Pressão Intracraniana em Histeroscopia Monopolar e Bipolar
19 de fevereiro de 2020 atualizado por: Huseyin Kiyak, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Histeroscopia Monopolar ou Bipolar: Comparação do Impacto de Dois Métodos na Pressão Intracraniana
Dois fluidos distintos são usados na histeroscopia operatória.
Uma é monopolar e a segunda é bipolar.
O fluido monopolar contém manitol e o fluido bipolar contém soro fisiológico.
Este estudo tem como objetivo comparar a pressão intracraniana em pacientes submetidas à histeroscopia monopolar e bipolar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A histeroscopia operatória é atualmente utilizada no tratamento de várias doenças, incluindo miomas submucosos, pólipos, septo uterino e sangramento intrauterino anormal.
Dois métodos diferentes para distensão do útero para histeroscopia estão disponíveis atualmente.
Uma é monopolar e a segunda é bipolar.
O fluido monopolar contém manitol e o fluido bipolar contém soro fisiológico.
A passagem do fluido de distensão para as veias uterinas durante a histeroscopia pode levar a sobrecarga de volume, intoxicação hídrica, hiponatremia, edema pulmonar ou edema cerebral.
No entanto, o efeito da histeroscopia monopolar ou histeroscopia bipolar na pressão intracraniana em pacientes submetidos à histeroscopia é desconhecido.
A medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) é um marcador substituto da pressão intracraniana invasiva.
Este estudo tem como objetivo comparar o impacto da histeroscopia monopolar e bipolar na pressão intracraniana por meio da medição do ONSD em pacientes submetidos à histeroscopia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Please Enter The State Or Province
-
Istanbul, Please Enter The State Or Province, Peru, 34005
- Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser agendada histeroscopia para tratamento de mioma uterino, pólipo, septo ou para ablação endometrial.
Critério de exclusão:
- Pós-menopausa;
- Doença renal;
- Doença cardiovascular;
- Glaucoma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Histeroscopia monopolar
Este grupo de pacientes receberá histeroscopia monopolar para distensão uterina.
|
Ressectoscópios unipolares são usados neste grupo e o fluido de distensão é o manitol
|
|
Comparador Ativo: Histeroscopia bipolar
Este grupo de pacientes receberá histeroscopia monopolar para distensão uterina.
|
Ressectoscópios bipolares são usados neste grupo e o fluido de distensão é soro fisiológico
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão intracraniana
Prazo: ONSD será medido 3 vezes nos dois grupos. Antes da conclusão da histeroscopia, 2 horas após a histeroscopia e 6 horas após a histeroscopia
|
A diferença na pressão intracraniana entre os dois braços do estudo medida com o diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD).
O ONSD é medido usando uma sonda de ultrassom linear e reflete a pressão intracraniana.
|
ONSD será medido 3 vezes nos dois grupos. Antes da conclusão da histeroscopia, 2 horas após a histeroscopia e 6 horas após a histeroscopia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Huseyin4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .