このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

集中治療患者の 3 つの異なる領域における橈骨動脈カテーテル法の有効性の比較

2019年12月20日 更新者:Bozyaka Training and Research Hospital
この前向き無作為化非盲検研究では、集中治療患者が選択され、3 つの異なる領域で橈骨動脈の超音波ガイド下カニューレ挿入が行われます。 患者は単純な無作為化で 3 つのグループに分けられます。 最初のグループは「G1」として決定され、このグループの手首の 2 cm にわたって超音波ガイド下短軸アウトオブプレーン介入による橈骨動脈カテーテル検査が行われます。 2 番目のグループ (G2) では、前腕の遠位 3/4 領域で橈骨動脈カテーテル法が実行され、超音波ガイド下の短軸が面外介入が行われます。 3 番目のグループ (G3) では、前腕の遠位 1/2 領域で橈骨動脈カテーテル法が実行され、超音波ガイド下の短軸面外干渉が行われます。 動脈カニューレの使用期間、最初の侵入成功率、介入期間、手技の回数、使用されるカニューレの数、および初期および後期の合併症への影響とグループ間の利点に違いがあるかどうかを調査します。

調査の概要

詳細な説明

集中治療室で頻繁に動脈血ガスのサンプリングが必要な患者や、継続的な血圧モニタリングが必要な場合は、動脈カニューレ挿入が推奨されます。 USG の使用は、麻酔の実践でも広まっています。 USG ガイド付き介入は、従来の方法と比較して合併症が少なく、介入時間が短縮されることが研究によって裏付けられています。 USG 誘導動脈カテーテル法は、USG を介した動脈とカテーテルの直接可視化の原則に基づいています。 この手法では、動脈内腔に誘導される USG と同時にカテーテルと針の先端が表示されます。 USG による解剖学的構造のイメージングは​​、合併症の減少と処理時間の短縮をもたらしました。 USG 画面では、静脈や神経構造などの隣接する解剖学的構造が同時に表示されます。 これにより、合併症のリスクが軽減されます。

USG を介した橈骨動脈カニューレ挿入には、2 つの異なる技術が使用されます。 1 つ目は、USG プローブを静脈と平行に配置することによって動脈の長軸イメージを形成する in-plane 技術であり、2 つ目は、短軸イメージを形成する out-of-plane 技術です。動脈に対して垂直に配置されたプローブ。

USG による橈骨動脈カテーテル法の理想的な位置、またはカテーテル法ゾーンの長所/短所は利用できません。

このランダム化された前向き非盲検研究では、患者は3つのグループに分けられます。 最初のグループは「G1」として決定され、このグループの手首の 2 cm にわたって超音波ガイド下短軸アウトオブプレーン介入による橈骨動脈カテーテル検査が行われます。 2 番目のグループ (G2) では、前腕の遠位 3/4 領域で橈骨動脈カテーテル法が実行され、超音波ガイド下の短軸が面外介入が行われます。 3 番目のグループ (G3) では、前腕の遠位 1/2 領域で橈骨動脈カテーテル法が実行され、超音波ガイド下の短軸面外干渉が行われます。 動脈カニューレの使用期間、初期侵入成功率、介入期間、使用された手技の数、使用されたカニューレの数、初期および後期の合併症への影響、および意図されている場合の利点に関するこれら 3 つのグループの比較。

患者は無作為に 3 つのグループに分けられます。 患者の診断、年齢、性別、身長、体重、および体格指数が記録されます。 グループへの肥満患者のランダムな分布が保証されます。 アレンテストは、介入前に患者に行われます。 橈骨動脈カテーテル法は、側副流のある患者にのみ適用されます。 各グループは、介入前、介入中、介入後に測定および記録されます。 介入の前に、局所麻酔浸透が適用され、無菌が提供されます。 初期の合併症(血腫、出血など)および後期の合併症(循環障害など)が観察され、記録されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

94

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Karabaglar
      • Izmir、Karabaglar、七面鳥、35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者の第一度近親者の入院および患者が同意できるかどうか
  • 18歳以上の患者
  • 妊娠していない患者
  • 強心薬/昇圧剤のサポートを受けていない患者
  • 橈骨動脈カニュレーションの禁忌(遠位領域の血栓症、侵入部位の感染の焦点、アレンテストでの十分な側副流の欠如、末梢血管疾患[レイノー病など)がない患者]

除外基準:

  • 患者/患者の一親等親族が就労を拒否
  • 18歳未満の患者
  • 妊娠中の患者
  • 橈骨動脈カニュレーションが禁忌の患者(遠位領域の血栓症、侵入部位での感染の焦点、アレンテストでの十分な側副流の欠如、末梢血管疾患[レイノー病など)]
  • 患者の強心薬/昇圧剤のサポート

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:最初のグループ
このグループでは、超音波ガイド下短軸アウト オブ プレーン インターベンションによる橈骨動脈カテーテル法が手首の 2 cm にわたって行われます。
橈骨動脈カテーテル法は、手首の 2 cm を超える USG で短軸面外として実行されました。
実験的:2番目のグループ
橈骨動脈カテーテル法は、前腕の遠位 3/4 領域で実行され、超音波ガイド下の短軸面外介入が行われます。
橈骨動脈カテーテル法は、前腕の遠位 3/4 領域で実行され、超音波ガイド下の短軸面外介入が行われます。
実験的:3番目のグループ
橈骨動脈カテーテル法は、前腕の遠位 1/2 領域で、超音波ガイド下の短軸面外介入で行われます。
橈骨動脈カテーテル法は、前腕の遠位 1/2 領域で、超音波ガイド下の短軸面外介入で行われます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈カニューレの使用期間
時間枠:手続き中
動脈カニューレが正常に挿入されてからカニューレが使用できなくなるまで
手続き中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
初回エントリー成功率
時間枠:手続き中
初期エントリーの成否
手続き中
介入期間
時間枠:手続き中
手順の開始からの時間と橈骨動脈のカニューレ挿入の成功
手続き中
パンク回数
時間枠:手続き中
動脈カニュレーションが成功するまでの穿刺回数
手続き中
初期の合併症
時間枠:手続き中
処置中に見られる合併症
手続き中
後期合併症
時間枠:7日まで
動脈カニューレ挿入の成功後に見られる合併症
7日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Zeki T. TEKGUL, Assoc. Prof.、Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月30日

一次修了 (実際)

2019年9月10日

研究の完了 (実際)

2019年10月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月27日

最初の投稿 (実際)

2019年6月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月20日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • direnctez

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する