Sienijuoman tehokkuuden arviointi tunteiden säätelyssä
perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan
Vakava masennushäiriö on yksi yleisimmistä psykiatrisista sairauksista, ja sitä sairastaa noin 350 miljoonaa ihmistä maailmassa. Maailman terveysjärjestön raportin mukaan se saattaa olla ensimmäinen tautitaakka vuonna 2030. Korkean sairastuvuuden ja hoidon alhaisen hyväksynnän vuoksi on tarpeen löytää joitain luonnonyhdisteitä taudin ehkäisemiseksi.
Cordyceps militaris, yksi Aasian aarteimpia kiinalaisista yrteistä, sisältää monenlaisia komponentteja, kuten kordysepiiniä, polysakkaridia, mannitolia. Talvella se esiintyy matona maaperässä, myöhemmin se kasvaa maasta ja muuttuu kesällä ruohoksi. Aiempi tutkimus on osoittanut, että Cordyceps militarisilla on masennusta estävä vaikutus hiiren hännän ripustustestissä, ja tässä tutkimuksessa tutkimme sen vaikutusta ihmisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21 pistettä Hamiltonin masennuksen luokitusasteikko saa haastattelussa 8-17 pistettä
- Vähintään 2 viikkoa olla käyttämättä masennuslääkkeitä, psykoosilääkkeitä tai epilepsialääkkeitä.
- Ymmärsi koko tutkimuksen prosessin ja oli allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä oli diagnosoitu vakava mielenterveyshäiriö, skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö, persoonallisuushäiriö, päihteidenkäyttöhäiriö tai alkoholinkäyttöhäiriö tai muu vakava fyysinen sairaus, jonka ei odoteta selviävän interventiojakson aikana.
- Käytät parhaillaan masennuslääkkeitä tai muita lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen.
- Odotettavissa, että se ei noudata.
- Ilman riittäviä tietoja turvallisuuden vahvistamiseksi.
- Raskaana oleva nainen
- Allerginen sieni-tuotteille.
- Käytän parhaillaan MAO-estäjiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen käsivarsi
Koehenkilöitä hoidetaan aktiivisella juomalla, joka sisältää vaikuttavaa ainetta
|
Molemmista käsistä rekrytoidut koehenkilöt saavat hoitoa ja heitä seurataan kliinisesti 8 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo käsi
Koehenkilöt saavat hoitoa lumelääkejuomalla, joka ei sisällä aktiivista ainesosaa
|
Molemmista käsistä rekrytoidut koehenkilöt saavat hoitoa ja heitä seurataan kliinisesti 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisten masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu Beck Depression Inventory-II:lla
|
8 viikkoa
|
|
Objektiivisten masennusoireiden muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu Hamilton Rating Scale for Depression -asteikolla
|
8 viikkoa
|
|
Somaattisten oireiden muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu neurotoksisuuden luokitusasteikolla, 39-kohdan itseraportointiasteikko somaattisten oireiden, kuten anoreksian, väsymyksen ja kivun, arvioimiseksi; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vakavuutta.
|
8 viikkoa
|
|
Kortisolitaso
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Mitattu stressiin liittyvänä biomarkkerina
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kuan-Pin Su, MD, PhD, China Medical University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMUH108-REC3-022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimuksessa ei ole vielä täysin käsitelty IPD:n avaamissuunnitelmaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .