Avaliação da Eficácia da Bebida de Cogumelos na Regulação das Emoções
7 de outubro de 2022 atualizado por: Kuan-Pin, National Science Council, Taiwan
O Transtorno Depressivo Maior é uma das doenças psiquiátricas mais comuns e afeta aproximadamente 350 milhões de pessoas no mundo. Segundo o relatório da Organização Mundial da Saúde, pode ser a primeira carga de doença em 2030. Devido à alta morbidade e baixa aceitação no tratamento, é necessário encontrar alguns compostos naturais para prevenir a doença.
Cordyceps militaris, uma das ervas chinesas mais preciosas da Ásia, contém muitos tipos de componentes, como cordycepin, polissacarídeo, manitol. No inverno, aparece como um verme no solo, depois cresce do solo e se transforma em grama no verão. Um estudo anterior demonstrou que Cordyceps militaris tem efeito antidepressivo no teste de suspensão da cauda do rato, e neste estudo vamos explorar o seu efeito em seres humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Taichung, Taiwan, 404
- China Medical University Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão de 21 itens pontua de 8 a 17 pontos na entrevista
- Pelo menos 2 semanas sem tomar antidepressivos, antipsicóticos ou antiepilépticos.
- Entenda todo o processo do estudo e tenha assinado o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Foi diagnosticado com transtorno mental grave, esquizofrenia, transtorno bipolar, transtorno de personalidade, transtorno por uso de substâncias ou transtorno por uso de álcool ou outra doença física grave que não se espera que sobreviva durante o período de intervenção.
- Atualmente tomando antidepressivos ou outros medicamentos que possam afetar o estudo.
- Espera-se que não seja aderente.
- Sem dados suficientes para confirmar a segurança.
- mulher gravida
- Alérgico a produtos fúngicos.
- Atualmente tomando inibidores da MAO
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço ativo
Os indivíduos receberão tratamento com bebida ativa contendo o ingrediente ativo
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Os indivíduos recrutados de ambos os braços receberão tratamento e serão acompanhados clinicamente por 8 semanas.
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Comparador de Placebo: Braço placebo
Os indivíduos receberão tratamento com bebida placebo não contendo o ingrediente ativo
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Os indivíduos recrutados de ambos os braços receberão tratamento e serão acompanhados clinicamente por 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de sintomas depressivos subjetivos
Prazo: 8 semanas
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Medido pelo Inventário de Depressão de Beck-II
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8 semanas
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Mudança de sintomas depressivos objetivos
Prazo: 8 semanas
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Medido pela Escala de Classificação de Hamilton para Depressão
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8 semanas
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Mudança de sintomas somáticos
Prazo: 8 semanas
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Medido pela Neurotoxicity Rating Scale, uma escala de autorrelato de 39 itens para avaliar os sintomas somáticos como anorexia, fadiga e dor; pontuações mais altas indicam maior gravidade.
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8 semanas
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Nível de cortisol
Prazo: 8 semanas
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Medido como um biomarcador relacionado ao estresse
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Kuan-Pin Su, MD, PhD, China Medical University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMUH108-REC3-022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
O estudo ainda não discutiu completamente o plano de abertura do DPI.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .