Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av radial arteriekateterisering i tre forskjellige regioner hos intensivpasienter

20. desember 2019 oppdatert av: Bozyaka Training and Research Hospital
I denne prospektive, randomiserte, åpne studien vil intensivpasientene bli valgt ut for ultralydveiledet kanylering av den radiale arterien i tre forskjellige regioner. Pasientene vil bli delt inn i tre grupper med enkel randomisering. Den første gruppen vil bli bestemt som 'G1' og radial arteriekateterisering med ultralydstyrt kort akse ut av planet intervensjon vil bli utført over 2 cm av håndleddet for denne gruppen. På den andre gruppen (G2) vil radial arteriekateterisering utføres i det distale 3/4 området av underarmen med ultralydstyrt kort akse ut av planet intervensjon. På den tredje gruppen (G3) vil radial arteriell kateterisering utføres i det distale 1/2 området av underarmen med ultralydstyrt kort akse ut av planet interferens. Hvorvidt det er forskjell i varighet av bruk av arteriell kanyle, førstegangssuksessrater, varighet av intervensjon, antall prosedyrer, antall kanyler som brukes og effekter på tidlige og sene komplikasjoner og fordeler mellom gruppene vil bli undersøkt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter som krever hyppig arteriell blodgassprøve på intensivavdelingen og i tilfeller som krever kontinuerlig blodtrykksovervåking, foretrekkes arteriell kanylering. Bruken av USG har også blitt utbredt i anestesipraksis. Det støttes av studier at USG-veiledede intervensjoner forårsaker færre komplikasjoner sammenlignet med klassiske metoder og reduserer intervensjonstid. USG-veiledet arteriell kateteriseringsmetode er basert på prinsippet om direkte visualisering av arterien og kateteret via USG. I denne teknikken vises kateteret og nålespissen samtidig med USG ledet til arterielumen. Avbildning av anatomiske strukturer med USG har resultert i reduksjon av komplikasjoner og kortere behandlingstid. På USG-skjermen vises tilstøtende anatomiske formasjoner som årer og nervestrukturer samtidig. Dette reduserer risikoen for komplikasjoner.

To forskjellige teknikker brukes for USG-mediert radial arteriekanylering. Den første er in-plane-teknikken, som danner langaksebildet av arteriene ved å plassere USG-sonden parallelt med venen, og den andre er out-of-plane-teknikken, som danner et kortaksebilde med sonde plassert vinkelrett på arteriene.

Den ideelle plasseringen for radial arteriekateterisering med USG eller fordelene/ulempene med kateteriseringssonen er ikke tilgjengelig.

I denne randomiserte prospektive og åpne studien vil pasientene bli delt inn i tre grupper. Den første gruppen vil bli bestemt som 'G1' og radial arteriekateterisering med ultralydstyrt kort akse ut av planet intervensjon vil bli utført over 2 cm av håndleddet for denne gruppen. På den andre gruppen (G2) vil radial arteriekateterisering utføres i det distale 3/4 området av underarmen med ultralydstyrt kort akse ut av planet intervensjon. På den tredje gruppen (G3) vil radial arteriell kateterisering utføres i det distale 1/2 området av underarmen med ultralydstyrt kort akse ut av planet interferens. Sammenligning av disse tre gruppene, når det gjelder varighet av bruk av arteriell kanyle, innledende suksessrater, varighet av intervensjon, antall prosedyrer som brukes, antall kanyler som brukes og effekter på tidlige og sene komplikasjoner, og eventuelle fordeler.

Pasientene vil bli tilfeldig fordelt på tre grupper. Diagnose, alder, kjønn, høyde, vekt og kroppsmasseindeks for pasientene vil bli registrert. Tilfeldig fordeling av overvektige pasienter til grupper skal sikres. Allen-test vil bli gjort til pasientene før intervensjonen. Radial arteriekateterisering vil kun bli brukt på pasienter med kollateral flow. Hver gruppe vil bli målt og registrert før, under og etter intervensjonen. Før intervensjonen vil lokalbedøvelse infiltreres og asepsis gis. Tidlige komplikasjoner (som hematom, blødning) og senkomplikasjoner (som sirkulasjonsforstyrrelser) vil bli observert og registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Karabaglar
      • Izmir, Karabaglar, Tyrkia, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innleggelse av førstegrads pårørende til pasientene og dersom pasienten kan gi samtykke
  • Pasienter over 18 år
  • Ikke-gravide pasienter
  • Pasienter uten inotropisk/vasopressorstøtte
  • Pasienter som ikke har kontraindikasjoner for radial arteriekanylering (trombose i den distale regionen, et infeksjonsfokus ved inngangsstedet, mangel på tilstrekkelig kollateral flyt i Allen-testen, perifere vaskulære sykdommer [f.eks. Raynauds sykdom)]

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient/pasients første grads pårørende nekter å jobbe
  • Pasienter under 18 år
  • Gravide pasienter
  • Pasienter med kontraindikasjoner for radial arteriekanylering (trombose i den distale regionen, fokus på infeksjon ved inngangsstedet, mangel på tilstrekkelig kollateral flyt i Allen-testen, perifere vaskulære sykdommer [f.eks. Raynauds sykdom)]
  • Pasientens inotropiske/vasopressorstøtte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Den første gruppen
Den radiale arteriekateteriseringen med ultralydstyrt kort akse ut av plan intervensjon vil bli utført over 2 cm av håndleddet for denne gruppen.
Den radiale arteriekateteriseringen utført som kort akse ut av planet med USG over 2 cm av håndleddet.
Eksperimentell: Den andre gruppen
Den radiale arteriekateteriseringen vil bli utført i det distale 3/4-området av underarmen med ultralydstyrt kort akse ut av planet intervensjon.
Den radiale arteriekateteriseringen vil bli utført i det distale 3/4-området av underarmen med ultralydstyrt kort akse ut av planet intervensjon.
Eksperimentell: Den tredje gruppen
Den radiale arteriekateteriseringen vil bli utført i det distale 1/2-området av underarmen med ultralydstyrt kort akse ut av planet intervensjon.
Den radiale arteriekateteriseringen vil bli utført i det distale 1/2-området av underarmen med ultralydstyrt kort akse ut av planet intervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av bruk av arteriell kanyle
Tidsramme: Under prosedyren
Fra det tidspunkt arteriell kanyle er satt inn til kanylen ikke kan brukes
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrater for førstegangsinngang
Tidsramme: Under prosedyren
Vellykket eller mislykket førstegangsinntasting
Under prosedyren
Varighet av intervensjon
Tidsramme: Under prosedyren
Tid fra begynnelsen av prosedyren og vellykket kanylering av radial arterie
Under prosedyren
Antall punkteringer
Tidsramme: Under prosedyren
Antall punkteringer frem til vellykket arteriekanylering
Under prosedyren
Tidlige komplikasjoner
Tidsramme: Under prosedyren
Komplikasjoner sett under prosedyren
Under prosedyren
Senkomplikasjoner
Tidsramme: Opptil 7 dager
Komplikasjoner sett etter vellykket gjennomføring av arteriekanylering
Opptil 7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Zeki T. TEKGUL, Assoc. Prof., Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • direnctez

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere