TDCS para el tratamiento de los síntomas de falta de atención en pacientes adultos con TDAH (TUNED)

El trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) es un trastorno frecuente del neurodesarrollo caracterizado por síntomas inapropiados para la edad de falta de atención, hiperactividad-impulsividad o ambos. El diagnóstico de TDAH se correlaciona con varios resultados negativos durante la niñez, la adolescencia y la edad adulta, lo que genera enormes costos directos e indirectos para el sistema de salud. El tratamiento del TDAH implica el uso de enfoques farmacológicos y no farmacológicos, y los medicamentos estimulantes son los más utilizados. Aunque eficaz, la medicación estimulante presenta varias limitaciones, lo que reduce la adherencia a largo plazo. La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una herramienta neuromoduladora que ha demostrado ser eficaz para el tratamiento de diversos trastornos neuropsiquiátricos. Los estudios piloto anteriores que aplicaron tDCS en pacientes con TDAH mostraron resultados contradictorios y se caracterizaron por metodologías heterogéneas. Este estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad y seguridad de tDCS para mejorar la atención en pacientes adultos con TDAH utilizando una metodología más estricta, basada en un estudio piloto de nuestro grupo que mostró resultados prometedores. Además de eso, nuestro objetivo es explorar los mecanismos de acción involucrados en el efecto mediante el uso de enfoques genómicos y de neuroimagen. Mediante el uso de un modelo computacional, también mediremos la asociación entre la respuesta clínica y la densidad del campo eléctrico propagado con el uso de tDCS en regiones del cerebro involucradas en tareas de atención. Este será un estudio de fase II-III, paralelo, con dos grupos de intervención, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego. Solo se incluirán pacientes sin tratamiento farmacológico actual para el TDAH con el fin de evaluar la eficacia de tDCS como tratamiento alternativo para el trastorno. Los pacientes serán aleatorizados para recibir estimulación tDCS con dispositivos domésticos activos o simulados. El protocolo de estimulación incluirá una estimulación diaria durante las primeras 4 semanas, 2 estimulaciones semanales durante las próximas 4 semanas y una estimulación semanal durante las últimas 4 semanas. Transcurridas las 12 semanas de estimulación, se realizará un seguimiento de los pacientes durante 6 meses para observar la duración de los efectos. El desenlace primario se obtendrá luego de las primeras 4 semanas de estimulación, con el uso de una escala que evalúa los síntomas de inatención. Presumimos que el tDCS activo reducirá los síntomas de falta de atención en comparación con la estimulación simulada y dará como resultado una mayor activación de las regiones cerebrales relacionadas con el rendimiento de la atención. En análisis exploratorios, mediante el uso de enfoques genómicos, observaremos posibles asociaciones entre la respuesta al tratamiento y genes específicos, grupos de genes y puntajes de riesgo poligénico. Además, se realizará una prueba de resonancia magnética funcional en reposo y durante una tarea de atención sostenida (Test de atención sostenida) y una tarea de memoria de trabajo (Test N-back). Esto se realizará con el fin de medir los efectos del tratamiento en la activación de las regiones cerebrales relacionadas con el desempeño de la atención antes y después de las primeras 4 semanas de estimulación.