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Comparação da Eficácia do Cateterismo da Artéria Radial em Três Regiões Diferentes em Pacientes de Terapia Intensiva

20 de dezembro de 2019 atualizado por: Bozyaka Training and Research Hospital
Neste estudo prospectivo, randomizado e aberto, os pacientes de terapia intensiva serão selecionados para canulação guiada por ultrassom da artéria radial em três regiões diferentes. Os pacientes serão divididos em três grupos com randomização simples. O primeiro grupo será definido como 'G1' e a cateterização da artéria radial com eixo curto fora do plano guiado por ultrassom será realizada a mais de 2 cm do punho para este grupo. No segundo grupo (G2), a cateterização da artéria radial será realizada na região 3/4 distal do antebraço com eixo curto fora do plano guiado por ultrassom. No terceiro grupo (G3), o cateterismo arterial radial será realizado na região 1/2 distal do antebraço com eixo curto guiado por ultrassom fora do plano de interferência. Será investigado se há diferença na duração do uso da cânula arterial, nas taxas de sucesso da primeira entrada, na duração da intervenção, no número de procedimentos, no número de cânulas usadas e nos efeitos sobre as complicações e vantagens precoces e tardias entre os grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em pacientes que requerem coleta frequente de gasometria arterial na unidade de terapia intensiva e em casos que requerem monitoramento contínuo da pressão arterial, a canulação arterial é preferida. O uso da USG também se difundiu na prática anestésica. É apoiado por estudos que as intervenções guiadas por USG causam menos complicações em comparação com os métodos clássicos e reduzem o tempo de intervenção. O método de cateterismo arterial guiado por USG baseia-se no princípio da visualização direta da artéria e do cateter via USG. Nessa técnica, o cateter e a ponta da agulha são exibidos simultaneamente com o USG guiado para o lúmen da artéria. A imagem de estruturas anatômicas com USG resultou em uma redução de complicações e encurtamento do tempo de processamento. Na tela do USG, as formações anatômicas adjacentes, como veias e estruturas nervosas, são exibidas simultaneamente. Isso reduz o risco de complicações.

Duas técnicas diferentes são usadas para canulação da artéria radial mediada por USG. A primeira é a técnica no plano, que forma a imagem de longo eixo das artérias posicionando a sonda de USG paralelamente à veia, e a segunda é a técnica fora do plano, que forma uma imagem de eixo curto com a sonda posicionada perpendicularmente às artérias.

A localização ideal da cateterização da artéria radial com USG ou as vantagens/desvantagens da zona de cateterização não estão disponíveis.

Neste estudo prospectivo randomizado e aberto, os pacientes serão divididos em três grupos. O primeiro grupo será definido como 'G1' e a cateterização da artéria radial com eixo curto fora do plano guiado por ultrassom será realizada a mais de 2 cm do punho para este grupo. No segundo grupo (G2), a cateterização da artéria radial será realizada na região 3/4 distal do antebraço com eixo curto fora do plano guiado por ultrassom. No terceiro grupo (G3), o cateterismo arterial radial será realizado na região 1/2 distal do antebraço com eixo curto guiado por ultrassom fora do plano de interferência. Comparação desses três grupos, em termos de duração do uso da cânula arterial, taxas de sucesso da entrada inicial, duração da intervenção, número de procedimentos usados, número de cânulas usadas e efeitos nas complicações precoces e tardias e vantagens, se houver.

Os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em três grupos. Diagnóstico, idade, sexo, altura, peso e índice de massa corporal dos pacientes serão registrados. A distribuição aleatória dos pacientes obesos aos grupos será assegurada. O teste de Allen será feito aos pacientes antes da intervenção. O cateterismo da artéria radial será aplicado apenas em pacientes com fluxo colateral. Cada grupo será medido e registrado antes, durante e após a intervenção. Antes da intervenção, a infiltração de anestésico local será aplicada e a assepsia será fornecida. Complicações precoces (como hematoma, hemorragia) e complicações tardias (como distúrbios circulatórios) serão observadas e registradas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

94

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Karabaglar
      • Izmir, Karabaglar, Peru, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Admissão de parentes de primeiro grau dos pacientes e se o paciente puder dar consentimento
  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Pacientes não grávidas
  • Pacientes sem suporte inotrópico/vasopressor
  • Pacientes que não apresentam contraindicações para canulação da artéria radial (trombose na região distal, foco de infecção no local de entrada, falta de fluxo colateral adequado no teste de Allen, doenças vasculares periféricas [por exemplo, doença de Raynaud)]

Critério de exclusão:

  • Paciente/parentes de primeiro grau do paciente se recusam a trabalhar
  • Pacientes menores de 18 anos
  • pacientes grávidas
  • Pacientes com contra-indicações para canulação da artéria radial (trombose na região distal, foco de infecção no local de entrada, falta de fluxo colateral adequado no teste de Allen, doenças vasculares periféricas [por exemplo, doença de Raynaud)]
  • Suporte inotrópico/vasopressor do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: O primeiro grupo
O cateterismo da artéria radial com eixo curto fora do plano guiado por ultrassom será realizado acima de 2 cm do punho para este grupo.
A cateterização da artéria radial realizada em eixo curto fora do plano com USG acima de 2 cm do punho.
Experimental: O segundo grupo
A cateterização da artéria radial será realizada na região distal dos 3/4 do antebraço com eixo curto fora do plano guiado por ultrassom.
A cateterização da artéria radial será realizada na região distal dos 3/4 do antebraço com eixo curto fora do plano guiado por ultrassom.
Experimental: O terceiro grupo
A cateterização da artéria radial será realizada na área 1/2 distal do antebraço com eixo curto fora do plano guiado por ultrassom.
A cateterização da artéria radial será realizada na área 1/2 distal do antebraço com eixo curto fora do plano guiado por ultrassom.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do Uso da Cânula Arterial
Prazo: Durante o procedimento
A partir do momento em que a cânula arterial é inserida com sucesso até que a cânula não possa ser usada
Durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de sucesso de entrada inicial
Prazo: Durante o procedimento
Sucesso ou falha na entrada inicial
Durante o procedimento
Duração da Intervenção
Prazo: Durante o procedimento
Tempo desde o início do procedimento e canulação bem-sucedida da artéria radial
Durante o procedimento
Número de furos
Prazo: Durante o procedimento
Contagem de punções até a canulação bem-sucedida da artéria
Durante o procedimento
Complicações precoces
Prazo: Durante o procedimento
Complicações observadas durante o procedimento
Durante o procedimento
Complicações Tardias
Prazo: Até 7 dias
Complicações observadas após a conclusão bem-sucedida da canulação da artéria
Até 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Zeki T. TEKGUL, Assoc. Prof., Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de dezembro de 2019

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • direnctez

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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