腹腔鏡下子宮摘出術における ESP ブロック VS TAP
2022年6月8日 更新者：Yar Yeap、Indiana University
腹腔鏡下子宮摘出術における脊柱起立面ブロックと腹横筋面ブロックの比較
この研究の目的は、子宮摘出手術を受ける患者の 2 つの異なる疼痛管理方法の違いを比較することです。
このデータを収集することにより、術後疼痛スコアの改善、オピオイドの必要性の減少、およびオピオイドの副作用 (吐き気、鎮静、イレウス、尿閉、呼吸抑制) の減少を示すことを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
TAP ブロックの場合、超音波プローブは、腸骨稜と肋骨縁の間の腹壁に対して横方向に配置されます。 針は、プローブの平面に配置され、内腹斜筋と腹横筋の間になるまで進められます。 飛行機に乗ったら、生理食塩水 2 mL を注入して針の位置を確認し、局所麻酔薬を注入します。 [10]
ESP ブロックの場合、前述のように、超音波は、棘突起から 2 ～ 3 インチ横方向の傍矢状方向に配置されます。 このアプローチは、横方向のプロセスを視覚化します。 針は、針の先端が脊柱起立筋の筋膜面の奥深くにある状態で、横突起の影と接触するように頭側から尾側に挿入されます。 生理食塩水を注入して針の位置を確認し、麻酔薬を注入します。
すべての患者は、手術の朝に PO アセトアミノフェンと PO ガバペンチンを受け取ります。 ポイント。術後にPRNオキシコドン/アセトアミノフェン（パーコセット）に配置されます。 PRN IV dilaudid は、重度の突出痛に対して投与されることがあります。
ブロック後 1、24、および 48 時間でのオピオイドの使用は、研究チームのメンバーによって記録されます。 安静時および運動時の疼痛スコアは、治験責任医師がビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定します。 吐き気は、カテゴリースコアリングシステムを使用して測定されます（なし= 0;軽度= 1;中等度= 2;重度= 3）。 鎮静スコアは、鎮静スケールを使用して研究チームのメンバーによって評価されます（覚醒およびアラート= 0;静かに覚醒= 1;眠っているが簡単に覚醒= 2;深い睡眠= 3）。 これらすべてのパラメーターは、ブロックの 1、24、および 48 時間後に測定され、患者は監視下で術後 1 日目に歩行するように勧められます。 彼らの歩行活動が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Hospital
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana Univeristy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- インディアナ大学病院で腹腔鏡下子宮摘出術を受ける患者
- ASA クラス 1、2、3、または 4
- 18歳以上、女性
- 希望 術後疼痛管理のための局所麻酔
除外基準:
- -過去6か月間の薬物乱用の履歴。
- -オピオイドのモルヒネ当量が30mgを超える患者。
- -調査官の意見では、手術に起因する術後の痛みの定量化を混乱させる可能性のある身体的、精神的、または医学的状態。
- -研究薬に対する既知のアレルギーまたはその他の禁忌（アセトアミノフェン、ガバペンチン、ブピバカイン）。
- 術後挿管。
- BMIが40.0以上の方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ESPブロック
ESP ブロックの場合、超音波は、棘突起の外側 2 ～ 3 インチの傍矢状方向に配置されます。
このアプローチは、横方向のプロセスを視覚化します。
針は、針の先端が脊柱起立筋の筋膜面の奥深くにある状態で、横突起の影と接触するように頭側から尾側に挿入されます。
生理食塩水の注入は、針の位置を確認し、麻酔薬が注入されます (両側に 40 ml; T8 で 20 ml を注入し、T12 で 20 ml を注入)
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20ml
他の名前：
60ml
他の名前：
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アクティブコンパレータ：タップブロック
TAP ブロックの場合、超音波プローブは、腸骨稜と肋骨縁の間の腹壁に対して横方向に配置されます。
針は、プローブの平面に配置され、内腹斜筋と腹横筋の間になるまで進められます。
平面に入ると、針の位置を確認するために 2 mL の生理食塩水が注入され、次に局所麻酔薬が注入されます (両側に 40 ml、肋骨下 TAP には 20 ml、後方 TAP には 20 ml を注入)。
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20ml
他の名前：
60ml
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 安静時 1 時間の疼痛スコア。
時間枠：手術後1時間
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安静時のビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアは、最小値から最大値まで測定されます。値が高いほど痛みが強いことを意味します (スケール 0-10)
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手術後1時間
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Visual Analogue Scale (VAS) 安静時 24 時間の疼痛スコア。
時間枠：手術後24時間
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最小値から最大値まで測定された、安静時の視覚的アナログ スケール (VAS) スコア。値が高いほど痛みが強いことを意味します (スケール 0-10)
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手術後24時間
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視覚的アナログ スケール (VAS) 安静時 48 時間の疼痛スコア。
時間枠：手術後48時間
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最小値から最大値まで測定された、安静時の視覚的アナログ スケール (VAS) スコア。値が高いほど痛みが強いことを意味します (スケール 0-10)
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手術後48時間
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視覚的アナログ スケール (VAS) 1 時間での動きによる疼痛スコア。
時間枠：手術後1時間
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動きで得られたビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアは、最小値から最大値まで測定されます。値が高いほど痛みが強いことを意味します (スケール 0-10)
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手術後1時間
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視覚的アナログ スケール (VAS) 24 時間での動きによる疼痛スコア。
時間枠：手術後24時間
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最小から最大まで測定された動きで取得されたビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア。値が高いほど痛みが強いことを意味します (スケール 0-10)
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手術後24時間
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視覚的アナログ スケール (VAS) 48 時間での動きによる疼痛スコア。
時間枠：手術後48時間
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最小から最大まで測定された動きで取得されたビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア。値が高いほど痛みが強いことを意味します (スケール 0-10)
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手術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1時間での患者の鎮静スコア
時間枠：手術後1時間
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鎮静は、最小から最大の意識/意識レベルとして測定されます。値が高いほど、意識が悪い、または少ないことを意味します (起きている、眠っているが覚醒可能、深い睡眠)
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手術後1時間
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24時間での患者の鎮静スコア
時間枠：手術後24時間
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鎮静は、最小から最大の意識/意識レベルとして測定されます。値が高いほど、意識が低下または低下することを意味します (覚醒、眠っているが覚醒可能、深い睡眠)。
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手術後24時間
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48時間での患者の鎮静スコア
時間枠：手術後48時間
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鎮静は、最小から最大の意識/意識レベルとして測定されます。値が高いほど、意識が悪い、または少ないことを意味します (起きている、眠っているが覚醒可能、深い睡眠)
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手術後48時間
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1時間後の患者の吐き気スコア
時間枠：手術後1時間
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吐き気は、最小値から最大値までで測定されます。値が高いほど悪化します (なし、軽度、中等度、重度)。
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手術後1時間
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24時間での患者の吐き気スコア
時間枠：手術後24時間
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吐き気は、最小値から最大値までで測定されます。値が高いほど悪化します (なし、軽度、中等度、重度)。
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手術後24時間
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48時間での患者の吐き気スコア
時間枠：手術後48時間
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吐き気は、最小値から最大値までで測定されます。値が高いほど悪化します (なし、軽度、中等度、重度)。
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手術後48時間
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24時間での患者満足度スコア
時間枠：手術後24時間
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患者の満足度は、最小から最大 1 ～ 5 で測定されます。スコアが高いほど満足度が高い (非常に不満、不満、普通、満足、非常に満足)
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手術後24時間
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48時間での患者満足度スコア
時間枠：手術後48時間
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患者の満足度は、最小から最大 1 ～ 5 で測定されます。スコアが高いほど満足度が高い (非常に不満、不満、普通、満足、非常に満足)
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手術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Matthew Warner, MD、Indiana University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Forero M, Adhikary SD, Lopez H, Tsui C, Chin KJ. The Erector Spinae Plane Block: A Novel Analgesic Technique in Thoracic Neuropathic Pain. Reg Anesth Pain Med. 2016 Sep-Oct;41(5):621-7. doi: 10.1097/AAP.0000000000000451.
- Tsui BCH, Fonseca A, Munshey F, McFadyen G, Caruso TJ. The erector spinae plane (ESP) block: A pooled review of 242 cases. J Clin Anesth. 2019 Mar;53:29-34. doi: 10.1016/j.jclinane.2018.09.036. Epub 2018 Oct 3.
- Shaffer EE, Pham A, Woldman RL, Spiegelman A, Strassels SA, Wan GJ, Zimmerman T. Estimating the Effect of Intravenous Acetaminophen for Postoperative Pain Management on Length of Stay and Inpatient Hospital Costs. Adv Ther. 2017 Jan;33(12):2211-2228. doi: 10.1007/s12325-016-0438-y. Epub 2016 Nov 9.
- Routman HD, Israel LR, Moor MA, Boltuch AD. Local injection of liposomal bupivacaine combined with intravenous dexamethasone reduces postoperative pain and hospital stay after shoulder arthroplasty. J Shoulder Elbow Surg. 2017 Apr;26(4):641-647. doi: 10.1016/j.jse.2016.09.033. Epub 2016 Nov 15.
- Bacal V, Rana U, McIsaac DI, Chen I. Transversus Abdominis Plane Block for Post Hysterectomy Pain: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Minim Invasive Gynecol. 2019 Jan;26(1):40-52. doi: 10.1016/j.jmig.2018.04.020. Epub 2018 Apr 30.
- Petsas D, Pogiatzi V, Galatidis T, Drogouti M, Sofianou I, Michail A, Chatzis I, Donas G. Erector spinae plane block for postoperative analgesia in laparoscopic cholecystectomy: a case report. J Pain Res. 2018 Sep 24;11:1983-1990. doi: 10.2147/JPR.S164489. eCollection 2018.
- Vyas KS, Rajendran S, Morrison SD, Shakir A, Mardini S, Lemaine V, Nahabedian MY, Baker SB, Rinker BD, Vasconez HC. Systematic Review of Liposomal Bupivacaine (Exparel) for Postoperative Analgesia. Plast Reconstr Surg. 2016 Oct;138(4):748e-756e. doi: 10.1097/PRS.0000000000002547.
- Hadzic A, Minkowitz HS, Melson TI, Berkowitz R, Uskova A, Ringold F, Lookabaugh J, Ilfeld BM. Liposome Bupivacaine Femoral Nerve Block for Postsurgical Analgesia after Total Knee Arthroplasty. Anesthesiology. 2016 Jun;124(6):1372-83. doi: 10.1097/ALN.0000000000001117.
- Wu ZQ, Min JK, Wang D, Yuan YJ, Li H. Liposome bupivacaine for pain control after total knee arthroplasty: a meta-analysis. J Orthop Surg Res. 2016 Jul 22;11(1):84. doi: 10.1186/s13018-016-0420-z.
- Warner M, Yeap YL, Rigueiro G, Zhang P, Kasper K. Erector spinae plane block versus transversus abdominis plane block in laparoscopic hysterectomy. Pain Manag. 2022 Nov;12(8):907-916. doi: 10.2217/pmt-2022-0037. Epub 2022 Oct 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月1日
一次修了 (実際)
2021年3月4日
研究の完了 (実際)
2021年3月4日
試験登録日
最初に提出
2019年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月27日
最初の投稿 (実際)
2019年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月8日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
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