Säteittäisen valtimokatetrosoinnin tehokkuuden vertailu kolmella eri alueella tehohoitopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, jotka tarvitsevat toistuvia valtimoverikaasunäytteitä tehohoidossa ja jatkuvaa verenpaineen seurantaa vaativissa tapauksissa, suositellaan valtimokanylointia. USG:n käyttö on yleistynyt myös anestesiakäytännössä. Tutkimukset tukevat sitä, että USG-ohjatut interventiot aiheuttavat vähemmän komplikaatioita verrattuna klassisiin menetelmiin ja lyhentävät interventioaikaa. USG-ohjattu valtimokatetrointimenetelmä perustuu valtimon ja katetrin suoran visualisoinnin periaatteeseen USG:n kautta. Tässä tekniikassa katetri ja neulan kärki näytetään samanaikaisesti valtimon luumeniin ohjatun USG:n kanssa. Anatomisten rakenteiden kuvantaminen USG:llä on johtanut komplikaatioiden vähenemiseen ja käsittelyajan lyhenemiseen. USG-näytössä näkyvät samanaikaisesti vierekkäiset anatomiset muodostelmat, kuten suonet ja hermorakenteet. Tämä vähentää komplikaatioiden riskiä.
USG-välitteisessä säteittäisvaltimon kanylaatiossa käytetään kahta eri tekniikkaa. Ensimmäinen on in-plane-tekniikka, joka muodostaa valtimoiden pitkän akselin kuvan asettamalla USG-anturi yhdensuuntaiseksi laskimon kanssa, ja toinen on tasosta ulkopuolinen tekniikka, joka muodostaa lyhyen akselin kuvan valtimoiden kanssa. anturi on sijoitettu kohtisuoraan valtimoihin nähden.
Säteittäisen valtimoiden USG-katetrosoinnin ihanteellinen sijainti tai katetrointivyöhykkeen edut/haitat eivät ole saatavilla.
Tässä satunnaistetussa prospektiivisessa ja avoimessa tutkimuksessa potilaat jaetaan kolmeen ryhmään. Ensimmäiseksi ryhmäksi määritetään "G1" ja tälle ryhmälle suoritetaan säteittäisvaltimon katetrointi ultraääniohjatulla lyhyen akselin ulkopuolisella akselilla. Toisessa ryhmässä (G2) suoritetaan säteittäisvaltimon katetrointi kyynärvarren distaaliselle 3/4 alueelle ultraääniohjatulla lyhyellä akselilla tason ulkopuolella. Kolmannessa ryhmässä (G3) suoritetaan säteittäinen valtimon katetrointi kyynärvarren distaaliselle 1/2 alueelle ultraääniohjatulla lyhyellä akselilla, joka ei häiritse tasoa. Näiden kolmen ryhmän vertailu valtimokanyylin käytön keston, alkuvaiheen onnistumisasteiden, toimenpiteen keston, käytettyjen toimenpiteiden lukumäärän, käytettyjen kanyylien määrän ja vaikutusten varhaisiin ja myöhäisiin komplikaatioihin sekä mahdollisten etujen suhteen.
Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Potilaiden diagnoosi, ikä, sukupuoli, pituus, paino ja painoindeksi kirjataan. Liikalihavien potilaiden satunnainen jakautuminen ryhmiin varmistetaan. Potilaille tehdään Allen-testi ennen interventiota. Säteittäisvaltimon katetrointi suoritetaan vain potilaille, joilla on sivuvirtaus. Jokainen ryhmä mitataan ja kirjataan ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen. Ennen toimenpidettä käytetään paikallispuudutusta ja aseptia. Varhaiset komplikaatiot (kuten hematooma, verenvuoto) ja myöhäiset komplikaatiot (kuten verenkiertohäiriöt) tarkkaillaan ja kirjataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Karabaglar
-
Izmir, Karabaglar, Turkki, 35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden ensimmäisen asteen omaisten sisäänpääsy ja jos potilas voi antaa suostumuksensa
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Ei-raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole inotrooppista/vasopressoritukea
- Potilaat, joilla ei ole vasta-aiheita säteittäisen valtimon kanylaatiolle (tromboosi distaalisella alueella, infektiokohta sisääntulokohdassa, riittävän kollateraalivirran puute Allen-testissä, ääreisverisuonisairaudet [esim. Raynaud'n tauti)]
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan/potilaan ensimmäisen asteen omaiset kieltäytyvät tekemästä työtä
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Raskaana olevat potilaat
- Potilaat, joilla on vasta-aiheet säteittäisen valtimon kanyloinnille (tromboosi distaalisella alueella, infektiokohta sisääntulokohdassa, riittävän sivuvirtauksen puute Allen-testissä, perifeeriset verisuonisairaudet [esim. Raynaud'n tauti)]
- Potilaan inotrooppinen/vasopressorituki
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ensimmäinen ryhmä
Säteittäisen valtimon katetrointi ultraääniohjatulla lyhyellä akselilla poissa tasosta tehdään tälle ryhmälle yli 2 cm:n ranteesta.
|
Säteittäisen valtimon katetrointi suoritettiin lyhyen akselin ulkopuolisena akselina USG:llä yli 2 cm ranteesta.
|
|
Kokeellinen: Toinen ryhmä
Säteittäisen valtimon katetrointi suoritetaan kyynärvarren distaaliselle 3/4 alueelle ultraääniohjatulla lyhyellä akselilla, joka ei ole tasossa.
|
Säteittäisen valtimon katetrointi suoritetaan kyynärvarren distaaliselle 3/4 alueelle ultraääniohjatulla lyhyellä akselilla, joka ei ole tasossa.
|
|
Kokeellinen: Kolmas ryhmä
Säteittäisen valtimon katetrointi suoritetaan kyynärvarren distaalisella 1/2 alueella ultraääniohjatulla lyhyellä akselilla, joka ei ole tasossa.
|
Säteittäisen valtimon katetrointi suoritetaan kyynärvarren distaalisella 1/2 alueella ultraääniohjatulla lyhyellä akselilla, joka ei ole tasossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimokanyylin käytön kesto
Aikaikkuna: Menettelyn aikana
|
Siitä hetkestä, kun valtimokanyyli asetetaan onnistuneesti paikalleen, kunnes kanyylia ei voi käyttää
|
Menettelyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuvaiheen onnistumisprosentit
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ensimmäisen merkinnän onnistuminen tai epäonnistuminen
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Intervention kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Aika toimenpiteen alusta ja onnistuneesta säteittäisvaltimon kanylaatiosta
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Punkkojen määrä
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Punktioiden lukumäärä onnistuneeseen valtimon kanylointiin asti
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Varhaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Toimenpiteen aikana havaittuja komplikaatioita
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Myöhäiset komplikaatiot
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää
|
Komplikaatiot, joita havaitaan valtimon kanyloinnin onnistuneen loppuunsaattamisen jälkeen
|
Jopa 7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zeki T. TEKGUL, Assoc. Prof., Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hansen MA, Juhl-Olsen P, Thorn S, Frederiksen CA, Sloth E. Ultrasonography-guided radial artery catheterization is superior compared with the traditional palpation technique: a prospective, randomized, blinded, crossover study. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Apr;58(4):446-52. doi: 10.1111/aas.12299. Epub 2014 Mar 3.
- Quan Z, Tian M, Chi P, Cao Y, Li X, Peng K. Modified short-axis out-of-plane ultrasound versus conventional long-axis in-plane ultrasound to guide radial artery cannulation: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2014 Jul;119(1):163-169. doi: 10.1213/ANE.0000000000000242.
- Levin PD, Sheinin O, Gozal Y. Use of ultrasound guidance in the insertion of radial artery catheters. Crit Care Med. 2003 Feb;31(2):481-4. doi: 10.1097/01.CCM.0000050452.17304.2F.
- Shiver S, Blaivas M, Lyon M. A prospective comparison of ultrasound-guided and blindly placed radial arterial catheters. Acad Emerg Med. 2006 Dec;13(12):1275-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.07.015. Epub 2006 Nov 1.
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- direnctez
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .