Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektevaluering af svampedrikken på følelsesregulering

7. oktober 2022 opdateret af: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan

Major Depression Disorder er en af ​​de mest almindelige psykiatriske sygdomme og har påvirket cirka 350 millioner mennesker i verden. Ifølge Verdenssundhedsorganisationens rapport kan det være den første sygdomsbyrde i 2030. På grund af den høje sygelighed og lave accept i behandlingen er det nødvendigt at finde nogle naturforbindelser for at forebygge sygdommen.

Cordyceps militaris, en af ​​de mest skattede kinesiske urter i Asien, indeholder mange slags komponenter såsom cordycepin, polysaccharid, mannitol. Om vinteren optræder den som en orm i jorden, bagefter vokser den ud af jorden og omdannes til græs om sommeren. En tidligere undersøgelse har vist, at Cordyceps militaris har anti-depressiv effekt i musehalesuspensionstest, og i denne undersøgelse vil vi udforske dens virkning hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 21-elementer Hamilton Rating Scale for Depression scorer 8-17 point efter interview
  2. Mindst 2 uger uden at tage antidepressiva, antipsykotika eller antiepileptika.
  3. Forstå hele processen med undersøgelsen og havde underskrevet formularen til informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Var blevet diagnosticeret med alvorlig psykisk lidelse, skizofreni, bipolar lidelse, personlighedsforstyrrelse, misbrugsforstyrrelse eller alkoholmisbrug eller anden alvorlig fysisk sygdom, som ikke forventes at overleve i interventionsperioden.
  2. Tager i øjeblikket antidepressiva eller anden medicin, der kan påvirke undersøgelsen.
  3. Forventes ikke at være overholdt.
  4. Uden tilstrækkelige data til at bekræfte sikkerheden.
  5. Gravid kvinde
  6. Allergisk over for svampeprodukter.
  7. Tager i øjeblikket MAO-hæmmere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv arm
Forsøgspersonerne vil modtage behandling med aktiv drik indeholdende det aktive stof
Kosttilskud: drik indeholdende svampeekstrakter
Forsøgspersoner rekrutteret fra begge arme vil modtage behandling og blive fulgt klinisk op i 8 uger.
Placebo komparator: Placebo arm
Forsøgspersoner vil modtage behandling med placebo-drik, der ikke indeholder den aktive ingrediens
Kosttilskud: drik indeholdende svampeekstrakter
Forsøgspersoner rekrutteret fra begge arme vil modtage behandling og blive fulgt klinisk op i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af subjektive depressive symptomer
Tidsramme: 8 uger
Målt ved Beck Depression Inventory-II
8 uger
Ændring af objektive depressive symptomer
Tidsramme: 8 uger
Målt ved Hamilton Rating Scale for Depression
8 uger
Ændring af somatiske symptomer
Tidsramme: 8 uger
Målt ved neurotoksicitetsvurderingsskala, en 39-elements selvrapporteringsskala til at evaluere de somatiske symptomer såsom anoreksi, træthed og smerte; højere score indikerer højere sværhedsgrad.
8 uger
Kortisol niveau
Tidsramme: 8 uger
Målt som en stressrelateret biomarkør
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Samarbejdspartnere

National Taiwan University

Efterforskere

  • Studieleder: Kuan-Pin Su, MD, PhD, China Medical University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH108-REC3-022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsen har endnu ikke fuldt ud diskuteret planen for IPD-åbning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssigt problem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner