TDCS для лечения симптомов невнимательности у взрослых пациентов с СДВГ (TUNED)

Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ) — распространенное нарушение развития нервной системы, характеризующееся несоответствующими возрасту симптомами невнимательности, гиперактивности-импульсивности или того и другого. Диагноз СДВГ коррелирует с несколькими негативными последствиями в детстве, подростковом и взрослом возрасте, создавая огромные прямые и косвенные затраты для системы здравоохранения. Лечение СДВГ включает использование фармакологических и немедикаментозных подходов, и наиболее часто используются стимулирующие препараты. Несмотря на свою эффективность, стимулирующие препараты имеют ряд ограничений, снижающих приверженность лечению в долгосрочной перспективе. Транскраниальная стимуляция постоянным током (tDCS) представляет собой нейромодулирующий инструмент, который показал свою эффективность при лечении различных нервно-психических расстройств. Предыдущие пилотные исследования с применением tDCS у пациентов с СДВГ показали противоречивые результаты и характеризовались разнородными методологиями. Это исследование направлено на оценку эффективности и безопасности tDCS для улучшения внимания у взрослых пациентов с СДВГ с использованием более строгой методологии, основанной на пилотном исследовании нашей группы, которое показало многообещающие результаты. Кроме того, мы стремимся изучить механизмы действия, связанные с эффектом, используя подходы геномики и нейровизуализации. Используя вычислительную модель, мы также измерим связь между клиническим ответом и плотностью электрического поля, распространяемого с использованием tDCS в областях мозга, участвующих в задачах на внимание. Это будет фаза II-III, параллельная, с двумя интервенционными группами, рандомизированное, плацебо-контролируемое и двойное слепое исследование. Только пациенты без текущего фармакологического лечения СДВГ будут включены для оценки эффективности tDCS в качестве альтернативного лечения расстройства. Пациенты будут рандомизированы для получения стимуляции tDCS с помощью активных или фиктивных домашних устройств. Протокол стимуляции будет включать одну ежедневную стимуляцию в течение первых 4 недель, 2 еженедельные стимуляции в течение следующих 4 недель и одну еженедельную стимуляцию в течение последних 4 недель. После окончания 12-недельной стимуляции пациенты будут находиться под наблюдением в течение 6 месяцев, чтобы наблюдать, как долго сохраняются эффекты. Первичный результат будет получен после первых 4 недель стимуляции с использованием шкалы, оценивающей симптомы невнимательности. Мы предполагаем, что активная tDCS уменьшит симптомы невнимательности по сравнению с фиктивной стимуляцией и приведет к повышенной активации областей мозга, связанных с производительностью внимания. В исследовательском анализе с использованием геномных подходов мы будем наблюдать возможные связи между реакцией на лечение и конкретными генами, генофондами и показателями полигенного риска. Кроме того, тест на функциональную магнитно-резонансную томографию будет выполняться в состоянии покоя и во время как задачи на устойчивое внимание (тест на устойчивое внимание), так и задачи на рабочую память (тест N-back). Это будет выполнено для того, чтобы измерить влияние лечения на активацию областей мозга, связанных с эффективностью внимания, до и после первых 4 недель стимуляции.