Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extern validering av SCARE-poängen (SCARE)

31 augusti 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Validering av SCARE Score, Predictive Score av akut kranskärlssyndrom under bedömning av bröstsmärta i Call Center.

Bröstsmärtor är en mycket vanlig orsak till att man vänder sig till callcenter. Etiologierna är mycket varierande, allt från godartade patologier till några som på kort sikt kan involvera den livsviktiga prognosen som akut kranskärlssyndrom (ACS). ACS är en partiell eller fullständig ocklusion av en kransartär som orsakar potentiellt irreversibel myokardsmärta om inte omedelbar behandling vidtas. ACS representerar 120 000 fall per år i Frankrike och orsakar omkring 18 000 dödsfall. Det finns för närvarande inget stödpoäng för bedömning av bröstsmärtor. Det är dock viktigt att minska varaktigheten av behandlingen av ACS för att hoppas kunna minska den associerade sjukligheten och dödligheten. Under 2016 fastställde SAMU45:s team en prediktiv ACS-poäng för bedömning av bröstsmärtor i SAMU 45 (Frankrike) baserat på den prospektiva studien av 1367 patienter. Sju punkter som är signifikant associerade med denna risk för ACS skulle kunna lyftas fram: ålder, kön, rökning, typiska egenskaper (potentiellt sammandragande bröstsmärta som kan utstrålas till axlarna och/eller käken) smärta, smärtans inledande karaktär (dvs första episoden av denna typ), förekomst av svettningar och läkarens övertygelse att vara i närvaro av en ACS. Dessa sju variabler utgör SCARE-poängen. Detta hade god intern särskiljning (AUC vid 0,81) och utmärkt kalibrering ("p" för Hosmer-Lemeshow vid 0,74). Denna poäng gör det möjligt att stratifiera risken för ACS, genom att använda epidemiologiska element men också läkarens övertygelse, vars Negative Predictive Value (VPN) visade sig vara utmärkt.

Syftet med detta nya projekt är att genom en extern validering genom en multicentrisk studie bekräfta robustheten av denna poäng och därmed kunna överväga dess användning framför eventuella bröstsmärtor som regleras i Frankrike av ett callcenter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet är att validera den prediktiva SCARE-poängen för akut koronarsyndrom under den medicinska bedömningen av bröstsmärtor. Det primära effektmåttet kommer att vara SCARE-poänganalys (förutbestämd 2016) med bedömning av dess kalibrering (Hosmer Lemeshow) och diskriminering (AUC) i en multicenterpopulation av bröstsmärtor med en potentiell diagnos av akut koronarsyndrom fastställd enligt European Society kardiologiska kriterier.

Detta är en multicenterstudie som inkluderar alla patienter över 18 år som ringer callcenter för bröstsmärtor under en period av sex månader. Det kommer att utesluta posttraumatisk bröstsmärta, patienter under 18 år, patienter som inte talar franska, patienter som vägrar att delta i studien eller vägrar behandling, patienter som inte är anslutna till socialförsäkringen, patienter fängslade i ett kriminalvårdscenter, patienter under handledning , kuratorskap eller rättsskydd.

Insamlingen av data kommer att utföras tack vare filer som fylls i prospektivt av läkaren för varje samtal på grund av bröstsmärtor. Dessa kort kommer att lista epidemiologiska data (ålder, kön, vikt, längd) och kliniska data för varje patient, samt beslut och de resurser som den reglerande läkaren åtagit sig (sjukhusvård via SMUR eller ambulans, behandling inom stadsmedicin). För inlagda patienter kommer diagnosen ACS att bibehållas om patienten uppfyller kriterierna som definierats av European Society of Cardiology. För patienter som hanteras inom ambulatorisk medicin kommer ett telefonsamtal till patienten att ringas efter en månad för att få diagnosen.

Sedan kommer SCARE-poängen att analyseras i denna multicenterpopulation med utvärdering av dess kalibrering (Hosmer Lemeshow) och diskriminering (AUC). De karakteristiska resultaten för poängen (sensitivitet, specificitet, PPV, NPV, positiva och negativa sannolikhetsförhållanden) kommer också att analyseras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2205

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Angers, Frankrike, 49100
        • CHU Angers
      • Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37170
        • CHRU de Tours
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR d'Orléans
      • Poitiers, Frankrike, 86021
        • CHU Poitiers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter över 18 år som ringer callcenter för bröstsmärtor

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter över 18 år som ringer callcenter för bröstsmärtor

Kriterier för ingen inkludering:

  • Posttraumatisk bröstsmärta,
  • Ålder under 18,
  • Patienten talar inte franska,
  • Patient som vägrar att delta i studien eller vägrar vård
  • Patient som inte är ansluten till socialförsäkringen,
  • Patienter fängslade i ett kriminalvårdscenter,
  • Patienter under förmynderskap, kuratorskap eller rättsskydd.

Exklusions kriterier:

- Patient som vägrar delta i studien eller vägrar vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
patient med bröstsmärtor
vuxen patient med bröstsmärtor som ringer till akutcentral
Predictive Score av akut koronarsyndrom under medicinsk bedömning av bröstsmärtor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SCARE poäng med utvärdering av dess kalibrering och dess diskriminering i en multicentrisk population
Tidsram: upp till en månad
Data kommer att samlas in under varje patients samtal för bröstsmärtor. Epidemiologiska data (ålder, kön, vikt, längd) och kliniska data kommer att samlas in, liksom beslutet och de resurser som den reglerande läkaren bestämmer. För inlagda patienter kommer diagnosen akut koronarsyrom att bibehållas om patienten uppfyller kriterierna som definierats av European Society of Cardiology. För patienter som hanteras inom ambulatorisk medicin kommer ett telefonsamtal till patienten att göras efter en månad för att få diagnosen.
upp till en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Audrey GUERINEAU, MD, CHR Orléans
  • Huvudutredare: Paul Louis MARTIN, MD, CHRU Tours - Hopital Trousseau
  • Huvudutredare: Thomas MOUMNEH, MD, University Hospital, Angers
  • Huvudutredare: Jeremy GUENEZAN, MD, CHU Poitiers

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

25 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2019

Första postat (Faktisk)

27 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera