香菇饮品调节情绪的功效评价
2022年10月7日 更新者：Kuan-Pin、National Science Council, Taiwan
重度抑郁症是最常见的精神疾病之一，影响了全世界约 3.5 亿人。 根据世界卫生组织的报告，它可能是2030年的首位疾病负担。 由于发病率高，治疗接受度低，有必要寻找一些天然化合物来预防该病。
蛹虫草是亚洲最珍贵的中草药之一，含有虫草素、多糖、甘露醇等多种成分。 冬天以虫的形式出现在土壤中，然后从土壤中长出来，到夏天变成草。 之前的一项研究表明，蛹虫草在小鼠悬尾试验中具有抗抑郁作用，在本研究中，我们将探讨其在人类受试者中的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taichung、台湾、404
- China Medical University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 21 项汉密尔顿抑郁量表在面试时得分为 8-17 分
- 至少 2 周未服用抗抑郁药、抗精神病药或抗癫痫药。
- 了解研究全过程并签署知情同意书
排除标准：
- 曾被诊断患有严重精神障碍、精神分裂症、双相情感障碍、人格障碍、物质使用障碍或酒精使用障碍，或其他预计在干预期间无法生存的严重躯体疾病。
- 目前正在服用抗抑郁药或其他可能影响研究的药物。
- 预计不粘附。
- 没有足够的数据来确认安全性。
- 怀孕的女人
- 对真菌产品过敏。
- 目前正在服用 MAO 抑制剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：活动臂
受试者将接受含有活性成分的活性饮料治疗
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从双臂招募的受试者将接受治疗并进行为期 8 周的临床随访。
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安慰剂比较：安慰剂组
受试者将接受不含活性成分的安慰剂饮料治疗
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从双臂招募的受试者将接受治疗并进行为期 8 周的临床随访。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观抑郁症状的变化
大体时间：8周
|
由贝克抑郁量表-II 测量
|
8周
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客观抑郁症状的改变
大体时间：8周
|
由汉密尔顿抑郁量表测量
|
8周
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|
躯体症状的改变
大体时间：8周
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通过神经毒性评定量表测量，该量表包含 39 个项目的自我报告量表，用于评估厌食、疲劳和疼痛等躯体症状；较高的分数表示较高的严重性。
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8周
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皮质醇水平
大体时间：8周
|
作为与压力相关的生物标志物进行测量
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kuan-Pin Su, MD, PhD、China Medical University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年2月28日
研究注册日期
首次提交
2019年6月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月27日
首次发布 (实际的)
2019年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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