単極および双極子宮鏡検査における頭蓋内圧
2020年2月19日 更新者：Huseyin Kiyak、Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
単極または双極子宮鏡検査: 頭蓋内圧に対する 2 つの方法の影響の比較
手術用子宮鏡検査では、2 つの区別液が使用されます。
1 つはモノポーラで、もう 1 つはバイポーラです。
モノポーラ液にはマンニトールが含まれ、バイポーラ液には血清生理学が含まれています。
この研究は、単極子宮鏡検査と双極子宮鏡検査を受ける患者の頭蓋内圧を比較することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
手術用子宮鏡検査は、現在、粘膜下筋腫、ポリープ、子宮中隔、異常な子宮内出血を含むいくつかの疾患の治療に使用されています。
子宮鏡検査のために子宮を拡張するための 2 つの異なる方法が現在利用可能です。
1 つはモノポーラで、もう 1 つはバイポーラです。
モノポーラ液にはマンニトールが含まれ、バイポーラ液には血清生理学が含まれています。
子宮鏡検査中の子宮静脈への拡張液の通過は、容量過負荷、水中毒、低ナトリウム血症、肺水腫または脳浮腫につながる可能性があります。
ただし、子宮鏡検査を受ける患者の頭蓋内圧に対するモノポーラ子宮鏡検査またはバイポーラ子宮鏡検査の効果は不明です。
視神経鞘径 (ONSD) 測定は、侵襲的な頭蓋内圧の代理マーカーです。
この研究は、子宮鏡検査を受けている患者の ONSD 測定を使用して、頭蓋内圧に対する単極子宮鏡検査と双極子宮鏡検査の影響を比較することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Please Enter The State Or Province
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Istanbul、Please Enter The State Or Province、七面鳥、34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 子宮筋腫、ポリープ、中隔の治療、または子宮内膜アブレーションのために子宮鏡検査を予定する必要があります。
除外基準:
- 閉経後;
- 腎臓病;
- 循環器疾患;
- 緑内障
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：単極子宮鏡検査
このグループの患者は、子宮拡張のために単極子宮鏡検査を受けます。
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このグループでは単極切除鏡が使用され、拡張液はマンニトールです
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アクティブコンパレータ：バイポーラ子宮鏡検査
このグループの患者は、子宮拡張のために単極子宮鏡検査を受けます。
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このグループではバイポーラ切除鏡が使用され、膨満液は生理的血清です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頭蓋内圧
時間枠：ONSDは、2つのグループで3回測定されます。子宮鏡検査の完了前、子宮鏡検査の2時間後、および子宮鏡検査の6時間後
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視神経鞘径 (ONSD) で測定された 2 つの試験群間の頭蓋内圧の差。
ONSD は線形超音波プローブを使用して測定され、頭蓋内圧を反映します。
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ONSDは、2つのグループで3回測定されます。子宮鏡検査の完了前、子宮鏡検査の2時間後、および子宮鏡検査の6時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月5日
一次修了 (実際)
2019年10月25日
研究の完了 (実際)
2019年10月30日
試験登録日
最初に提出
2019年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月1日
最初の投稿 (実際)
2019年7月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月19日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。