Оценка эффективности грибного напитка в регуляции эмоций
7 октября 2022 г. обновлено: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan
Большое депрессивное расстройство является одним из наиболее распространенных психических заболеваний и затрагивает около 350 миллионов человек в мире. Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения, это может стать первым бременем болезни в 2030 году. Из-за высокой заболеваемости и низкой приемлемости в лечении необходимо найти какие-то природные соединения для предотвращения заболевания.
Cordyceps militaris, одна из самых ценных китайских трав в Азии, содержит много компонентов, таких как кордицепин, полисахарид, маннит. Зимой появляется в виде червяка в почве, затем вырастает из почвы и летом превращается в траву. Предыдущее исследование показало, что Cordyceps militaris оказывает антидепрессивное действие в тесте на подвешивание за хвост на мышах, и в этом исследовании мы изучим его влияние на людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 21 пункт Рейтинговая шкала Гамильтона для оценки депрессии набирает 8-17 баллов после интервью
- Минимум 2 недели не принимать антидепрессанты, нейролептики или противоэпилептические средства.
- Понимание всего процесса исследования и подписание формы информированного согласия.
Критерий исключения:
- Было диагностировано тяжелое психическое расстройство, шизофрения, биполярное расстройство, расстройство личности, расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или расстройство, связанное с употреблением алкоголя, или другое тяжелое физическое заболевание, которое, как ожидается, не выживет в течение периода вмешательства.
- В настоящее время принимает антидепрессанты или другие лекарства, которые могут повлиять на исследование.
- Ожидается, что он не будет приверженцем.
- Без достаточных данных для подтверждения безопасности.
- Беременная женщина
- Аллергия на грибковые продукты.
- В настоящее время принимает ингибиторы МАО
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная рука
Субъекты получат лечение активным напитком, содержащим активный ингредиент.
|
Субъекты, набранные из обеих групп, получат лечение и будут находиться под клиническим наблюдением в течение 8 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Субъекты будут получать лечение напитком-плацебо, не содержащим активного ингредиента.
|
Субъекты, набранные из обеих групп, получат лечение и будут находиться под клиническим наблюдением в течение 8 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективных депрессивных симптомов
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерено с помощью Beck Depression Inventory-II
|
8 недель
|
|
Изменение объективных депрессивных симптомов
Временное ограничение: 8 недель
|
Измерено по рейтинговой шкале Гамильтона для депрессии
|
8 недель
|
|
Изменение соматических симптомов
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется по шкале оценки нейротоксичности, шкале самооценки из 39 пунктов для оценки соматических симптомов, таких как анорексия, утомляемость и боль; более высокие баллы указывают на более высокую степень тяжести.
|
8 недель
|
|
Уровень кортизола
Временное ограничение: 8 недель
|
Измеряется как биомаркер, связанный со стрессом
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Kuan-Pin Su, MD, PhD, China Medical University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH108-REC3-022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
В исследовании еще полностью не обсуждался план открытия IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .