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Comparación de la eficacia del cateterismo de la arteria radial en tres regiones diferentes en pacientes de cuidados intensivos

20 de diciembre de 2019 actualizado por: Bozyaka Training and Research Hospital
En este estudio prospectivo, aleatorizado y abierto, los pacientes de cuidados intensivos serán seleccionados para la canulación guiada por ecografía de la arteria radial en tres regiones diferentes. Los pacientes se dividirán en tres grupos con aleatorización simple. El primer grupo se determinará como 'G1' y el cateterismo de la arteria radial con intervención de eje corto fuera del plano guiada por ecografía se realizará en 2 cm de la muñeca para este grupo. En el segundo grupo (G2), se realizará un cateterismo de la arteria radial en la zona de los 3/4 distales del antebrazo con intervención ecoguiada de eje corto fuera del plano. En el tercer grupo (G3), se realizará un cateterismo arterial radial en la 1/2 zona distal del antebrazo con interferencia de eje corto fuera del plano guiada por ecografía. Se investigará si hay una diferencia en la duración del uso de la cánula arterial, las tasas de éxito de la primera entrada, la duración de la intervención, el número de procedimientos, el número de cánulas utilizadas y los efectos sobre las complicaciones tempranas y tardías y las ventajas entre los grupos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En pacientes que requieren muestreo frecuente de gases en sangre arterial en la unidad de cuidados intensivos y en casos que requieren monitoreo continuo de la presión arterial, se prefiere la canulación arterial. El uso de USG también se ha generalizado en la práctica de la anestesia. Está respaldado por estudios que las intervenciones guiadas por USG causan menos complicaciones en comparación con los métodos clásicos y reducen el tiempo de intervención. El método de cateterismo arterial guiado por USG se basa en el principio de visualización directa de la arteria y el catéter a través de USG. En esta técnica, el catéter y la punta de la aguja se muestran simultáneamente con la USG guiada hacia la luz de la arteria. La obtención de imágenes de estructuras anatómicas con USG ha dado como resultado una reducción de las complicaciones y un acortamiento del tiempo de procesamiento. En la pantalla USG, se muestran simultáneamente formaciones anatómicas adyacentes, como venas y estructuras nerviosas. Esto reduce el riesgo de complicaciones.

Se utilizan dos técnicas diferentes para la canulación de la arteria radial mediada por USG. La primera es la técnica en el plano, que forma la imagen del eje largo de las arterias colocando la sonda USG paralela a la vena, y la segunda es la técnica fuera del plano, que forma una imagen del eje corto con la sonda colocada perpendicularmente a las arterias.

La ubicación ideal del cateterismo de la arteria radial con USG o las ventajas/desventajas de la zona de cateterismo no están disponibles.

En este estudio aleatorizado, prospectivo y abierto, los pacientes se dividirán en tres grupos. El primer grupo se determinará como 'G1' y el cateterismo de la arteria radial con intervención de eje corto fuera del plano guiada por ecografía se realizará en 2 cm de la muñeca para este grupo. En el segundo grupo (G2), se realizará un cateterismo de la arteria radial en la zona de los 3/4 distales del antebrazo con intervención ecoguiada de eje corto fuera del plano. En el tercer grupo (G3), se realizará un cateterismo arterial radial en la 1/2 zona distal del antebrazo con interferencia de eje corto fuera del plano guiada por ecografía. Comparación de estos tres grupos, en cuanto a la duración del uso de la cánula arterial, las tasas de éxito del ingreso inicial, la duración de la intervención, el número de procedimientos utilizados, el número de cánulas utilizadas y los efectos sobre las complicaciones tempranas y tardías, y las ventajas, si se pretende alguna.

Los pacientes se distribuirán aleatoriamente en tres grupos. Se registrará el diagnóstico, edad, sexo, altura, peso e índice de masa corporal de los pacientes. Se asegurará la distribución aleatoria de pacientes obesos en grupos. Se realizará el test de Allen a los pacientes antes de la intervención. El cateterismo de la arteria radial se aplicará solo a pacientes con flujo colateral. Cada grupo será medido y registrado antes, durante y después de la intervención. Previamente a la intervención se aplicará una infiltración de anestésico local y se proporcionará asepsia. Se observarán y registrarán las complicaciones tempranas (como hematoma, hemorragia) y tardías (como trastornos circulatorios).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

94

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Karabaglar
      • Izmir, Karabaglar, Pavo, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Admisión de los familiares de primer grado de los pacientes y si el paciente puede dar su consentimiento
  • Pacientes mayores de 18
  • Pacientes no embarazadas
  • Pacientes sin soporte inotrópico/vasopresor
  • Pacientes que no tengan contraindicaciones para la canulación de la arteria radial (trombosis en la región distal, foco de infección en el sitio de entrada, falta de flujo colateral adecuado en la prueba de Allen, enfermedades vasculares periféricas [p. ej., enfermedad de Raynaud)]

Criterio de exclusión:

  • Paciente/Familiares de primer grado del paciente se niegan a trabajar
  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes embarazadas
  • Pacientes con contraindicaciones para la canulación de la arteria radial (trombosis en la región distal, foco de infección en el sitio de entrada, falta de flujo colateral adecuado en la prueba de Allen, enfermedades vasculares periféricas [p. ej., enfermedad de Raynaud)]
  • Soporte inotrópico/vasopresor del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: El primer grupo
El cateterismo de la arteria radial con intervención de eje corto fuera del plano guiada por ecografía se realizará sobre 2 cm de la muñeca para este grupo.
El cateterismo de la arteria radial se realizó como un eje corto fuera del plano con USG de más de 2 cm de la muñeca.
Experimental: El segundo grupo
El cateterismo de la arteria radial se realizará en la zona de los 3/4 distales del antebrazo con intervención de eje corto fuera del plano guiada por ecografía.
El cateterismo de la arteria radial se realizará en la zona de los 3/4 distales del antebrazo con intervención de eje corto fuera del plano guiada por ecografía.
Experimental: El tercer grupo
El cateterismo de la arteria radial se realizará en la 1/2 zona distal del antebrazo con intervención de eje corto fuera del plano guiada por ecografía.
El cateterismo de la arteria radial se realizará en la 1/2 zona distal del antebrazo con intervención de eje corto fuera del plano guiada por ecografía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del uso de la cánula arterial
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Desde el momento en que la cánula arterial se inserta con éxito hasta que la cánula no se puede usar
Durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de éxito de entrada inicial
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Éxito o fracaso de la entrada inicial
Durante el procedimiento
Duración de la intervención
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Tiempo desde el inicio del procedimiento y canulación exitosa de la arteria radial
Durante el procedimiento
Número de pinchazos
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Recuento de punciones hasta canulación arterial exitosa
Durante el procedimiento
Complicaciones tempranas
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Complicaciones observadas durante el procedimiento
Durante el procedimiento
Complicaciones tardías
Periodo de tiempo: Hasta 7 días
Complicaciones observadas después de completar con éxito la canulación de la arteria
Hasta 7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Zeki T. TEKGUL, Assoc. Prof., Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2019

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • direnctez

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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