Effektutvärdering av svampdrycken på känsloreglering
Major Depression Disorder är en av de vanligaste psykiatriska sjukdomarna och har drabbat cirka 350 miljoner människor i världen. Enligt Världshälsoorganisationens rapport kan det vara den första sjukdomsbördan 2030. På grund av den höga sjukligheten och låga acceptansen i behandlingen är det nödvändigt att hitta några naturföreningar för att förhindra sjukdomen.
Cordyceps militaris, en av de mest uppskattade kinesiska örterna i Asien, innehåller många typer av komponenter som cordycepin, polysackarid, mannitol. På vintern dyker den upp som en mask i jorden, efteråt växer den ur jorden och omvandlas till gräs på sommaren. En tidigare studie har visat att Cordyceps militaris har en antidepressiv effekt i svansupphängningstest, och i denna studie kommer vi att utforska dess effekt på människor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 21-objekt Hamilton Rating Scale for Depression får 8-17 poäng vid intervju
- Minst 2 veckor utan att ta antidepressiva, antipsykotika eller antiepileptika.
- Förstå hela processen för studien och hade undertecknat formuläret för informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Hade diagnostiserats med allvarlig psykisk störning, schizofreni, bipolär sjukdom, personlighetsstörning, missbruksstörning eller alkoholmissbruk eller annan allvarlig fysisk sjukdom som inte förväntas överleva under interventionsperioden.
- Tar för närvarande antidepressiva eller annan medicin som kan påverka studien.
- Förväntas inte följa.
- Utan tillräckliga data för att bekräfta säkerheten.
- Gravid kvinna
- Allergisk mot svampprodukter.
- Tar för närvarande MAO-hämmare
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv arm
Försökspersonerna kommer att få behandling med aktiv dryck som innehåller den aktiva ingrediensen
|
Försökspersoner som rekryteras från båda armarna kommer att få behandling och följas upp kliniskt under 8 veckor.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo arm
Försökspersonerna kommer att få behandling med placebodryck som inte innehåller den aktiva ingrediensen
|
Försökspersoner som rekryteras från båda armarna kommer att få behandling och följas upp kliniskt under 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av subjektiva depressiva symtom
Tidsram: 8 veckor
|
Mätt med Beck Depression Inventory-II
|
8 veckor
|
|
Förändring av objektiva depressiva symtom
Tidsram: 8 veckor
|
Mätt med Hamilton Rating Scale för depression
|
8 veckor
|
|
Förändring av somatiska symtom
Tidsram: 8 veckor
|
Mätt med Neurotoxicity Rating Scale, en självrapporteringsskala med 39 punkter för att utvärdera somatiska symtom som anorexi, trötthet och smärta; högre poäng indikerar högre svårighetsgrad.
|
8 veckor
|
|
Kortisolnivå
Tidsram: 8 veckor
|
Mätt som en stressrelaterad biomarkör
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Kuan-Pin Su, MD, PhD, China Medical University, China
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMUH108-REC3-022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .