Évaluation de l'efficacité de la boisson aux champignons sur la régulation des émotions
Le trouble dépressif majeur est l'une des maladies psychiatriques les plus courantes et touche environ 350 millions de personnes dans le monde. Selon le rapport de l'Organisation mondiale de la santé, il pourrait s'agir du premier fardeau de la maladie en 2030. En raison de la morbidité élevée et de la faible acceptation du traitement, il est nécessaire de trouver des composés naturels pour prévenir la maladie.
Cordyceps militaris, l'une des herbes chinoises les plus précieuses d'Asie, contient de nombreux types de composants tels que la cordycépine, le polysaccharide, le mannitol. En hiver, il apparaît comme un ver dans le sol, puis il pousse hors du sol et se transforme en herbe en été. Une étude précédente a démontré que Cordyceps militaris a un effet anti-dépresseur dans le test de suspension de queue de souris, et dans cette étude, nous explorerons son effet chez des sujets humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Taichung, Taïwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'échelle d'évaluation de Hamilton à 21 éléments pour la dépression obtient un score de 8 à 17 points lors de l'entretien
- Au moins 2 semaines sans antidépresseurs, antipsychotiques ou antiépileptiques.
- Comprendre l'ensemble du processus de l'étude et avoir signé le formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Avait reçu un diagnostic de trouble mental grave, de schizophrénie, de trouble bipolaire, de trouble de la personnalité, de trouble lié à l'utilisation de substances ou d'alcool, ou d'une autre maladie physique grave qui ne devrait pas survivre pendant la période d'intervention.
- Prend actuellement des antidépresseurs ou d'autres médicaments pouvant avoir un impact sur l'étude.
- Devrait être non adhérent.
- Sans données suffisantes pour confirmer la sécurité.
- Femme enceinte
- Allergique aux produits fongiques.
- Prend actuellement des inhibiteurs de la MAO
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras actif
Les sujets recevront un traitement avec une boisson active contenant l'ingrédient actif
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Les sujets recrutés dans les deux bras recevront un traitement et seront suivis cliniquement pendant 8 semaines.
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Comparateur placebo: Bras placebo
Les sujets recevront un traitement avec une boisson placebo ne contenant pas l'ingrédient actif
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Les sujets recrutés dans les deux bras recevront un traitement et seront suivis cliniquement pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes dépressifs subjectifs
Délai: 8 semaines
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Mesuré par Beck Depression Inventory-II
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8 semaines
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Modification des symptômes dépressifs objectifs
Délai: 8 semaines
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Mesuré par l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression
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8 semaines
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Modification des symptômes somatiques
Délai: 8 semaines
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Mesuré par l'échelle d'évaluation de la neurotoxicité, une échelle d'auto-évaluation de 39 éléments pour évaluer les symptômes somatiques tels que l'anorexie, la fatigue et la douleur ; des scores plus élevés indiquent une gravité plus élevée.
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8 semaines
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Niveau de cortisol
Délai: 8 semaines
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Mesuré en tant que biomarqueur lié au stress
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Kuan-Pin Su, MD, PhD, China Medical University, China
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMUH108-REC3-022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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