Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности катетеризации лучевых артерий в трех разных регионах у пациентов интенсивной терапии

20 декабря 2019 г. обновлено: Bozyaka Training and Research Hospital
В этом проспективном рандомизированном открытом исследовании пациенты интенсивной терапии будут отобраны для канюлирования лучевой артерии под ультразвуковым контролем в трех разных областях. Пациенты будут разделены на три группы с простой рандомизацией. Первая группа будет определена как «G1», и для этой группы будет выполнена катетеризация лучевой артерии с вмешательством по короткой оси вне плоскости под ультразвуковым контролем на протяжении 2 см от запястья. Во второй группе (G2) катетеризация лучевой артерии будет выполняться в дистальных 3/4 области предплечья с вмешательством по короткой оси под ультразвуковым контролем вне плоскости вмешательства. В третьей группе (G3) катетеризация лучевой артерии будет выполняться в дистальной 1/2 области предплечья с ультразвуковым наведением по короткой оси вне плоскостной интерференции. Будет исследовано, существует ли разница в продолжительности использования артериальной канюли, показателях успешного первого входа, продолжительности вмешательства, количестве процедур, количестве используемых канюль и влиянии на ранние и поздние осложнения и преимущества между группами.

Обзор исследования

Подробное описание

У пациентов, которым требуется частое исследование газов артериальной крови в отделении интенсивной терапии, а также в случаях, когда требуется постоянный мониторинг артериального давления, предпочтительнее артериальная канюляция. Применение УЗИ также получило широкое распространение в анестезиологической практике. Исследования подтверждают, что вмешательства под контролем УЗИ вызывают меньше осложнений по сравнению с классическими методами и сокращают время вмешательства. Метод катетеризации артерий под контролем УЗИ основан на принципе прямой визуализации артерии и катетера с помощью УЗИ. В этой методике катетер и кончик иглы выводятся одновременно с проводником УЗИ в просвет артерии. Визуализация анатомических структур с помощью УЗИ привела к уменьшению осложнений и сокращению времени обработки. На экране УЗИ одновременно отображаются соседние анатомические образования, такие как вены и нервные структуры. Это снижает риск осложнений.

Для катетеризации лучевой артерии с помощью УЗИ используются два различных метода. Первый — метод в плоскости, который формирует изображение артерий по длинной оси, располагая датчик УЗИ параллельно вене, а второй — метод вне плоскости, который формирует изображение по короткой оси с помощью зонд расположен перпендикулярно артериям.

Идеальное место катетеризации лучевой артерии с помощью УЗИ или преимущества/недостатки зоны катетеризации недоступны.

В этом рандомизированном проспективном и открытом исследовании пациенты будут разделены на три группы. Первая группа будет определена как «G1», и для этой группы будет выполнена катетеризация лучевой артерии с вмешательством по короткой оси вне плоскости под ультразвуковым контролем на протяжении 2 см от запястья. Во второй группе (G2) катетеризация лучевой артерии будет выполняться в дистальных 3/4 области предплечья с вмешательством по короткой оси под ультразвуковым контролем вне плоскости вмешательства. В третьей группе (G3) катетеризация лучевой артерии будет выполняться в дистальной 1/2 области предплечья с ультразвуковым наведением по короткой оси вне плоскостной интерференции. Сравнение этих трех групп с точки зрения продолжительности использования артериальной канюли, показателей успешности начального введения, продолжительности вмешательства, количества использованных процедур, количества используемых канюль и влияния на ранние и поздние осложнения, а также преимуществ, если таковые имеются.

Пациенты будут случайным образом распределены на три группы. Диагноз, возраст, пол, рост, вес и индекс массы тела пациентов будут записаны. Будет обеспечено случайное распределение пациентов с ожирением по группам. Перед вмешательством пациентам будет проведен тест Аллена. Катетеризация лучевой артерии будет применяться только у пациентов с коллатеральным потоком. Каждая группа будет измеряться и записываться до, во время и после вмешательства. Перед вмешательством будет применена инфильтрация местным анестетиком и обеспечена асептика. Ранние осложнения (такие как гематома, кровоизлияние) и поздние осложнения (такие как нарушения кровообращения) будут наблюдаться и регистрироваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

94

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Karabaglar
      • Izmir, Karabaglar, Турция, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Прием родственников пациентов первой степени родства и при наличии согласия пациента
  • Пациенты старше 18 лет
  • Небеременные пациенты
  • Пациенты без инотропной/вазопрессорной поддержки
  • Пациенты, у которых нет противопоказаний к канюляции лучевой артерии (тромбоз в дистальном отделе, очаг инфекции в месте входа, отсутствие адекватного коллатерального кровотока в тесте Аллена, заболевания периферических сосудов [например, болезнь Рейно)]

Критерий исключения:

  • Пациент/родственники пациента первой степени отказываются работать
  • Пациенты младше 18 лет
  • Беременные пациенты
  • Пациенты с противопоказаниями к канюляции лучевой артерии (тромбоз в дистальном отделе, очаг инфекции в месте входа, отсутствие адекватного коллатерального кровотока в тесте Аллена, заболевания периферических сосудов [например, болезнь Рейно)]
  • Инотропная/вазопрессорная поддержка пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Первая группа
Катетеризация лучевой артерии с внеплоскостным вмешательством по короткой оси под ультразвуковым контролем будет выполняться на расстоянии более 2 см от запястья для этой группы.
Катетеризация лучевой артерии выполнена по короткой оси вне плоскости с помощью УЗИ на протяжении 2 см от запястья.
Экспериментальный: Вторая группа
Катетеризация лучевой артерии будет выполняться в дистальных 3/4 области предплечья с вмешательством по короткой оси под ультразвуковым контролем вне плоскости вмешательства.
Катетеризация лучевой артерии будет выполняться в дистальных 3/4 области предплечья с вмешательством по короткой оси под ультразвуковым контролем вне плоскости вмешательства.
Экспериментальный: Третья группа
Катетеризация лучевой артерии будет выполняться в дистальной 1/2 области предплечья с вмешательством по короткой оси под ультразвуковым контролем вне плоскости вмешательства.
Катетеризация лучевой артерии будет выполняться в дистальной 1/2 области предплечья с вмешательством по короткой оси под ультразвуковым контролем вне плоскости вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность использования артериальной канюли
Временное ограничение: Во время процедуры
С момента успешного введения артериальной канюли до момента невозможности использования канюли
Во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Начальные показатели успеха входа
Временное ограничение: Во время процедуры
Успех или неудача первоначального входа
Во время процедуры
Продолжительность вмешательства
Временное ограничение: Во время процедуры
Время от начала процедуры до успешной канюляции лучевой артерии
Во время процедуры
Количество проколов
Временное ограничение: Во время процедуры
Подсчет пункций до успешной канюляции артерии
Во время процедуры
Ранние осложнения
Временное ограничение: Во время процедуры
Осложнения, наблюдаемые во время процедуры
Во время процедуры
Поздние осложнения
Временное ограничение: До 7 дней
Осложнения, наблюдаемые после успешного завершения канюляции артерии
До 7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Zeki T. TEKGUL, Assoc. Prof., Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • direnctez

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться