř a aktivaci základních svalů.
Před programem CSE byli účastníci informováni o základním svalstvu a jeho funkci. 6týdenní program CSE probíhal ve fázích s postupnou progresí podle fází motorického učení a senzorické motorické integrace jako statické, dynamické a funkční.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti
Časové okno: Dva roky
|
Úroveň bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice.
|
Dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní stav
Časové okno: Dva roky
|
Zdravotní stav účastníků byl hodnocen pomocí turecké verze Fibromyalgia Impact Questionnaire.
|
Dva roky
|
|
Kvalita života
Časové okno: Dva roky
|
Kvalita života byla hodnocena pomocí turecké verze Nottinghamského zdravotního profilu
|
Dva roky
|
|
Deprese
Časové okno: Dva roky
|
Deprese byla hodnocena pomocí turecké verze Beck Depression Inventory
|
Dva roky
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Dva roky
|
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí Jenkins Sleep Scale.
|
Dva roky
|
|
Únava
Časové okno: Dva roky
|
Únava byla hodnocena pomocí vizuální analogové stupnice
|
Dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Oğuzhan Mete, PT, Research assistant
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .