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Comparaison de l'efficacité du cathétérisme de l'artère radiale dans trois régions différentes chez des patients en soins intensifs

20 décembre 2019 mis à jour par: Bozyaka Training and Research Hospital
Dans cette étude prospective, randomisée et ouverte, les patients en soins intensifs seront sélectionnés pour une canulation guidée par ultrasons de l'artère radiale dans trois régions différentes. Les patients seront divisés en trois groupes avec une randomisation simple. Le premier groupe sera déterminé comme « G1 » et le cathétérisme de l'artère radiale avec intervention hors plan du petit axe guidé par ultrasons sera effectué sur 2 cm du poignet pour ce groupe. Dans le deuxième groupe (G2), un cathétérisme de l'artère radiale sera réalisé dans la zone distale des 3/4 de l'avant-bras avec une intervention échographique hors plan petit axe. Sur le troisième groupe (G3), un cathétérisme artériel radial sera réalisé dans la 1/2 zone distale de l'avant-bras avec un axe court échoguidé hors interférence plane. S'il existe une différence dans la durée d'utilisation de la canule artérielle, les taux de réussite de la première entrée, la durée de l'intervention, le nombre de procédures, le nombre de canules utilisées et les effets sur les complications précoces et tardives et les avantages entre les groupes seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Chez les patients nécessitant des prélèvements fréquents de gaz sanguins artériels dans l'unité de soins intensifs et dans les cas nécessitant une surveillance continue de la pression artérielle, la canulation artérielle est préférée. L'utilisation de l'USG s'est également généralisée dans la pratique de l'anesthésie. Il est étayé par des études que les interventions guidées par USG entraînent moins de complications par rapport aux méthodes classiques et réduisent le temps d'intervention. La méthode de cathétérisme artériel guidé par USG est basée sur le principe de la visualisation directe de l'artère et du cathéter via USG. Dans cette technique, le cathéter et la pointe de l'aiguille sont affichés simultanément avec l'USG guidé vers la lumière de l'artère. L'imagerie des structures anatomiques avec USG a entraîné une réduction des complications et un raccourcissement du temps de traitement. Dans l'écran USG, les formations anatomiques adjacentes telles que les veines et les structures nerveuses sont affichées simultanément. Cela réduit le risque de complications.

Deux techniques différentes sont utilisées pour la canulation de l'artère radiale médiée par USG. La première est la technique dans le plan, qui forme l'image à axe long des artères en positionnant la sonde USG parallèlement à la veine, et la seconde est la technique hors plan, qui forme une image à axe court avec le sonde positionnée perpendiculairement aux artères.

L'emplacement idéal du cathétérisme de l'artère radiale avec USG ou les avantages/inconvénients de la zone de cathétérisme ne sont pas disponibles.

Dans cette étude prospective randomisée et ouverte, les patients seront divisés en trois groupes. Le premier groupe sera déterminé comme « G1 » et le cathétérisme de l'artère radiale avec intervention hors plan du petit axe guidé par ultrasons sera effectué sur 2 cm du poignet pour ce groupe. Dans le deuxième groupe (G2), un cathétérisme de l'artère radiale sera réalisé dans la zone distale des 3/4 de l'avant-bras avec une intervention échographique hors plan petit axe. Sur le troisième groupe (G3), un cathétérisme artériel radial sera réalisé dans la 1/2 zone distale de l'avant-bras avec un axe court échoguidé hors interférence plane. Comparaison de ces trois groupes, en termes de durée d'utilisation de la canule artérielle, taux de succès initial à l'entrée, durée de l'intervention, nombre de procédures utilisées, nombre de canules utilisées et effets sur les complications précoces et tardives, et avantages éventuels.

Les patients seront répartis au hasard en trois groupes. Le diagnostic, l'âge, le sexe, la taille, le poids et l'indice de masse corporelle des patients seront enregistrés. La distribution aléatoire des patients obèses aux groupes sera assurée. Un test d'Allen sera fait aux patients avant l'intervention. Le cathétérisme de l'artère radiale ne sera appliqué qu'aux patients ayant un flux collatéral. Chaque groupe sera mesuré et enregistré avant, pendant et après l'intervention. Avant l'intervention, une infiltration anesthésique locale sera appliquée et une asepsie sera assurée. Les complications précoces (telles que les hématomes, les hémorragies) et les complications tardives (telles que les troubles circulatoires) seront observées et enregistrées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

94

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Karabaglar
      • Izmir, Karabaglar, Turquie, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admission des parents au premier degré des patients et si le patient peut donner son consentement
  • Patients de plus de 18 ans
  • Patientes non enceintes
  • Patients sans soutien inotrope/vasopresseur
  • Patients qui n'ont pas de contre-indications à la canulation de l'artère radiale (thrombose dans la région distale, foyer d'infection au site d'entrée, manque de flux collatéral adéquat dans le test d'Allen, maladies vasculaires périphériques [p. ex., maladie de Raynaud)]

Critère d'exclusion:

  • Le patient/les parents au premier degré du patient refusent de travailler
  • Patients de moins de 18 ans
  • Patientes enceintes
  • Patients présentant des contre-indications à la canulation de l'artère radiale (thrombose dans la région distale, foyer d'infection au site d'entrée, manque de flux collatéral adéquat dans le test d'Allen, maladies vasculaires périphériques [p. ex., maladie de Raynaud)]
  • Soutien inotrope/vasopresseur du patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Le premier groupe
Le cathétérisme de l'artère radiale avec intervention hors plan petit axe guidé par ultrasons sera réalisé sur 2 cm du poignet pour ce groupe.
Le cathétérisme de l'artère radiale réalisé en petit axe hors du plan avec USG sur 2 cm du poignet.
Expérimental: Le deuxième groupe
Le cathétérisme de l'artère radiale sera réalisé dans la zone distale des 3/4 de l'avant-bras avec un petit axe d'intervention hors plan guidé par ultrasons.
Le cathétérisme de l'artère radiale sera réalisé dans la zone distale des 3/4 de l'avant-bras avec un petit axe d'intervention hors plan guidé par ultrasons.
Expérimental: Le troisième groupe
Le cathétérisme de l'artère radiale sera réalisé dans la 1/2 zone distale de l'avant-bras avec un petit axe d'intervention hors plan guidé par ultrasons.
Le cathétérisme de l'artère radiale sera réalisé dans la 1/2 zone distale de l'avant-bras avec un petit axe d'intervention hors plan guidé par ultrasons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée d'utilisation de la canule artérielle
Délai: Pendant la procédure
À partir du moment où la canule artérielle est insérée avec succès jusqu'à ce que la canule ne puisse plus être utilisée
Pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite à l'entrée initiale
Délai: Pendant la procédure
Succès ou échec de l'entrée initiale
Pendant la procédure
Durée de l'intervention
Délai: Pendant la procédure
Temps depuis le début de la procédure et canulation réussie de l'artère radiale
Pendant la procédure
Nombre de crevaisons
Délai: Pendant la procédure
Nombre de ponctions jusqu'à la canulation réussie de l'artère
Pendant la procédure
Complications précoces
Délai: Pendant la procédure
Complications vues pendant la procédure
Pendant la procédure
Complications tardives
Délai: Jusqu'à 7 jours
Complications observées après la réussite de la canulation artérielle
Jusqu'à 7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Zeki T. TEKGUL, Assoc. Prof., Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2019

Première publication (Réel)

28 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • direnctez

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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