Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​radial arteriekateterisering i tre forskellige regioner hos intensivpatienter

20. december 2019 opdateret af: Bozyaka Training and Research Hospital
I denne prospektive, randomiserede, åbne undersøgelse vil intensivpatienterne blive udvalgt til ultralydsstyret kanylering af den radiale arterie i tre forskellige regioner. Patienterne vil blive opdelt i tre grupper med simpel randomisering. Den første gruppe vil blive bestemt som 'G1', og den radiale arteriekateterisering med ultralydsstyret kort akse ud af planetintervention vil blive udført over 2 cm af håndleddet for denne gruppe. På den anden gruppe (G2) vil radial arteriekateterisering blive udført i det distale 3/4-område af underarmen med ultralydsstyret kort akse ud af planet intervention. På den tredje gruppe (G3) vil radial arteriel kateterisering blive udført i det distale 1/2 område af underarmen med ultralydsstyret kort akse ud af planet interferens. Hvorvidt der er forskel på varigheden af ​​brugen af ​​arteriel kanyle, succesrater for første indtræden, varighed af intervention, antal procedurer, antallet af anvendte kanyler og effekterne på tidlige og sene komplikationer og fordele mellem grupperne vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter, der har behov for hyppig arteriel blodgasprøvetagning på intensivafdelingen og i tilfælde, der kræver kontinuerlig blodtryksovervågning, foretrækkes arteriel kanylering. Brugen af ​​USG er også blevet udbredt i anæstesi praksis. Det understøttes af undersøgelser, at USG-guidede interventioner forårsager færre komplikationer sammenlignet med klassiske metoder og reducerer interventionstiden. USG-guidet arteriel kateteriseringsmetode er baseret på princippet om direkte visualisering af arterien og kateteret via USG. I denne teknik vises kateteret og nålespidsen samtidigt med USG ført til arterielumen. Billeddannelse af anatomiske strukturer med USG har resulteret i en reduktion af komplikationer og afkortning af behandlingstiden. På USG-skærmen vises tilstødende anatomiske formationer såsom vener og nervestrukturer samtidigt. Dette reducerer risikoen for komplikationer.

To forskellige teknikker bruges til USG-medieret radial arteriekanylering. Den første er in-plane-teknikken, som danner det lange aksebillede af arterierne ved at placere USG-sonden parallelt med venen, og den anden er out-of-plane-teknikken, som danner et kort aksebillede med sonde placeret vinkelret på arterierne.

Den ideelle placering af radial arteriekateterisering med USG eller fordele/ulemper ved kateteriseringszonen er ikke tilgængelige.

I dette randomiserede prospektive og åbne studie vil patienter blive opdelt i tre grupper. Den første gruppe vil blive bestemt som 'G1', og den radiale arteriekateterisering med ultralydsstyret kort akse ud af planetintervention vil blive udført over 2 cm af håndleddet for denne gruppe. På den anden gruppe (G2) vil radial arteriekateterisering blive udført i det distale 3/4-område af underarmen med ultralydsstyret kort akse ud af planet intervention. På den tredje gruppe (G3) vil radial arteriel kateterisering blive udført i det distale 1/2 område af underarmen med ultralydsstyret kort akse ud af planet interferens. Sammenligning af disse tre grupper, hvad angår varigheden af ​​brugen af ​​arteriel kanyle, succesrater for første indtræden, varigheden af ​​interventionen, antallet af anvendte procedurer, antallet af anvendte kanyler og virkningerne på tidlige og sene komplikationer og eventuelle fordele.

Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i tre grupper. Patienternes diagnose, alder, køn, højde, vægt og kropsmasseindeks vil blive registreret. Den tilfældige fordeling af overvægtige patienter til grupper vil blive sikret. Allen-test vil blive udført for patienterne før interventionen. Radial arteriekateterisering vil kun blive anvendt til patienter med det kollaterale flow. Hver gruppe vil blive målt og registreret før, under og efter interventionen. Inden indgrebet vil der blive påført lokalbedøvende infiltration og asepsis. Tidlige komplikationer (såsom hæmatom, blødning) og sene komplikationer (såsom kredsløbsforstyrrelser) vil blive observeret og registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Karabaglar
      • Izmir, Karabaglar, Kalkun, 35170
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlæggelse af 1. grads pårørende til patienterne og hvis patienten kan give samtykke
  • Patienter over 18 år
  • Ikke-gravide patienter
  • Patienter uden inotropisk/vasopressorstøtte
  • Patienter, som ikke har kontraindikationer for radial arteriekanylering (trombose i den distale region, fokus på infektion på indgangsstedet, mangel på tilstrækkelig collateral flow i Allen-testen, perifere vaskulære sygdomme [f.eks. Raynauds sygdom)]

Ekskluderingskriterier:

  • Patient/Patientens førstegradspårørende nægter at arbejde
  • Patienter under 18 år
  • Gravide patienter
  • Patienter med kontraindikationer for radial arteriekanylering (trombose i den distale region, fokus på infektion på indgangsstedet, manglende tilstrækkelig collateral flow i Allen-testen, perifere vaskulære sygdomme [f.eks. Raynauds sygdom)]
  • Patientens inotrope/vasopressorstøtte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Den første gruppe
Den radiale arteriekateterisering med ultralydsstyret kort akse ud af planet intervention vil blive udført over 2 cm af håndleddet for denne gruppe.
Den radiale arteriekateterisering udførte som kort akse ud af planet med USG over 2 cm af håndleddet.
Eksperimentel: Den anden gruppe
Den radiale arteriekateterisering vil blive udført i det distale 3/4 område af underarmen med ultralydsstyret kort akse ud af planet intervention.
Den radiale arteriekateterisering vil blive udført i det distale 3/4 område af underarmen med ultralydsstyret kort akse ud af planet intervention.
Eksperimentel: Den tredje gruppe
Den radiale arteriekateterisering vil blive udført i det distale 1/2 område af underarmen med ultralydsstyret kort akse ud af planet intervention.
Den radiale arteriekateterisering vil blive udført i det distale 1/2 område af underarmen med ultralydsstyret kort akse ud af planet intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af brug af arteriel kanyle
Tidsramme: Under proceduren
Fra det tidspunkt, arteriel kanyle er indsat, indtil kanylen ikke kan bruges
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indledende succesrater for adgang
Tidsramme: Under proceduren
Indledende indtastning lykkedes eller mislykkedes
Under proceduren
Interventionens varighed
Tidsramme: Under proceduren
Tid fra begyndelsen af ​​proceduren og vellykket kanylering af radial arterie
Under proceduren
Antal punkteringer
Tidsramme: Under proceduren
Optælling af punkteringer indtil vellykket arteriekanylering
Under proceduren
Tidlige komplikationer
Tidsramme: Under proceduren
Komplikationer set under proceduren
Under proceduren
Sen komplikationer
Tidsramme: Op til 7 dage
Komplikationer set efter vellykket afslutning af arteriekanylering
Op til 7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Zeki T. TEKGUL, Assoc. Prof., Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • direnctez

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner