TDCS for behandling av uoppmerksomhetssymptomer hos voksne ADHD-pasienter (TUNED)

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) er en utbredt nevroutviklingsforstyrrelse preget av upassende alderssymptomer på uoppmerksomhet, hyperaktivitet-impulsivitet eller begge deler. Diagnosen ADHD korrelerer med flere negative utfall i løpet av barndom, ungdomsår og voksen alder, og skaper enorme direkte og indirekte kostnader for helsesystemet. Behandlingen av ADHD innebærer bruk av farmakologiske og ikke-farmakologiske tilnærminger, og sentralstimulerende medisiner er de mest brukte. Selv om den er effektiv, har stimulerende medisiner flere begrensninger, noe som reduserer langtidsoverholdelse. Transkraniell likestrømstimulering (tDCS) er et nevromodulerende verktøy som har vist seg å være effektivt for behandling av ulike nevropsykiatriske lidelser. Tidligere pilotstudier med bruk av tDCS hos ADHD-pasienter viste motstridende resultater, og var preget av heterogene metoder. Denne studien tar sikte på å evaluere effektiviteten og sikkerheten til tDCS for å forbedre oppmerksomheten hos voksne ADHD-pasienter ved å bruke en strengere metodikk, basert på en pilotstudie fra vår gruppe som viste lovende resultater. I tillegg til det tar vi sikte på å utforske virkningsmekanismene som er involvert i effekten ved å bruke genomiske og nevroimaging-tilnærminger. Ved å bruke en beregningsmodell vil vi også måle assosiasjonen mellom klinisk respons og elektrisk felttetthet forplantet med bruk av tDCS i hjerneregioner involvert i oppmerksomhetsoppgaver. Dette vil være en fase II-III, parallell, med to intervensjonsgrupper, randomisert, placebokontrollert og dobbeltblind studie. Kun pasienter uten nåværende farmakologisk behandling for ADHD vil bli inkludert for å evaluere effektiviteten av tDCS som alternativ behandling for lidelsen. Pasienter vil bli randomisert til å motta tDCS-stimulering med enten aktive eller falske hjemmebaserte enheter. Stimuleringsprotokollen vil inkludere én daglig stimulering i løpet av de første 4 ukene, 2 ukentlige stimuleringer de neste 4 ukene, og én ukentlig stimulering i løpet av de siste 4 ukene. Etter slutten av de 12 ukene med stimulering vil pasientene følges opp i 6 måneder for å observere hvor lenge effekten varer. Det primære resultatet vil bli oppnådd etter de første 4 ukene med stimulering, ved bruk av en skala som evaluerer uoppmerksomhetssymptomer. Vi antar at den aktive tDCS vil redusere uoppmerksomhetssymptomer sammenlignet med falsk stimulering, og vil resultere i en økt aktivering av hjerneregioner relatert til oppmerksomhetsytelse. I utforskende analyser, ved å bruke genomiske tilnærminger, vil vi observere mulige assosiasjoner mellom behandlingsrespons og spesifikke gener, genpooler og polygene risikoskårer. I tillegg vil en funksjonell magnetisk resonansavbildningstest bli utført i hvile og under både en vedvarende oppmerksomhetsoppgave (Sustained Attention Test), og en arbeidsminneoppgave (N-back Test). Dette vil bli utført for å måle effekten av behandling i aktivering av hjerneregioner relatert til oppmerksomhetsytelse før og etter de første 4 ukene med stimulering.