SCARE 分数的外部验证 (SCARE)
在呼叫中心评估胸痛期间验证 SCARE 评分、急性冠状动脉综合征的预测评分。
胸痛是求助于呼叫中心的一个非常常见的原因。 病因非常多样，从良性病理到一些在短期内可能涉及重要预后的病理，例如急性冠状动脉综合征 (ACS)。 ACS 是冠状动脉的部分或完全闭塞，除非及时进行治疗，否则会导致潜在的不可逆转的心肌疼痛。 ACS 每年在法国代表 120 000 例病例，并导致约 18 000 人死亡。 目前没有评估胸痛的支持评分。 然而，为了降低相关的发病率和死亡率，缩短 ACS 的治疗时间至关重要。 2016 年，SAMU45 的团队基于对 1367 名患者的前瞻性研究，建立了用于评估 SAMU 45（法国）胸痛的预测性 ACS 评分。 可以强调与这种 ACS 风险显着相关的七个项目：年龄、性别、吸烟、典型性（潜在的收缩性胸痛可能放射到肩膀和/或下巴）疼痛、疼痛的初始特征（即这种类型的第一次发作）、出汗的存在和医生对 ACS 存在的信念。 这七个变量构成了 SCARE 分数。 这具有良好的内部辨别力（AUC 为 0.81）和出色的校准（Hosmer-Lemeshow 的“p”为 0.74）。 该分数可以通过使用流行病学因素和医生的信念来对 ACS 的风险进行分层，医生的负预测值 (VPN) 被证明是极好的。
这个新项目的目标是通过多中心研究通过外部验证确认该评分的稳健性，从而能够考虑在法国呼叫中心规定的任何胸痛前使用它。
研究概览
详细说明
主要目的是在胸痛医学评估期间验证急性冠脉综合征的预测性 SCARE 评分。 主要终点将是 SCARE 评分分析（于 2016 年预先建立），并评估其校准 (Hosmer Lemeshow) 和根据欧洲协会确定的可能诊断为急性冠状动脉综合征的多中心胸痛人群的辨别力 (AUC)心脏病学标准。
这是一项多中心研究，包括在六个月内因胸痛呼叫呼叫中心的任何 18 岁以上的患者。 它将排除创伤后胸痛、18 岁以下患者、不会说法语的患者、拒绝参加研究或拒绝治疗的患者、不属于社会保障的患者、被监禁在监狱中心的患者、接受辅导的患者、监管或司法保障。
数据的收集将通过医生为每次因胸痛而进行的呼叫预先填写的文件进行。 这些卡片将列出每位患者的流行病学数据（年龄、性别、体重、身高）和临床数据，以及监管医生的决定和承诺的资源（通过 SMUR 或救护车进行住院治疗，在城市医疗机构接受治疗）。 对于住院患者，如果患者符合欧洲心脏病学会定义的标准，将保留 ACS 的诊断。 对接受门诊治疗的患者，将在一个月内致电患者进行诊断。
然后，将在这个多中心人群中分析 SCARE 评分，并评估其校准 (Hosmer Lemeshow) 和辨别力 (AUC)。 还将分析评分的特征表现（敏感性、特异性、PPV、NPV、阳性和阴性似然比）。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Angers、法国、49100
- CHU Angers
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Chambray-lès-Tours、法国、37170
- CHRU de Tours
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Orléans、法国、45067
- CHR d'Orléans
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Poitiers、法国、86021
- CHU Poitiers
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 任何 18 岁以上的患者因胸痛而致电呼叫中心
不包含标准：
- 创伤后胸痛，
- 18岁以下，
- 病人不会说法语，
- 患者拒绝参加研究或拒绝治疗
- 患者不属于社会保障，
- 被关押在监狱中心的病人，
- 受监护、管理或司法保障的患者。
排除标准：
- 患者拒绝参加研究或拒绝治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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胸痛患者
胸痛呼叫急救中心的成年患者
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胸痛医学评估中急性冠脉综合征的预测评分
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SCARE 评分及其校准评估及其在多中心人群中的辨别力
大体时间：最多一个月
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将在每位患者因胸痛就诊时收集数据。
将收集流行病学数据（年龄、性别、体重、身高）和临床数据，以及监管医生的决定和资源。
对于住院患者，如果患者符合欧洲心脏病学会定义的标准，将保留急性冠状动脉综合征的诊断。
对于接受门诊治疗的患者，将在一个月内致电患者以获得诊断。
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最多一个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Audrey GUERINEAU, MD、CHR Orléans
- 首席研究员：Paul Louis MARTIN, MD、CHRU Tours - Hopital Trousseau
- 首席研究员：Thomas MOUMNEH, MD、University Hospital, Angers
- 首席研究员：Jeremy GUENEZAN, MD、CHU Poitiers
出版物和有用的链接
一般刊物
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Simoons ML, Chaitman BR, White HD; Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction, Katus HA, Lindahl B, Morrow DA, Clemmensen PM, Johanson P, Hod H, Underwood R, Bax JJ, Bonow RO, Pinto F, Gibbons RJ, Fox KA, Atar D, Newby LK, Galvani M, Hamm CW, Uretsky BF, Steg PG, Wijns W, Bassand JP, Menasche P, Ravkilde J, Ohman EM, Antman EM, Wallentin LC, Armstrong PW, Simoons ML, Januzzi JL, Nieminen MS, Gheorghiade M, Filippatos G, Luepker RV, Fortmann SP, Rosamond WD, Levy D, Wood D, Smith SC, Hu D, Lopez-Sendon JL, Robertson RM, Weaver D, Tendera M, Bove AA, Parkhomenko AN, Vasilieva EJ, Mendis S. Third universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2012 Oct 16;126(16):2020-35. doi: 10.1161/CIR.0b013e31826e1058. Epub 2012 Aug 24. No abstract available.
- Faxon D, Lenfant C. Timing is everything: motivating patients to call 9-1-1 at onset of acute myocardial infarction. Circulation. 2001 Sep 11;104(11):1210-1. No abstract available.
- Mathew TP, Menown IB, McCarty D, Gracey H, Hill L, Adgey AA. Impact of pre-hospital care in patients with acute myocardial infarction compared with those first managed in-hospital. Eur Heart J. 2003 Jan;24(2):161-71. doi: 10.1016/s0195-668x(02)00521-3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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