Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intrakranielt tryk i monopolar og bipolar hysteroskopi

19. februar 2020 opdateret af: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Monopolær eller bipolær hysteroskopi: Sammenligning af virkningen af ​​to metoder på intrakranielt tryk

To forskellige væsker bruges i operativ hysteroskopi. Den ene er monopolær og den anden er bipolar. Den monopolære væske indeholder mannitol, og den bipolære væske indeholder fysiologisk serum. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne intrakranielt tryk hos patienter, der gennemgår monopolar og bipolar hysteroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Operativ hysteroskopi bruges i øjeblikket til behandling af adskillige sygdomme, herunder submucosale myomer, polypper, uterin septum og unormal intrauterin blødning. To forskellige metoder til udspilning af livmoderen til hysteroskopi er tilgængelige i øjeblikket. Den ene er monopolær og den anden er bipolar. Den monopolære væske indeholder mannitol, og den bipolære væske indeholder fysiologisk serum. Passage af distentionsvæsken ind i uterusvenerne under hysteroskopi kan føre til volumenoverbelastning, vandforgiftning, hyponatriæmi, lungeødem eller hjerneødem. Imidlertid er effekten af ​​monopolær hysteroskopi eller bipolær hysteroskopi på intrakranielt tryk hos patienter, der gennemgår hysteroskopi, ukendt. Måling af optisk nerveskedediameter (ONSD) er en surrogatmarkør for invasivt intrakranielt tryk. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningen af ​​monopolær og bipolær hysteroskopi på intrakranielt tryk ved at bruge ONSD-måling hos patienter, der gennemgår hysteroskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Please Enter The State Or Province
      • Istanbul, Please Enter The State Or Province, Kalkun, 34005
        • Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal planlægges til hysteroskopi til behandling af uterin myom, polyp, septum eller til endometrieablation.

Ekskluderingskriterier:

  • postmenopause;
  • Nyre sygdom;
  • Kardiovaskulær sygdom;
  • Grøn stær

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Monopolær hysteroskopi
Denne gruppe patienter vil modtage monopolær hysteroskopi for uterin udspilning.
Procedure: Monopolær hysteroskopi
Unipolære resektoskoper bruges i denne gruppe, og udspilningsvæsken er mannitol
Aktiv komparator: Bipolar hysteroskopi
Denne gruppe patienter vil modtage monopolær hysteroskopi for uterin udspilning.
Procedure: Bipolar hysteroskopi
Bipolære resektoskoper bruges i denne gruppe, og udspilningsvæsken er serumfysiologisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intrakranielt tryk
Tidsramme: ONSD vil blive målt 3 gange i de to grupper. Før afslutning af hysteroskopi, 2 timer efter hysteroskopi og 6 timer efter hysteroskopi
Forskellen i intrakranielt tryk mellem de to undersøgelsesarme målt med optisk nerveskedediameter (ONSD). ONSD måles ved hjælp af en lineær ultralydssonde og afspejler intrakranielt tryk.
ONSD vil blive målt 3 gange i de to grupper. Før afslutning af hysteroskopi, 2 timer efter hysteroskopi og 6 timer efter hysteroskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

2. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Huseyin4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Monopolær hysteroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner