Validación externa de SCARE Score (SCARE)
Validación del SCARE Score, Predictive Score of Acute Coronary Syndrome during the Assessment of Chest Pain in the Call Center.
El dolor torácico es un motivo muy común para acudir al call center. Las etiologías son muy variadas, abarcando desde patologías benignas hasta algunas que pueden implicar, a corto plazo, el pronóstico vital como el Síndrome Coronario Agudo (SCA). El SCA es una oclusión parcial o completa de una arteria coronaria que causa dolor miocárdico potencialmente irreversible a menos que se realice un tratamiento rápido. ACS representa 120 000 casos por año en Francia y causa alrededor de 18 000 muertes. Actualmente no existe una puntuación de apoyo para la evaluación del dolor torácico. Sin embargo, la reducción de la duración del tratamiento del SCA es fundamental para esperar reducir la morbilidad y la mortalidad asociadas. En 2016, el equipo de SAMU45 estableció una puntuación ACS predictiva para la evaluación del dolor torácico en SAMU 45 (Francia) basada en el estudio prospectivo de 1367 pacientes. Podrían destacarse siete ítems significativamente asociados con este riesgo de SCA: edad, sexo, tabaquismo, tipicidad (dolor torácico potencialmente constrictivo que irradia potencialmente a los hombros y/o la mandíbula), dolor, carácter inaugural del dolor (es decir, primer episodio de este tipo), presencia de sudores y la creencia del médico de estar en presencia de un SCA. Estas siete variables componen la puntuación SCARE. Éste tenía una buena discriminación interna (AUC a 0,81) y una excelente calibración ("p" de Hosmer-Lemeshow a 0,74). Este puntaje permite estratificar el riesgo de SCA, utilizando elementos epidemiológicos pero también la creencia del médico, cuyo Valor Predictivo Negativo (VPN) resultó excelente.
El objetivo de este nuevo proyecto es confirmar mediante una validación externa a través de un estudio multicéntrico la robustez de este score y así poder considerar su uso frente a cualquier dolor torácico regulado en Francia por un call center.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es validar la puntuación SCARE predictiva del síndrome coronario agudo durante la valoración médica del dolor torácico. La variable principal será el análisis de la puntuación SCARE (preestablecida en 2016) con evaluación de su calibración (Hosmer Lemeshow) y discriminación (AUC) en una población multicéntrica de dolor torácico con potencial diagnóstico de Síndrome Coronario Agudo establecido según la Sociedad Europea de los criterios de Cardiología.
Este es un estudio multicéntrico que incluye a cualquier paciente mayor de 18 años que llame al centro de llamadas por dolor en el pecho durante un período de seis meses. Excluirá dolor torácico postraumático, pacientes menores de 18 años, pacientes que no hablen francés, pacientes que se nieguen a participar en el estudio o se nieguen a recibir tratamiento, pacientes no afiliados a la seguridad social, pacientes encarcelados en un centro penitenciario, pacientes bajo tutela , curaduría o salvaguarda de justicia.
La recogida de datos se realizará gracias a fichas cumplimentadas prospectivamente por el facultativo en cada llamada por motivo de dolor torácico. En estas fichas figurarán los datos epidemiológicos (edad, sexo, peso, talla) y clínicos de cada paciente, así como la decisión y los recursos comprometidos por el médico regulador (atención hospitalaria vía SMUR o ambulancia, tratamiento en medicina de ciudad). Para pacientes hospitalizados, se mantendrá el diagnóstico de SCA si el paciente cumple con los criterios definidos por la Sociedad Europea de Cardiología. Para pacientes manejados en medicina ambulatoria, se realizará una llamada telefónica al paciente al mes para obtener el diagnóstico.
Luego, se analizará la puntuación SCARE en esta población multicéntrica con evaluación de su calibración (Hosmer Lemeshow) y discriminación (AUC). También se analizarán los comportamientos característicos de la puntuación (sensibilidad, especificidad, VPP, VPN, cocientes de verosimilitud positiva y negativa).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49100
- CHU Angers
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Chambray-lès-Tours, Francia, 37170
- CHRU de Tours
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Orléans, Francia, 45067
- CHR d'Orléans
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Poitiers, Francia, 86021
- CHU Poitiers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente mayor de 18 años que llame al centro de llamadas por dolor en el pecho
Criterios de no inclusión:
- Dolor torácico postraumático,
- Edad menor de 18 años,
- Paciente que no habla francés,
- Paciente que se niega a participar en el estudio o se niega a recibir atención
- Paciente no afiliado a la seguridad social,
- Pacientes recluidos en un centro penitenciario,
- Pacientes bajo tutela, curaduría o salvaguarda de justicia.
Criterio de exclusión:
- Paciente que se niega a participar en el estudio o se niega a recibir atención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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paciente con dolor torácico
paciente adulto con dolor torácico que llama al centro de urgencias
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Score predictivo del síndrome coronario agudo durante la valoración médica del dolor torácico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación SCARE con evaluación de su calibración y su discriminación en una población multicéntrica
Periodo de tiempo: hasta un mes
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Los datos se recopilarán durante la llamada de cada paciente por dolor en el pecho.
Se recogerán datos epidemiológicos (edad, sexo, peso, talla) y datos clínicos, así como la decisión y los recursos comprometidos por el médico regulador.
Para los pacientes hospitalizados, se mantendrá el diagnóstico de síndrome coronario agudo si el paciente cumple con los criterios definidos por la Sociedad Europea de Cardiología.
Para pacientes manejados en medicina ambulatoria, se realizará una llamada telefónica al paciente al mes para obtener el diagnóstico.
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hasta un mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Audrey GUERINEAU, MD, CHR Orléans
- Investigador principal: Paul Louis MARTIN, MD, CHRU Tours - Hopital Trousseau
- Investigador principal: Thomas MOUMNEH, MD, University Hospital, Angers
- Investigador principal: Jeremy GUENEZAN, MD, CHU Poitiers
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction, Katus HA, Lindahl B, Morrow DA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S. Third universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2012 Oct 16;126(16):2020-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31826e1058. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Faxon D, Lenfant C. Timing is everything: motivating patients to call 9-1-1 at onset of acute myocardial infarction. Circulation. 2001 Sep 11;104(11):1210-1. No abstract available.
- Mathew TP, Menown IB, McCarty D, Gracey H, Hill L, Adgey AA. Impact of pre-hospital care in patients with acute myocardial infarction compared with those first managed in-hospital. Eur Heart J. 2003 Jan;24(2):161-71. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00521-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2019-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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