Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektevaluering av sjampinjongdrikken på følelsesregulering

7. oktober 2022 oppdatert av: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan

Major Depression Disorder er en av de vanligste psykiatriske sykdommene og har påvirket omtrent 350 millioner mennesker i verden. Ifølge Verdens helseorganisasjons rapport kan det være den første sykdomsbyrden i 2030. På grunn av høy sykelighet og lav aksept i behandlingen, er det nødvendig å finne noen naturforbindelser for å forebygge sykdommen.

Cordyceps militaris, en av de mest skattemessige kinesiske urtene i Asia, inneholder mange typer komponenter som cordycepin, polysakkarid, mannitol. Om vinteren dukker den opp som en orm i jorden, etterpå vokser den ut av jorden og omdannes til gress om sommeren. En tidligere studie har vist at Cordyceps militaris har anti-depressiv effekt i musehalesuspensjonstest, og i denne studien vil vi utforske effekten hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 21-elementer Hamilton Rating Scale for Depression scorer 8-17 poeng etter intervju
  2. Minst 2 uker uten å ta antidepressiva, antipsykotika eller antiepileptika.
  3. Forstå hele prosessen med studien og hadde signert skjemaet for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Hadde blitt diagnostisert med alvorlig psykisk lidelse, schizofreni, bipolar lidelse, personlighetsforstyrrelse, rusforstyrrelse eller alkoholmisbruk, eller annen alvorlig fysisk sykdom som ikke forventes å overleve i intervensjonsperioden.
  2. Tar for tiden antidepressiva eller andre medisiner som kan påvirke studien.
  3. Forventes ikke å følge.
  4. Uten tilstrekkelige data til å bekrefte sikkerheten.
  5. Gravid kvinne
  6. Allergisk mot soppprodukter.
  7. Tar for tiden MAO-hemmere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv arm
Forsøkspersonene vil motta behandling med aktiv drikke som inneholder den aktive ingrediensen
Kosttilskudd: drikke som inneholder soppekstrakter
Forsøkspersoner rekruttert fra begge armer vil motta behandling og følges opp klinisk i 8 uker.
Placebo komparator: Placebo arm
Forsøkspersonene vil motta behandling med placebo-drikk som ikke inneholder den aktive ingrediensen
Kosttilskudd: drikke som inneholder soppekstrakter
Forsøkspersoner rekruttert fra begge armer vil motta behandling og følges opp klinisk i 8 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av subjektive depressive symptomer
Tidsramme: 8 uker
Målt ved Beck Depression Inventory-II
8 uker
Endring av objektive depressive symptomer
Tidsramme: 8 uker
Målt ved Hamilton Rating Scale for depresjon
8 uker
Endring av somatiske symptomer
Tidsramme: 8 uker
Målt ved nevrotoksisitetsvurderingsskala, en 39-elements selvrapporteringsskala for å evaluere de somatiske symptomene som anoreksi, tretthet og smerte; høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad.
8 uker
Kortisolnivå
Tidsramme: 8 uker
Målt som en stressrelatert biomarkør
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Science Council, Taiwan

Samarbeidspartnere

National Taiwan University

Etterforskere

  • Studieleder: Kuan-Pin Su, MD, PhD, China Medical University, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMUH108-REC3-022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Studien har ennå ikke fullstendig diskutert planen for IPD-åpning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Følelsesmessig problem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere