TDCS för behandling av ouppmärksamhetssymtom hos vuxna ADHD-patienter (TUNED)

Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD) är en utbredd neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av åldersolämpliga symtom på ouppmärksamhet, hyperaktivitet-impulsivitet eller båda. Diagnosen ADHD korrelerar med flera negativa utfall under barndomen, tonåren och vuxen ålder, vilket skapar enorma direkta och indirekta kostnader för hälsosystemet. Behandlingen av ADHD involverar användningen av farmakologiska och icke-farmakologiska metoder, och stimulerande mediciner är de vanligaste. Även om den är effektiv, uppvisar stimulerande mediciner flera begränsningar, vilket minskar långvarig följsamhet. Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är ett neuromodulerande verktyg som har visat sig vara effektivt för behandling av olika neuropsykiatriska störningar. Tidigare pilotstudier med tillämpning av tDCS på ADHD-patienter visade motstridiga resultat och kännetecknades av heterogena metoder. Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos tDCS för att förbättra uppmärksamheten hos vuxna ADHD-patienter genom att använda en mer strikt metodik, baserat på en pilotstudie från vår grupp som visade lovande resultat. Förutom det strävar vi efter att utforska verkningsmekanismerna som är involverade i effekten genom att använda genomiska och neuroimaging metoder. Genom att använda en beräkningsmodell kommer vi också att mäta sambandet mellan klinisk respons och elektrisk fälttäthet som sprids med användning av tDCS i hjärnregioner som är involverade i uppmärksamhetsuppgifter. Detta kommer att vara en fas II-III, parallell, med två interventionsgrupper, randomiserad, placebokontrollerad och dubbelblind studie. Endast patienter utan aktuell farmakologisk behandling för ADHD kommer att inkluderas för att utvärdera effektiviteten av tDCS som en alternativ behandling för störningen. Patienter kommer att randomiseras för att få tDCS-stimulering med antingen aktiva eller falska hembaserade enheter. Stimuleringsprotokollet kommer att inkludera en daglig stimulering under de första 4 veckorna, 2 veckostimuleringar under de kommande 4 veckorna och en veckostimulering under de senaste 4 veckorna. Efter utgången av de 12 veckorna av stimulering kommer patienterna att följas upp under 6 månader för att observera hur länge effekterna varar. Det primära resultatet kommer att erhållas efter de första 4 veckorna av stimulering, med användning av en skala som utvärderar ouppmärksamhetssymptom. Vi antar att den aktiva tDCS kommer att minska ouppmärksamhetssymptom jämfört med skenstimulering, och kommer att resultera i en ökad aktivering av hjärnregioner relaterade till uppmärksamhetsprestanda. I utforskande analyser, genom att använda genomiska metoder, kommer vi att observera möjliga samband mellan behandlingssvar och specifika gener, genpooler och polygena riskpoäng. Dessutom kommer ett funktionellt magnetresonanstomografitest att utföras i vila och under både en ihållande uppmärksamhetsuppgift (Sustained Attention Test) och en arbetsminnesuppgift (N-back Test). Detta kommer att utföras för att mäta effekterna av behandling i aktiveringen av hjärnregioner relaterade till uppmärksamhetsprestanda före och efter de första 4 veckorna av stimulering.