SCAREスコアの外部検証 (SCARE)
コールセンターでの胸痛の評価中の急性冠症候群の予測スコアであるSCAREスコアの検証。
胸の痛みは、コール センターに頼る非常に一般的な理由です。 病因は非常に多様であり、良性の病態から、短期的には急性冠症候群 (ACS) などの重大な予後を伴うものまであります。 ACS は冠状動脈の部分的または完全な閉塞であり、迅速な治療が行われない限り不可逆的な心筋痛を引き起こす可能性があります。 ACS は、フランスで年間 120,000 の症例を表し、約 18,000 人の死亡を引き起こしています。 現在、胸痛の評価をサポートするスコアはありません。 ただし、ACS の管理期間を短縮することは、関連する罹患率と死亡率の低下を期待するために不可欠です。 2016 年、SAMU45 のチームは、1367 人の患者の前向き研究に基づいて、SAMU 45 (フランス) の胸痛の評価のための予測 ACS スコアを確立しました。 この ACS のリスクに有意に関連する 7 つの項目を強調することができます: 年齢、性別、喫煙、典型性 (肩や顎に放散する可能性のある収縮性の胸痛) 痛み、痛みの最初の特徴 (すなわち、このタイプの最初のエピソード)、発汗の存在と、ACS の存在下にあるという医師の信念。 これらの 7 つの変数が SCARE スコアを構成します。 これは、良好な内部識別 (0.81 の AUC) と優れたキャリブレーション (0.74 の Hosmer-Lemeshow の「p」) を有していました。 このスコアは、疫学的要素だけでなく、負の予測値 (VPN) が優れていることが証明された医師の信念を使用して、ACS のリスクを階層化することを可能にします。
この新しいプロジェクトの目的は、このスコアの堅牢性を多中心的な研究による外部検証によって確認し、フランスでコールセンターによって規制されている胸痛の前での使用を検討できるようにすることです.
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、胸痛の医学的評価中に急性冠症候群の予測 SCARE スコアを検証することです。 主要エンドポイントは、欧州学会に従って確立された急性冠症候群の潜在的な診断を伴う胸痛の多施設集団におけるキャリブレーション（Hosmer Lemeshow）および差別（AUC）の評価を伴うSCAREスコア分析（2016年に事前に確立された）です。心臓病基準の。
これは、18 歳以上の患者が 6 か月にわたって胸の痛みのためにコール センターに電話をかけた場合の多施設研究です。 心的外傷後胸痛、18 歳未満の患者、フランス語を話さない患者、研究への参加または治療を拒否する患者、社会保障に加入していない患者、刑務所に収監されている患者、個人指導を受けている患者は除外されます。 、キュレーターシップまたは正義の保護。
データの収集は、胸の痛みの理由で各呼び出しに対して医師によって事前に記入されたファイルのおかげで実行されます。 これらのカードには、各患者の疫学的データ (年齢、性別、体重、身長) と臨床データ、および規制担当医師が行う決定とリソース (SMUR または救急車による病院での治療、都市医療での治療) がリストされます。 入院患者の場合、患者が欧州心臓病学会によって定義された基準を満たしていれば、ACS の診断は保持されます。 外来で管理されている患者の場合は、診断を得るために患者に電話がかかります。
次に、SCARE スコアは、そのキャリブレーション (Hosmer Lemeshow) と識別 (AUC) の評価を使用して、この多施設集団で分析されます。 スコアの特徴的なパフォーマンス (感度、特異度、PPV、NPV、正および負の尤度比) も分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Angers、フランス、49100
- CHU Angers
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Chambray-lès-Tours、フランス、37170
- CHRU de Tours
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Orléans、フランス、45067
- CHR d'Orléans
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Poitiers、フランス、86021
- CHU Poitiers
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 胸の痛みでコールセンターに電話する18歳以上の患者
非包含基準:
- 外傷後の胸の痛み、
- 18歳未満、
- フランス語を話さない患者
- -患者が研究への参加を拒否するか、ケアを拒否する
- 社会保障に加入していない患者、
- 刑務所に収監されている患者、
- 後見人、保佐人、または司法の保護下にある患者。
除外基準:
-研究への参加を拒否するか、ケアを拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胸が痛い患者
緊急センターを必要とする胸痛のある成人患者
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胸痛の医学的評価における急性冠症候群の予測スコア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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多中心集団におけるキャリブレーションとその識別の評価によるSCAREスコア
時間枠：1ヶ月まで
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データは、各患者が胸の痛みを訴える際に収集されます。
疫学的データ (年齢、性別、体重、身長) と臨床データが収集されるほか、規制担当医師が行う決定とリソースも収集されます。
入院患者の場合、患者が欧州心臓病学会によって定義された基準を満たしていれば、急性冠症候群の診断は保持されます。
外来医療で管理されている患者の場合、診断を得るために、患者への電話が 1 か月後に行われます。
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Audrey GUERINEAU, MD、CHR Orléans
- 主任研究者：Paul Louis MARTIN, MD、CHRU Tours - Hopital Trousseau
- 主任研究者：Thomas MOUMNEH, MD、University Hospital, Angers
- 主任研究者：Jeremy GUENEZAN, MD、CHU Poitiers
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction, Katus HA, Lindahl B, Morrow DA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S. Third universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2012 Oct 16;126(16):2020-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31826e1058. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Faxon D, Lenfant C. Timing is everything: motivating patients to call 9-1-1 at onset of acute myocardial infarction. Circulation. 2001 Sep 11;104(11):1210-1. No abstract available.
- Mathew TP, Menown IB, McCarty D, Gracey H, Hill L, Adgey AA. Impact of pre-hospital care in patients with acute myocardial infarction compared with those first managed in-hospital. Eur Heart J. 2003 Jan;24(2):161-71. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00521-3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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