きのこ飲料の情動調節に対する有効性評価
2022年10月7日 更新者：Kuan-Pin、National Science Council, Taiwan
大うつ病性障害は、最も一般的な精神疾患の 1 つであり、世界で約 3 億 5,000 万人が罹患しています。 世界保健機関の報告によると、これは 2030 年における最初の疾病負担になる可能性があります。 罹患率が高く、治療が受け入れられにくいため、病気を予防するためにいくつかの天然化合物を見つける必要があります.
アジアで最も貴重な漢方薬の 1 つである冬虫夏草には、コルジセピン、多糖類、マンニトールなどの多くの種類の成分が含まれています。 冬は土の中にミミズとして姿を現し、夏には土から出て草になります。 以前の研究では、冬虫夏草がマウスの尾懸垂試験で抗うつ効果があることが実証されており、この研究では、人間の被験者でその効果を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 21項目 面接時のハミルトンうつ病評価尺度は8～17点
- 抗うつ薬、抗精神病薬、または抗てんかん薬を少なくとも2週間服用していません。
- -研究の全プロセスを理解し、インフォームドコンセントフォームに署名した
除外基準:
- 重度の精神障害、統合失調症、双極性障害、パーソナリティ障害、物質使用障害またはアルコール使用障害、または介入期間中に生き残ることが期待されないその他の重度の身体疾患と診断されたことがある。
- -現在、研究に影響を与える可能性のある抗うつ薬またはその他の薬を服用しています。
- 非粘着性が期待されます。
- 安全性を確認するのに十分なデータがありません。
- 妊婦
- 真菌製品に対するアレルギー。
- 現在MAO阻害剤を服用中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：アクティブアーム
被験者は、有効成分を含むアクティブな飲料で治療を受けます
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両群から募集された被験者は治療を受け、臨床的に8週間追跡されます。
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
被験者は、有効成分を含まないプラセボ飲料で治療を受けます
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両群から募集された被験者は治療を受け、臨床的に8週間追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自覚症状の変化
時間枠：8週間
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Beck Depression Inventory-IIで測定
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8週間
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客観的な抑うつ症状の変化
時間枠：8週間
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うつ病のハミルトン評価尺度による測定
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8週間
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身体症状の変化
時間枠：8週間
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食欲不振、疲労、痛みなどの身体症状を評価するための 39 項目の自己申告尺度である神経毒性評価尺度によって測定されます。スコアが高いほど重大度が高いことを示します。
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8週間
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コルチゾール値
時間枠：8週間
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ストレス関連のバイオマーカーとして測定
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Kuan-Pin Su, MD, PhD、China Medical University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年2月28日
試験登録日
最初に提出
2019年6月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月27日
最初の投稿 (実際)
2019年6月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月7日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。