- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04001764
중환자실 환자의 3개 부위별 요골동맥 도관술의 효과 비교
연구 개요
상태
상세 설명
중환자실에서 빈번한 동맥혈 가스 채취가 필요한 환자와 지속적인 혈압 모니터링이 필요한 경우에는 동맥 캐뉼레이션이 선호됩니다. USG의 사용은 마취 실습에서도 널리 사용되었습니다. USG 안내 개입이 고전적인 방법에 비해 합병증을 덜 일으키고 개입 시간을 단축한다는 연구 결과가 이를 뒷받침합니다. USG 유도 동맥 카테터 삽입 방법은 USG를 통해 동맥과 카테터를 직접 시각화하는 원리를 기반으로 합니다. 이 기술에서는 동맥 내강으로 안내되는 USG와 동시에 카테터와 바늘 끝이 표시됩니다. USG로 해부학적 구조를 이미징하면 합병증이 감소하고 처리 시간이 단축됩니다. USG 화면에서는 정맥 및 신경 구조와 같은 인접한 해부학적 구조가 동시에 표시됩니다. 이것은 합병증의 위험을 줄입니다.
USG 매개 요골 동맥 캐뉼레이션에는 두 가지 기술이 사용됩니다. 첫 번째는 USG 탐침을 정맥과 평행하게 위치시켜 동맥의 장축 영상을 형성하는 in-plane 기법이고, 두 번째는 동맥의 단축 영상을 형성하는 out-of-plane 기법이다. 동맥에 수직으로 위치한 프로브.
USG를 사용한 요골 동맥 카테터 삽입의 이상적인 위치 또는 카테터 삽입 영역의 장점/단점을 사용할 수 없습니다.
이 무작위 전향적 오픈 라벨 연구에서 환자는 세 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 'G1'으로 결정하고 이 그룹에 대해 손목의 2cm에 걸쳐 초음파 유도 단축 면외 개입을 통한 요골 동맥 카테터 삽입술을 수행합니다. 두 번째 그룹(G2)에서는 요골 동맥 카테터 삽입술을 초음파 유도 단축 면 외 개입으로 팔뚝의 원위 3/4 영역에서 수행합니다. 세 번째 그룹(G3)에서는 요골 동맥 카테터 삽입술을 초음파 유도 단축 면외 간섭으로 팔뚝의 원위 1/2 영역에서 수행합니다. 동맥 캐뉼라 사용 기간, 초기 진입 성공률, 개입 기간, 사용된 절차 수, 사용된 캐뉼라 수, 초기 및 후기 합병증에 대한 영향, 이점이 있는 경우 이 세 그룹을 비교합니다.
환자는 세 그룹으로 무작위로 분배됩니다. 환자의 진단, 연령, 성별, 키, 체중 및 체질량 지수가 기록됩니다. 그룹에 대한 비만 환자의 무작위 분포가 보장됩니다. Allen 테스트는 개입 전에 환자에게 수행됩니다. 요골 동맥 카테터 삽입술은 측부 흐름이 있는 환자에게만 적용됩니다. 각 그룹은 개입 전, 도중 및 후에 측정되고 기록됩니다. 개입하기 전에 국소 마취 침윤을 적용하고 무균을 제공합니다. 초기 합병증(예: 혈종, 출혈) 및 후기 합병증(예: 순환 장애)을 관찰하고 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Karabaglar
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Izmir, Karabaglar, 칠면조, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자의 직계가족의 입원 및 환자의 동의가 있는 경우
- 18세 이상의 환자
- 임신하지 않은 환자
- 근수축/혈압제 지원이 없는 환자
- 요골 동맥 캐뉼라 시술에 금기 사항이 없는 환자(원위부의 혈전증, 진입 부위의 감염 병소, Allen 테스트에서 적절한 측부 혈류 부족, 말초 혈관 질환[예: 레이노병)]
제외 기준:
- 환자/환자의 직계 가족이 일하기를 거부합니다.
- 18세 미만 환자
- 임산부
- 요골 동맥 캐뉼라 시술이 금기인 환자(원위부의 혈전증, 진입 부위의 감염 병소, Allen 테스트에서 적절한 측부 혈류 부족, 말초혈관 질환[예: 레이노병)]
- 환자의 근수축/혈압제 지원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 첫 번째 그룹
이 그룹의 경우 초음파 유도 단축 면 외 중재를 통한 요골 동맥 카테터 삽입이 손목의 2cm에 걸쳐 수행됩니다.
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요골 동맥 카테터 삽입술은 손목 2cm 이상에서 USG를 사용하여 단축 평면외로 수행되었습니다.
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실험적: 두 번째 그룹
요골 동맥 카테터 삽입술은 초음파 유도 단축 면외 개입으로 팔뚝의 원위 3/4 영역에서 수행됩니다.
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요골 동맥 카테터 삽입술은 초음파 유도 단축 면외 개입으로 팔뚝의 원위 3/4 영역에서 수행됩니다.
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실험적: 세 번째 그룹
요골 동맥 카테터 삽입술은 초음파 유도 단축 면외 개입으로 팔뚝의 원위 1/2 영역에서 수행됩니다.
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요골 동맥 카테터 삽입술은 초음파 유도 단축 면외 개입으로 팔뚝의 원위 1/2 영역에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 캐뉼라 사용 기간
기간: 시술 중
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동맥 캐뉼라가 성공적으로 삽입된 시점부터 캐뉼라를 사용할 수 없을 때까지
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시술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기진입성공률
기간: 시술 중
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초기 진입의 성공 또는 실패
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시술 중
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개입 기간
기간: 시술 중
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시술 시작부터 요골 동맥의 성공적인 캐뉼라 삽입까지의 시간
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시술 중
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펑크 횟수
기간: 시술 중
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성공적인 동맥 캐뉼라 삽입까지 천자 횟수
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시술 중
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초기 합병증
기간: 시술 중
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시술 중 보이는 합병증
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시술 중
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후기 합병증
기간: 최대 7일
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동맥 캐뉼라의 성공적인 완료 후 보이는 합병증
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최대 7일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zeki T. TEKGUL, Assoc. Prof., Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hansen MA, Juhl-Olsen P, Thorn S, Frederiksen CA, Sloth E. Ultrasonography-guided radial artery catheterization is superior compared with the traditional palpation technique: a prospective, randomized, blinded, crossover study. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Apr;58(4):446-52. doi: 10.1111/aas.12299. Epub 2014 Mar 3.
- Quan Z, Tian M, Chi P, Cao Y, Li X, Peng K. Modified short-axis out-of-plane ultrasound versus conventional long-axis in-plane ultrasound to guide radial artery cannulation: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2014 Jul;119(1):163-169. doi: 10.1213/ANE.0000000000000242.
- Levin PD, Sheinin O, Gozal Y. Use of ultrasound guidance in the insertion of radial artery catheters. Crit Care Med. 2003 Feb;31(2):481-4. doi: 10.1097/01.CCM.0000050452.17304.2F.
- Shiver S, Blaivas M, Lyon M. A prospective comparison of ultrasound-guided and blindly placed radial arterial catheters. Acad Emerg Med. 2006 Dec;13(12):1275-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.07.015. Epub 2006 Nov 1.
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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