TDCS zur Behandlung von Unaufmerksamkeitssymptomen bei erwachsenen ADHS-Patienten (TUNED)

Die Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS) ist eine weit verbreitete neurologische Entwicklungsstörung, die durch altersunangemessene Symptome von Unaufmerksamkeit, Hyperaktivität-Impulsivität oder beidem gekennzeichnet ist. Die Diagnose ADHS korreliert mit mehreren negativen Folgen in der Kindheit, Jugend und im Erwachsenenalter, was enorme direkte und indirekte Kosten für das Gesundheitssystem verursacht. Die Behandlung von ADHS umfasst die Verwendung pharmakologischer und nicht-pharmakologischer Ansätze, und Stimulanzien werden am häufigsten verwendet. Stimulanzien sind zwar wirksam, weisen jedoch mehrere Einschränkungen auf, die die langfristige Adhärenz verringern. Die transkranielle Gleichstromstimulation (tDCS) ist ein neuromodulatorisches Instrument, das sich bei der Behandlung verschiedener neuropsychiatrischer Erkrankungen als wirksam erwiesen hat. Frühere Pilotstudien zur Anwendung von tDCS bei ADHS-Patienten zeigten widersprüchliche Ergebnisse und waren durch heterogene Methoden gekennzeichnet. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit und Sicherheit von tDCS zur Verbesserung der Aufmerksamkeit bei erwachsenen ADHS-Patienten zu bewerten, indem eine strengere Methodik verwendet wird, die auf einer Pilotstudie unserer Gruppe basiert, die vielversprechende Ergebnisse zeigte. Darüber hinaus zielen wir darauf ab, die an der Wirkung beteiligten Wirkmechanismen durch genomische und neuroimaging-Ansätze zu erforschen. Durch die Verwendung eines Computermodells werden wir auch den Zusammenhang zwischen der klinischen Reaktion und der elektrischen Felddichte messen, die sich durch die Verwendung von tDCS in Gehirnregionen ausbreitet, die an Aufmerksamkeitsaufgaben beteiligt sind. Dies wird eine parallele Phase II-III mit zwei Interventionsgruppen sein, eine randomisierte, placebokontrollierte und doppelblinde Studie. Es werden nur Patienten ohne aktuelle pharmakologische Behandlung von ADHS eingeschlossen, um die Wirksamkeit von tDCS als alternative Behandlung für die Störung zu bewerten. Die Patienten werden randomisiert, um eine tDCS-Stimulation mit entweder aktiven oder Schein-Heimgeräten zu erhalten. Das Stimulationsprotokoll umfasst eine tägliche Stimulation in den ersten 4 Wochen, 2 wöchentliche Stimulationen in den nächsten 4 Wochen und eine wöchentliche Stimulation in den letzten 4 Wochen. Nach Ablauf der 12-wöchigen Stimulation werden die Patienten 6 Monate lang nachbeobachtet, um zu beobachten, wie lange die Wirkung anhält. Das primäre Ergebnis wird nach den ersten 4 Wochen der Stimulation unter Verwendung einer Skala ermittelt, die die Symptome der Unaufmerksamkeit bewertet. Wir gehen davon aus, dass die aktive tDCS die Unaufmerksamkeitssymptome im Vergleich zur Scheinstimulation reduziert und zu einer erhöhten Aktivierung von Gehirnregionen führt, die mit der Aufmerksamkeitsleistung zusammenhängen. In explorativen Analysen werden wir mithilfe genomischer Ansätze mögliche Zusammenhänge zwischen dem Ansprechen auf die Behandlung und spezifischen Genen, Genpools und polygenen Risikowerten beobachten. Zusätzlich wird ein funktioneller Magnetresonanztomographie-Test in Ruhe und während einer Daueraufmerksamkeitsaufgabe (Sustained Attention Test) und einer Arbeitsgedächtnisaufgabe (N-Back-Test) durchgeführt. Dies wird durchgeführt, um die Auswirkungen der Behandlung auf die Aktivierung von Gehirnregionen im Zusammenhang mit der Aufmerksamkeitsleistung vor und nach den ersten 4 Wochen der Stimulation zu messen.