TDCS w leczeniu objawów nieuwagi u dorosłych pacjentów z ADHD (TUNED)

Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest powszechnym zaburzeniem neurorozwojowym charakteryzującym się nieodpowiednimi dla wieku objawami nieuwagi, nadpobudliwości-impulsywności lub obu. Rozpoznanie ADHD wiąże się z kilkoma negatywnymi skutkami w dzieciństwie, okresie dojrzewania i dorosłości, generując ogromne bezpośrednie i pośrednie koszty dla systemu opieki zdrowotnej. W leczeniu ADHD stosuje się metody farmakologiczne i niefarmakologiczne, a najczęściej stosuje się leki pobudzające. Chociaż skuteczne, leki pobudzające mają kilka ograniczeń, zmniejszając długoterminowe przestrzeganie zaleceń. Przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS) jest narzędziem neuromodulacyjnym, które okazało się skuteczne w leczeniu różnych zaburzeń neuropsychiatrycznych. Poprzednie badania pilotażowe z zastosowaniem tDCS u pacjentów z ADHD przyniosły sprzeczne wyniki i charakteryzowały się heterogenicznymi metodologiami. To badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tDCS w celu poprawy uwagi u dorosłych pacjentów z ADHD przy użyciu bardziej rygorystycznej metodologii, opartej na badaniu pilotażowym przeprowadzonym przez naszą grupę, które wykazało obiecujące wyniki. Poza tym naszym celem jest zbadanie mechanizmów działania zaangażowanych w ten efekt przy użyciu metod genomicznych i neuroobrazowania. Korzystając z modelu obliczeniowego, zmierzymy również związek między odpowiedzią kliniczną a gęstością pola elektrycznego propagowanego za pomocą tDCS w obszarach mózgu zaangażowanych w zadania uwagi. Będzie to faza II-III, równoległa, z dwiema grupami interwencyjnymi, randomizowanym, kontrolowanym placebo i podwójnie ślepym badaniem. Tylko pacjenci bez aktualnego leczenia farmakologicznego ADHD zostaną uwzględnieni w celu oceny skuteczności tDCS jako alternatywnego leczenia tego zaburzenia. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej stymulację tDCS za pomocą aktywnych lub pozorowanych urządzeń domowych. Protokół stymulacji będzie obejmował jedną codzienną stymulację przez pierwsze 4 tygodnie, 2 cotygodniowe stymulacje przez następne 4 tygodnie i jedną cotygodniową stymulację przez ostatnie 4 tygodnie. Po zakończeniu 12-tygodniowej stymulacji pacjenci zostaną poddani obserwacji przez 6 miesięcy w celu obserwacji jak długo utrzymują się efekty. Pierwotny wynik zostanie uzyskany po pierwszych 4 tygodniach stymulacji za pomocą skali oceniającej objawy nieuwagi. Stawiamy hipotezę, że aktywny tDCS zmniejszy objawy nieuwagi w porównaniu ze stymulacją pozorowaną i spowoduje zwiększoną aktywację obszarów mózgu związanych z wydajnością uwagi. W analizach eksploracyjnych, stosując podejścia genomiczne, będziemy obserwować możliwe powiązania między odpowiedzią na leczenie a określonymi genami, pulami genów i wynikami ryzyka poligenicznego. Ponadto w spoczynku i podczas zadania podtrzymywanej uwagi (Test podtrzymywanej uwagi) oraz zadania pamięci roboczej (Test N-back) zostanie przeprowadzony test funkcjonalnego rezonansu magnetycznego. Zostanie to przeprowadzone w celu zmierzenia efektów leczenia w zakresie aktywacji obszarów mózgu związanych z wydajnością uwagi przed i po pierwszych 4 tygodniach stymulacji.