重症监护患者三个不同区域桡动脉插管的疗效比较
研究概览
详细说明
对于需要在重症监护室频繁进行动脉血气采样的患者以及需要持续监测血压的患者,首选动脉插管。 USG 的使用在麻醉实践中也变得广泛。 研究支持,与经典方法相比,USG 引导的干预引起的并发症更少,并减少了干预时间。 USG 引导的动脉导管插入术方法是基于通过 USG 直接可视化动脉和导管的原理。 在此技术中,导管和针尖与 USG 引导至动脉腔同时显示。 使用 USG 对解剖结构进行成像可减少并发症并缩短处理时间。 在 USG 屏幕中,同时显示相邻的解剖结构,例如静脉和神经结构。 这降低了并发症的风险。
两种不同的技术用于 USG 介导的桡动脉插管。 第一种是平面内技术,通过将 USG 探头平行于静脉定位来形成动脉的长轴图像,第二种是平面外技术,它与静脉形成短轴图像探头垂直于动脉放置。
无法获得 USG 桡动脉置管的理想位置或置管区域的优缺点。
在这项随机前瞻性和开放标签研究中,患者将被分为三组。 第一组将被确定为“G1”,并且将在该组的手腕 2 厘米以上进行超声引导短轴平面外干预的桡动脉导管插入术。 在第二组 (G2) 中,桡动脉导管插入术将在前臂远端 3/4 区域进行,超声引导短轴平面外介入。 在第三组 (G3) 中,将在超声引导的短轴平面外干扰下,在前臂远端 1/2 区域进行桡动脉导管插入术。 比较这三组,包括动脉插管的使用持续时间、初始进入成功率、干预持续时间、使用的手术次数、使用的插管数量以及对早期和晚期并发症的影响,以及任何优势(如果有的话)。
患者将被随机分配到三组。 将记录患者的诊断、年龄、性别、身高、体重和体重指数。 将确保肥胖患者随机分配到各组。 干预前将对患者进行艾伦试验。 桡动脉导管插入术将仅适用于有侧支血流的患者。 每组将在干预前、干预期间和干预后进行测量和记录。 介入前会进行局部浸润麻醉及无菌操作。 观察并记录早期并发症(如血肿、出血)和晚期并发症(如循环障碍)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Karabaglar
-
Izmir、Karabaglar、火鸡、35170
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者一级亲属入院及患者是否同意
- 18岁以上患者
- 非妊娠患者
- 没有正性肌力药/血管加压药支持的患者
- 没有桡动脉插管禁忌症的患者(远端区域血栓形成、进入部位感染灶、艾伦试验缺乏足够的侧支血流、外周血管疾病[如雷诺氏病)]
排除标准:
- 患者/患者的一级亲属拒绝工作
- 18岁以下患者
- 怀孕患者
- 存在桡动脉插管禁忌证的患者(远端区域血栓形成、进入部位感染灶、艾伦试验缺乏足够的侧支血流、外周血管疾病[如雷诺氏病)]
- 患者的正性肌力/血管加压药支持
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:第一组
对于该组,将在手腕 2 厘米以上进行超声引导下短轴平面外介入的桡动脉导管插入术。
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桡动脉导管插入术作为短轴平面外进行,USG 超过手腕 2 厘米。
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实验性的:第二组
桡动脉导管插入术将在前臂远端 3/4 区域进行,超声引导短轴平面外介入。
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桡动脉导管插入术将在前臂远端 3/4 区域进行,超声引导短轴平面外介入。
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实验性的:第三组
桡动脉导管插入术将在超声引导的短轴平面外介入下在前臂远端 1/2 区域进行。
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桡动脉导管插入术将在超声引导的短轴平面外介入下在前臂远端 1/2 区域进行。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉插管的使用时间
大体时间:手术过程中
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从动脉插管成功插入到插管不能使用
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手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初始进入成功率
大体时间:过程中
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初始输入成功或失败
|
过程中
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干预持续时间
大体时间:过程中
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从手术开始到桡动脉成功插管的时间
|
过程中
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穿刺次数
大体时间:过程中
|
动脉插管成功前的穿刺次数
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过程中
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早期并发症
大体时间:过程中
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手术过程中出现的并发症
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过程中
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晚期并发症
大体时间:最多 7 天
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成功完成动脉插管后出现的并发症
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最多 7 天
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Zeki T. TEKGUL, Assoc. Prof.、Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hansen MA, Juhl-Olsen P, Thorn S, Frederiksen CA, Sloth E. Ultrasonography-guided radial artery catheterization is superior compared with the traditional palpation technique: a prospective, randomized, blinded, crossover study. Acta Anaesthesiol Scand. 2014 Apr;58(4):446-52. doi: 10.1111/aas.12299. Epub 2014 Mar 3.
- Quan Z, Tian M, Chi P, Cao Y, Li X, Peng K. Modified short-axis out-of-plane ultrasound versus conventional long-axis in-plane ultrasound to guide radial artery cannulation: a randomized controlled trial. Anesth Analg. 2014 Jul;119(1):163-169. doi: 10.1213/ANE.0000000000000242.
- Levin PD, Sheinin O, Gozal Y. Use of ultrasound guidance in the insertion of radial artery catheters. Crit Care Med. 2003 Feb;31(2):481-4. doi: 10.1097/01.CCM.0000050452.17304.2F.
- Shiver S, Blaivas M, Lyon M. A prospective comparison of ultrasound-guided and blindly placed radial arterial catheters. Acad Emerg Med. 2006 Dec;13(12):1275-9. doi: 10.1197/j.aem.2006.07.015. Epub 2006 Nov 1.
- Flumignan RL, Trevisani VF, Lopes RD, Baptista-Silva JC, Flumignan CD, Nakano LC. Ultrasound guidance for arterial (other than femoral) catheterisation in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Oct 12;10(10):CD013585. doi: 10.1002/14651858.CD013585.pub2.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后验证
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