成人 ADHD 患者の不注意症状の治療のための TDCS (TUNED)

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、不注意、多動性衝動性、またはその両方の年齢不相応な症状を特徴とする、一般的な神経発達障害です。 ADHD の診断は、小児期、思春期、成人期のいくつかの否定的な結果と相関しており、医療システムに莫大な直接的および間接的なコストを生み出しています。 ADHD の治療には、薬理学的および非薬理学的アプローチの使用が含まれ、刺激薬が最も一般的に使用されます。 刺激薬は効果的ですが、いくつかの制限があり、長期的な遵守を減らします。 経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) は、さまざまな神経精神障害の治療に有効であることが示されている神経調節ツールです。 ADHD 患者に tDCS を適用した以前のパイロット研究では、相反する結果が示され、異種の方法論が特徴でした。 この研究は、有望な結果を示した私たちのグループのパイロット研究に基づいて、より厳密な方法論を使用して、成人 ADHD 患者の注意を改善するための tDCS の有効性と安全性を評価することを目的としています。 さらに、ゲノムやニューロイメージングの手法を用いて、効果に関与する作用機序の解明を目指しています。 計算モデルを使用することにより、注意タスクに関与する脳領域で tDCS を使用して伝搬される臨床反応と電場密度との関連も測定します。 これは、2 つの介入グループ、無作為化、プラセボ対照、および二重盲検試験を並行して行うフェーズ II-III になります。 ADHDの現在の薬理学的治療を受けていない患者のみが、障害の代替治療としてのtDCSの有効性を評価するために含まれます。 患者は、アクティブまたは偽の家庭用デバイスのいずれかで tDCS 刺激を受けるように無作為化されます。 刺激プロトコルには、最初の 4 週間は毎日 1 回の刺激、次の 4 週間は毎週 2 回の刺激、最後の 4 週間は毎週 1 回の刺激が含まれます。 12 週間の刺激の終了後、効果がどのくらい持続するかを観察するために、患者を 6 か月間追跡調査します。 一次結果は、不注意症状を評価する尺度を使用して、刺激の最初の 4 週間後に得られます。 アクティブな tDCS は、偽の刺激と比較して不注意の症状を軽減し、注意力のパフォーマンスに関連する脳領域の活性化を増加させるという仮説を立てています。 探索的分析では、ゲノムアプローチを使用して、治療反応と特定の遺伝子、遺伝子プール、および多遺伝子リスクスコアとの間の関連性を観察します。 さらに、機能的磁気共鳴画像検査は、安静時および持続的注意課題 (持続的注意試験) および作業記憶課題 (N バック試験) の両方で実施さ​​れます。 これは、刺激の最初の 4 週間の前後に注意パフォーマンスに関連する脳領域の活性化における治療の効果を測定するために実行されます。